Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δράσει το Xenazine (tetrabenazine);

Σε μία μελέτη, το Xenazine έδειξε σημαντική επίδραση εντός τριών εβδομάδων στη βαθμολογία συνολικής χορείας σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο (ανενεργή) θεραπεία (μέση μείωση 4 έναντι 2 μονάδων, αντίστοιχα).

Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί ή έχετε ανησυχίες για παρενέργειες.

Επισκόπηση μελέτης Xenazine

Σε μια 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 84 ασθενών με χορεία της νόσου Huntington, οι ασθενείς που έλαβαν Xenazine ξεκίνησαν θεραπεία σε δόση 12,5 mg/ ημέρα. Η δόση αυξήθηκε κατά 12,5 mg σε εβδομαδιαία διαστήματα έως ότου επιτεύχθηκε ικανοποιητικός έλεγχος της χορείας, εμφανίστηκαν μη ανεκτές παρενέργειες ή μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη δόση των 100 mg/ημέρα.

Το πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν το Συνολικό σημείο αποτελεσματικότητας. Βαθμολογία χορείας (μετρήθηκε ως αλλαγή στη βαθμολογία χορείας της Ενοποιημένης Κλίμακας Βαθμολόγησης Νόσων Huntington - UHDRS), η οποία κυμαινόταν από 0 έως 4 (με το 0 να μην αντιπροσωπεύει καμία χορεία) για 7 διαφορετικά μέρη του σώματος (η συνολική βαθμολογία κυμαινόταν από 0 έως 28 ).

Συνολικά, οι συνολικές βαθμολογίες χορείας για το Xenazine μειώθηκαν κατά 5 μονάδες κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, που ήταν ο μέσος όρος των βαθμολογιών της Εβδομάδας 9 και της Εβδομάδας 12 έναντι των βαθμολογιών βασικής γραμμής στην αρχή της μελέτης, σε σύγκριση με μείωση 1,5 μονάδων για την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η αλλαγή του καταληκτικού σημείου των 3,5 μονάδων ήταν στατιστικά σημαντική (p<0,0001) και αντιπροσώπευε μια κλινικά σημαντική μείωση 24% στη σοβαρότητα της χορείας από την έναρξη της μελέτης (αρχή της μελέτης).

Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν μειώσεις κατά τουλάχιστον 10, 6 και 3 βαθμούς από την έναρξη έως την Εβδομάδα 12

Μια κλινική παγκόσμια εντύπωση (CGI) που αξιολογήθηκε από τον γιατρό ευνόησε την Xenazine, αλλά τα μέτρα Η λειτουργική ικανότητα, η γνωστική ικανότητα και οι δραστηριότητες της καθημερινής ζωής (όπως το μπάνιο, το ντύσιμο, το φαγητό, η τουαλέτα) δεν πληρούσαν πλήρως τη στατιστική σημασία.

Παρενέργειες της μελέτης

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. σε τουλάχιστον 10% των ασθενών (Ξεναζίνη έναντι εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα) περιελάμβαναν*:

Πάνω από το 90% των ασθενών που έλαβαν Xenazine στη μελέτη 12 εβδομάδων εμφάνισαν μία ή περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες) οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Η κλιμάκωση της δόσης σταμάτησε ή η δόση μειώθηκε σε 28 από τους 54 (52%) ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε Xenazine. Σε όλες τις μελέτες HD χορείας του Xenazine (με 187 ασθενείς), ένας ασθενής αυτοκτόνησε, ένας αποπειράθηκε να αυτοκτονήσει και έξι είχαν αυτοκτονικό ιδεασμό.

*Σημείωση: Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν. με χρήση Xenazine. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση σε πιο πλήρεις πληροφορίες για τις παρενέργειες του Xenazine εδώ.

Πόσο καιρό διαρκεί μια δόση Xenazine για τη χορεία;

Τα συμπτώματα της χορείας μπορεί να επανέλθουν εντός 12 έως 18 ωρών μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης Xenazine. Η ξεναζίνη έχει σύντομο χρόνο ημιζωής από 5 έως 7 ώρες (ο χρόνος που χρειάζεται για να μειωθεί η συγκέντρωσή της στο αίμα κατά το ήμισυ). Εντός 5 χρόνων ημιζωής (25 έως 35 ώρες), το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου θα αποβληθεί.

Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη όταν διακόπηκε η θεραπεία με Xenazine (φάση έκπλυσης), η συνολική βαθμολογία χορείας επέστρεψε γρήγορα στο τα βασικά επίπεδα (τα συμπτώματα της χορείας Huntington επιδεινώθηκαν στο σημείο που ήταν πριν από την έναρξη της θεραπείας της μελέτης) μέσα σε μία εβδομάδα.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Xenazine (τετραβενζίνη) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.