Combien de temps faut-il pour que la Xénazine (tétrabénazine) agisse ?

Dans une étude, la xénazine a montré un effet significatif en trois semaines sur le score total de chorée par rapport à un placebo. traitement (inactif) (une réduction moyenne de 4 contre 2 unités, respectivement).

Contactez votre professionnel de la santé si vous pensez que le médicament n'agit pas ou si vous avez des inquiétudes concernant les effets secondaires.

Présentation de l'étude Xenazine

Dans une étude randomisée et contrôlée par placebo d'une durée de 12 semaines portant sur 84 patients atteints de chorée de la maladie de Huntington, les patients recevant Xenazine ont commencé le traitement à une dose de 12,5 mg/ jour. La dose a été augmentée de 12,5 mg à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce qu'un contrôle satisfaisant de la chorée soit obtenu, que des effets secondaires intolérables surviennent ou jusqu'à ce qu'une dose maximale de 100 mg/jour soit atteinte.

Le critère principal d'efficacité était le score total. Score de chorée (mesuré comme une variation du score de chorée de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington - UHDRS), qui variait de 0 à 4 (0 représentant l'absence de chorée) pour 7 parties différentes du corps (le score total variait de 0 à 28). ).

Dans l'ensemble, les scores totaux de chorée pour la xénazine ont diminué de 5 unités au cours de la phase d'entretien, ce qui correspondait à la moyenne des scores des semaines 9 et 12 par rapport aux scores de base au début de l'étude, par rapport à une réduction de 1,5 unités pour le groupe placebo. Le changement du point final de 3,5 unités était statistiquement significatif (p <0,0001) et représentait une réduction cliniquement significative de 24 % de la gravité de la chorée par rapport au départ (le début de l'étude).

Pourcentage de patients obtenant des réductions d'au d'au moins 10, 6 et 3 points entre le départ et la semaine 12

Une impression clinique globale (CGI) évaluée par un médecin était en faveur de la xénazine, mais des mesures de la capacité fonctionnelle, la cognition et les activités de la vie quotidienne (telles que prendre un bain, s'habiller, manger, aller aux toilettes) ne répondaient pas pleinement à la signification statistique.

Effets secondaires de l'étude

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez au moins 10 % des patients (Xénazine vs placebo, respectivement) inclus* :

Plus de 90 % des patients ayant reçu de la Xénazine au cours de l'étude de 12 semaines ont présenté une ou plusieurs effets indésirables (effets secondaires) à tout moment au cours de l'étude.

L'augmentation de la dose a été arrêtée ou la dose a été réduite chez 28 des 54 (52 %) patients randomisés pour recevoir Xénazine. Dans toutes les études sur la chorée MH portant sur Xenazine (avec 187 patients), un patient s'est suicidé, un a tenté de se suicider et six ont eu des idées suicidaires.

*Remarque : cette liste n'est pas complète des effets secondaires rapportés. avec utilisation de Xénazine. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin. Vous pouvez accéder à des informations plus complètes sur les effets secondaires de la Xénazine ici.

Combien de temps dure une dose de Xenazine pour la chorée ?

Les symptômes de la chorée peuvent réapparaître dans les 12 à 18 heures suivant la prise de la dernière dose de Xenazine. La xénazine a une courte demi-vie de 5 à 7 heures (le temps nécessaire pour que sa concentration sanguine diminue de moitié). Dans les 5 demi-vies (25 à 35 heures), la majeure partie du médicament sera éliminée.

Dans une étude contrôlée par placebo, lorsque le traitement par Xenazine a été arrêté (phase de sevrage), le score total de chorée est rapidement revenu à les niveaux de base (les symptômes de la chorée de Huntington se sont aggravés jusqu'à ce qu'ils étaient avant le début du traitement à l'étude) en une semaine.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur la Xénazine (tétrabenzine) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.