キイトルーダが効果を発揮するまでどのくらい時間がかかりますか?

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キイトルーダ (ペムブロリズマブ) は、さまざまな種類のがんの治療に使用されるプログラムされた死受容体 1 (PD-1) 遮断モノクローナル抗体です。キイトルーダは、3 ～ 6 週間ごとに 30 分間の静脈内 (IV) 注入によって投与されます。治療に対する反応は通常、キイトルーダによる治療を開始してから 2 ～ 4 か月以内に見られますが、効果が現れるまでの時間はがんの種類や病気の段階によって異なります。

キイトルーダは免疫療法の一種です。これは、がん細胞が免疫システムから隠れるのを防ぐことによって機能します。免疫療法は従来の化学療法薬とは作用が異なります。キイトルーダががん細胞の隠れを防ぐのに役立つと、免疫系ががん細胞を特定して攻撃するまでに時間がかかります。

研究者は、キイトルーダが作用するまでの時間を測定する際、 「反応までの時間」。患者のがんが治療に反応している兆候が見られると予想される時間枠を示します。

「反応までの時間」は、1 日からかかる時間です。患者は、治療に対して部分的または完全な反応が得られる最初の日まで、特定の治療を受けるように割り当てられます。キイトルーダの承認を得るために使用された多くの臨床試験で観察された「反応までの時間」は、以下の表に報告されています。

キイトルーダによる治療後の反応までの時間

< td> 非小細胞肺がん (KEYNOTE-024) < td> 古典的ホジキンリンパ腫 (KEYNOTE-087) < td> キイトルーダ: 2.1 か月 (1.7-6.6)
がんの種類 (試験名) 奏効までの時間中央値
黒色腫 (KEYNOTE-006) キイトルーダ: 85 ～ 86 日 (範囲 32 ～ 251) vs ヤーボイ (イピリムマブ): 87 日 (範囲) 80-250)
黒色腫 (KEYNOTE-002) キイトルーダ: 13-15 週間 > (IQR 12-18) vs 治験責任医師選択 (パクリタキセルとカルボプラチン、パクリタキセル、カルボプラチン、ダカルバジン、または経口テモゾロミド): 13 週間 (12-18)
非小細胞肺がん (KEYNOTE-189) キイトルーダ + ペメトレキセド + シスプラチンまたはカルボプラチン: 1.4 か月 (1.2-3.0) vs プラセボ + アリムタ (ペメトレキセド) + シスプラチンまたはカルボプラチン: 1.4 か月 (1.2-4.9)
非小細胞肺がん (KEYNOTE-407) キイトルーダ + カルボプラチン + パクリタキセルまたはアブラキサン (ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル): 1.4 か月 vs プラセボ + カルボプラチン + パクリタキセルまたはアブラキサン: 1.4 か月
キイトルーダ: 2.2 か月 vs 医師選択（カルボプラチンとペメトレキセド、シスプラチンとペメトレキセド） 、カルボプラチンとゲムシタビン、シスプラチンとゲムシタビン、またはカルボプラチンとパクリタキセル）：2.2 か月
頭頸部扁平上皮がん (KEYNOTE-012)< /td> キイトルーダ: 2 か月 (2-17)
古典的ホジキンリンパ腫 (KEYNOTE-204) ) キイトルーダ: 2.8 か月 (1.0-31.2) vs アドセトリス (ブレンツキシマブ ベドチン): 2.8 か月 (1.0-7.3)
キイトルーダ: 2.8 か月 (2.1-16.5)
原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 (KEYNOTE-170) キイトルーダ: 2.9 か月 (2.4-8.5)
尿路上皮癌 (KEYNOTE-052) キイトルーダ: 2.1 か月 (1.3-9.0)
尿路上皮癌 (KEYNOTE-045) キイトルーダ: 2.1 か月 (1.4-6.3) vs 研究者-選択 (パクリタキセル、タキソテール (ドセタキセル)、ジャブロール (ビンフルニン)): 2.1 か月 (1.7-4.9)
マイクロサテライト不安定性が高いまたはミスマッチ修復欠損癌< /strong> (KEYNOTE-164) キイトルーダ: 2 種類以上の標準化学療法を受けている - 4.3 か月 (1.8-24.9) 1 種類以上の標準化学療法を受けている - 3.9 か月 (1.8-12.5)
マイクロサテライト不安定性が高い、またはミスマッチ修復欠損癌 (KEYNOTE-012) キイトルーダ: 2 か月 (2-17)
マイクロサテライトの不安定性が高い、またはミスマッチ修復が欠損しているがん > (KEYNOTE-028) キイトルーダ: 2 か月 (1.7-3.7)
超小型衛星の不安定性 - 高またはミスマッチ修復欠損癌 (KEYNOTE-158) キイトルーダ: 2.1 か月
マイクロサテライト不安定性が高いまたはミスマッチ修復不全の結腸直腸癌 (KEYNOTE-177) キイトルーダ: 2.2 か月 (1.8-18.8) vs 5-フルオロウラシルベースの治療またはアバスチン (ベバシズマブ) またはアービタックス (セツキシマブ) を使用しない場合: 2.1 (1.7-24.9)
胃がん (KEYNOTE-059)
食道がん (KEYNOTE-180) キイトルーダ: 4.1 か月 (2.0-6.3)
肝細胞癌 (KEYNOTE-224) キイトルーダ: 2.1 か月 (1.8-4.8)
メルケル細胞癌 (KEYNOTE-017)< /td> キイトルーダ: 2.8 か月 (1.5-9.7)
腎細胞癌 (KEYNOTE-426) ) キイトルーダ + インリタ (アキシチニブ): 2.8 か月 (1.5-16.6) vs スーテント (スニチニブ): 2.9 か月 (2.1-15.1)
子宮内膜癌 (KEYNOTE-775) キイトルーダ + レンビマ (レンバチニブ): 2.1 か月 vs 医師の選択 (ドキソルビシンまたはパクリタキセル) ): 2.1 か月
皮膚扁平上皮癌 (KEYNOTE-629) キイトルーダ: 2.0 か月 (1.4-3.3)

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