¿Cuánto tiempo tarda la xenazina (tetrabenazina) en hacer efecto?

En un estudio, Xenazine mostró un efecto significativo en tres semanas en la puntuación total de corea en comparación con un placebo. (inactivo) (una reducción promedio de 4 frente a 2 unidades, respectivamente).

Comuníquese con su proveedor de atención médica si cree que el medicamento no está funcionando o si tiene dudas sobre los efectos secundarios.

Descripción general del estudio de Xenazine

En un estudio aleatorizado y controlado con placebo de 12 semanas de duración de 84 pacientes con corea de la enfermedad de Huntington, los pacientes que recibieron Xenazine comenzaron el tratamiento con una dosis de 12,5 mg/l. día. La dosis se aumentó en 12,5 mg a intervalos semanales hasta que se logró un control satisfactorio de la corea, se produjeron efectos secundarios intolerables o hasta que se alcanzó una dosis máxima de 100 mg/día.

El criterio de valoración principal de eficacia fue el Total Puntuación de corea (medida como un cambio en la puntuación de corea de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Huntington - UHDRS), que osciló de 0 a 4 (donde 0 representa ausencia de corea) para 7 partes diferentes del cuerpo (la puntuación total osciló de 0 a 28 ).

En general, las puntuaciones totales de corea de Xenazine disminuyeron en 5 unidades durante la fase de mantenimiento, que fue el promedio de las puntuaciones de las semanas 9 y 12 frente a las puntuaciones iniciales al inicio del estudio, en comparación con una reducción de 1,5 unidades para el grupo placebo. El cambio en el criterio de valoración de 3,5 unidades fue estadísticamente significativo (p<0,0001) y representó una reducción clínicamente significativa del 24 % en la gravedad de la corea desde el inicio (el inicio del estudio).

Porcentaje de pacientes que lograron reducciones de al menos al menos 10, 6 y 3 puntos desde el inicio hasta la semana 12

Una Impresión Clínica Global (CGI, por sus siglas en inglés) calificada por un médico favoreció a Xenazine, pero las medidas de la capacidad funcional, la cognición y las actividades de la vida diaria (como bañarse, vestirse, comer, ir al baño) no alcanzaron significación estadística completa.

Efectos secundarios del estudio

Los efectos secundarios informados con más frecuencia en al menos el 10% de los pacientes (Xenazine vs. placebo, respectivamente) incluyeron*:

Más del 90 % de los pacientes que recibieron Xenazine en el estudio de 12 semanas experimentaron uno o más reacciones adversas (efectos secundarios) en cualquier momento durante el estudio.

Se detuvo el aumento de la dosis o se redujo la dosis en 28 de 54 (52%) pacientes asignados al azar a Xenazine. En todos los estudios de corea de HD con Xenazine (con 187 pacientes), un paciente se suicidó, uno intentó suicidarse y seis tuvieron ideación suicida.

*Nota: esta no es una lista completa de los efectos secundarios informados. con el uso de xenazina. Si tiene preguntas sobre los efectos secundarios, comuníquese con su médico de inmediato. Puede acceder a información más completa sobre los efectos secundarios de Xenazine aquí.

¿Cuánto dura una dosis de Xenazine para la corea?

Los síntomas de la corea pueden regresar dentro de 12 a 18 horas después de tomar la última dosis de Xenazine. La xenazina tiene una vida media corta de 5 a 7 horas (el tiempo que tarda su concentración en sangre en reducirse a la mitad). Dentro de 5 vidas medias (25 a 35 horas), la mayor parte del fármaco será eliminada.

En un estudio controlado con placebo, cuando se suspendió el tratamiento con Xenazine (fase de lavado), la puntuación total de corea volvió rápidamente a los niveles iniciales (los síntomas de la corea de Huntington empeoraron hasta donde estaban antes de que comenzara el tratamiento del estudio) en una semana.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre la xenazina (tetrabencina) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.