Wie lange dauert es, bis Xenazin (Tetrabenazin) wirkt?

In einer Studie zeigte Xenazin im Vergleich zu einem Placebo innerhalb von drei Wochen eine signifikante Wirkung auf den Gesamt-Chorea-Score (inaktive) Behandlung (eine durchschnittliche Reduzierung um 4 bzw. 2 Einheiten).

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht wirkt oder Sie Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen haben.

Überblick über die Xenazin-Studie

In einer 12-wöchigen, randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 84 Patienten mit Chorea der Huntington-Krankheit begannen Patienten, die Xenazin erhielten, mit der Behandlung mit einer Dosis von 12,5 mg/d. Tag. Die Dosis wurde in wöchentlichen Abständen um 12,5 mg erhöht, bis eine zufriedenstellende Kontrolle der Chorea erreicht war, unerträgliche Nebenwirkungen auftraten oder bis eine maximale Dosis von 100 mg/Tag erreicht war.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Gesamtdosis Chorea-Score (gemessen als Veränderung des Chorea-Scores der Unified Huntington Disease Rating Scale – UHDRS), der für 7 verschiedene Körperteile zwischen 0 und 4 lag (wobei 0 für keine Chorea steht) (Gesamtscore lag zwischen 0 und 28). ).

Insgesamt sanken die Chorea-Gesamtwerte für eine Reduzierung um 1,5 Einheiten für die Placebogruppe. Die Endpunktveränderung von 3,5 Einheiten war statistisch signifikant (p<0,0001) und stellte eine klinisch bedeutsame Verringerung des Chorea-Schweregrads um 24 % gegenüber dem Ausgangswert (Beginn der Studie) dar.

Prozentsatz der Patienten, die eine Verringerung um mindestens 1 % erreichten mindestens 10, 6 und 3 Punkte vom Ausgangswert bis Woche 12

Über 90 % der Patienten, die Xenazin in der 12-wöchigen Studie erhielten, erlitten eine oder mehrere Infektionen Nebenwirkungen (Nebenwirkungen) traten zu keinem Zeitpunkt während der Studie auf.

Bei 28 von 54 (52 %) Patienten, die randomisiert Xenazin erhielten, wurde die Dosissteigerung gestoppt oder die Dosis reduziert. In allen HD-Chorea-Studien zu Xenazin (mit 187 Patienten) beging ein Patient Selbstmord, einer versuchte Selbstmord und sechs hatten Selbstmordgedanken.

*Hinweis: Dies ist keine vollständige Liste der gemeldeten Nebenwirkungen mit Xenazin-Einsatz. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Ausführlichere Informationen zu Xenazin-Nebenwirkungen finden Sie hier.

Wie lange hält eine Dosis Xenazin gegen Chorea?

Chorea-Symptome können innerhalb von 12 bis 18 Stunden nach Einnahme der letzten Dosis Xenazin wieder auftreten. Xenazin hat eine kurze Halbwertszeit von 5 bis 7 Stunden (die Zeit, die benötigt wird, bis sich seine Blutkonzentration um die Hälfte verringert). Innerhalb von 5 Halbwertszeiten (25 bis 35 Stunden) wird der Großteil des Arzneimittels eliminiert.

In einer placebokontrollierten Studie kehrte der Gesamt-Chorea-Score nach Beendigung der Xenazin-Behandlung (Auswaschphase) schnell auf zurück die Ausgangswerte (Symptome der Huntington-Chorea verschlechterten sich auf den Stand vor Beginn der Studienbehandlung) innerhalb einer Woche.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Xenazin (Tetrabenzin) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen ersetzt nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.