Nucala が動作するまでどのくらい時間がかかりますか?

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Nucala は 48 時間以内に機能し始めます。ただし、喘息と多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の両方に対して、ヌーカラの最大の効果が見られるまでに最大 4 週間かかる場合があります。喘息では、高用量で好酸球の最大の減少が見られました。たとえば、12.5 mg の皮下投与では好酸球の 64% の減少が見られ、250 mg の皮下投与では 48 時間後に 90% の減少が見られました。

Nucala (メポリズマブ) は、4 週間に 1 回皮下注射によって投与される生物学的製剤です。

次のように承認されています。

  • 追加のメンテナンスとして成人および6歳以上の小児における重度の好酸球性喘息の治療
  • 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（チャーグ・ストラウス症候群）の成人患者の治療
  • 患者の治療のために ≥ 12 年間好酸球増加症候群 (HES) を患っている
  • 鼻腔コルチコステロイドに対する反応が不十分な 18 歳以上の成人患者を対象とした、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の追加維持療法として。成人および6歳以上の小児の重度の好酸球性喘息を対象としています。

    • 好酸球性喘息患者を対象とした試験:

  • 血中好酸球の減少は48歳以内に見られました。すべての治療用量でメポリズマブを投与した時間
  • メポリズマブの用量が多いほど、より大きな好酸球の減少が見られました。たとえば、12.5 mg の皮下用量で 64%、75 mg の用量で 78%、75 mg の用量で 90% でした。 250mg の皮下投与
  • 4 週間ごとに 100mg のヌーカラ皮下投与後、成人の血中好酸球は平均 84% の減少を示しました（40 細胞/mcL まで低下）
  • Nucala 40mg SC を 4 週間ごとに投与すると、6 ～ 11 歳の小児において血中好酸球が平均 85% 減少（48 細胞/mcL まで減少）しました。
  • 最大の効果は 4 週間の治療後に見られました。

    • EGPA 患者を対象とした試験では、メポリズマブ 300mg を 4 週間ごとに投与したところ、血中好酸球レベルが 83% 減少しました (38 細胞/mcL まで低下)。

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