Quanto tempo impiega Xenazina (tetrabenazina) ad agire?

In uno studio, Xenazine ha mostrato un effetto significativo entro tre settimane sul punteggio totale della corea rispetto a un placebo trattamento (inattivo) (una riduzione media di 4 unità contro 2, rispettivamente).

Contatta il tuo medico se ritieni che il medicinale non funzioni o se hai dubbi sugli effetti collaterali.

Panoramica dello studio sulla Xenazina

In uno studio randomizzato, controllato con placebo, della durata di 12 settimane, condotto su 84 pazienti affetti da corea di Huntington, i pazienti trattati con Xenazina hanno iniziato il trattamento con una dose di 12,5 mg/ giorno. La dose è stata aumentata di 12,5 mg a intervalli settimanali fino al raggiungimento di un controllo soddisfacente della corea, alla comparsa di effetti collaterali intollerabili o al raggiungimento di una dose massima di 100 mg/giorno.

L'endpoint primario di efficacia era il Totale Punteggio della corea (misurato come variazione del punteggio della corea della Unified Huntington Disease Rating Scale - UHDRS), che variava da 0 a 4 (dove 0 rappresenta l'assenza di corea) per 7 diverse parti del corpo (il punteggio totale variava da 0 a 28 ).

Complessivamente, i punteggi totali della corea per Xenazina sono diminuiti di 5 unità durante la fase di mantenimento, ovvero la media dei punteggi delle settimane 9 e 12 rispetto ai punteggi basali all'inizio dello studio, rispetto a una riduzione di 1,5 unità per il gruppo placebo. La variazione dell'endpoint di 3,5 unità è stata statisticamente significativa (p<0,0001) e ha rappresentato una riduzione clinicamente significativa del 24% della gravità della corea rispetto al basale (inizio dello studio).

Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni di a almeno 10, 6 e 3 punti dal basale alla settimana 12

Una Clinical Global Impression (CGI) valutata dai medici è a favore di Xenazina, ma le misurazioni di la capacità funzionale, le capacità cognitive e le attività della vita quotidiana (come lavarsi, vestirsi, mangiare, andare in bagno) non hanno soddisfatto pienamente la significatività statistica.

Studio sugli effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comunemente riportati in almeno il 10% dei pazienti (Xenazina vs. placebo, rispettivamente) includeva*:

Oltre il 90% dei pazienti che hanno ricevuto Xenazina nello studio di 12 settimane ha manifestato uno o più reazioni avverse (effetti collaterali) in qualsiasi momento durante lo studio.

L'aumento della dose è stato interrotto o la dose è stata ridotta in 28 pazienti su 54 (52%) randomizzati a Xenazina. In tutti gli studi sulla corea HD condotti con Xenazina (con 187 pazienti), un paziente si è suicidato, uno ha tentato il suicidio e sei hanno avuto ideazione suicidaria.

*Nota: questo non è un elenco completo degli effetti collaterali riportati con l'uso di Xenazina. Se hai domande sugli effetti collaterali, contatta immediatamente il tuo medico. Puoi accedere a informazioni più complete sugli effetti collaterali di Xenazine qui.

Quanto dura una dose di Xenazine contro la corea?

I sintomi della corea possono ripresentarsi entro 12-18 ore dall'assunzione dell'ultima dose di Xenazine. La xenazina ha una breve emivita compresa tra 5 e 7 ore (il tempo necessario affinché la sua concentrazione nel sangue si riduca della metà). Entro 5 emivite (da 25 a 35 ore), la maggior parte del farmaco verrà eliminata.

In uno studio controllato con placebo, quando il trattamento con Xenazina è stato interrotto (fase di washout), il punteggio totale della corea è tornato rapidamente al livello i livelli basali (i sintomi della corea di Huntington sono peggiorati fino al livello in cui si trovavano prima dell'inizio del trattamento in studio) entro una settimana.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Xenazina (tetrabenzina) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.