Hoe lang duurt het voordat Xenazine (tetrabenazine) werkt?

In één onderzoek vertoonde Xenazine binnen drie weken een significant effect op de Totale Chorea Score in vergelijking met een placebo (inactieve) behandeling (een gemiddelde reductie van respectievelijk 4 versus 2 eenheden).

Neem contact op met uw zorgverlener als u denkt dat het geneesmiddel niet werkt of als u zich zorgen maakt over bijwerkingen.

Overzicht van het Xenazine-onderzoek

In een 12 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij 84 patiënten met chorea van de ziekte van Huntington, begonnen patiënten die Xenazine kregen de behandeling met een dosis van 12,5 mg/ dag. De dosis werd met wekelijkse intervallen verhoogd met 12,5 mg totdat een bevredigende controle over chorea werd bereikt, ondraaglijke bijwerkingen optraden of totdat een maximale dosis van 100 mg/dag werd bereikt.

Het primaire werkzaamheidseindpunt was het totaal Choreascore (gemeten als een verandering in de choreascore van de Unified Huntington Disease Rating Scale - UHDRS), die varieerde van 0 tot 4 (waarbij 0 geen chorea vertegenwoordigt) voor 7 verschillende delen van het lichaam (totale score varieerde van 0 tot 28 ).

Over het geheel genomen daalden de totale choreascores voor Xenazine met 5 eenheden tijdens de onderhoudsfase, wat het gemiddelde was van de scores van week 9 en week 12 versus de basisscores aan het begin van het onderzoek, vergeleken met een vermindering van 1,5 eenheden voor de placebogroep. De eindpuntverandering van 3,5 eenheden was statistisch significant (p<0,0001) en vertegenwoordigde een klinisch betekenisvolle vermindering van 24% in de ernst van de chorea ten opzichte van de uitgangssituatie (het begin van het onderzoek).

Percentage patiënten dat een vermindering van minstens minimaal 10, 6 en 3 punten vanaf baseline tot week 12

Een door artsen beoordeelde Clinical Global Impression (CGI) gaf de voorkeur aan Xenazine, maar metingen van functionele capaciteit, cognitie en activiteiten van het dagelijks leven (zoals baden, aankleden, eten, toiletbezoek) voldeden niet volledig aan de statistische significantie.

Onderzoek bijwerkingen

De meest gemelde bijwerkingen bij ten minste 10% van de patiënten (respectievelijk Xenazine vs. placebo) inbegrepen*:

Meer dan 90% van de patiënten die Xenazine kregen in het 12 weken durende onderzoek ondervond een of meer bijwerkingen (bijwerkingen) op enig moment tijdens het onderzoek.

De dosisescalatie werd gestopt of de dosis werd verlaagd bij 28 van de 54 (52%) patiënten die gerandomiseerd waren naar Xenazine. In alle ZvH-choreastudies met Xenazine (met 187 patiënten) pleegde één patiënt zelfmoord, probeerde één patiënt zelfmoord te plegen en hadden zes patiënten zelfmoordgedachten.

*Opmerking: dit is geen volledige lijst van gemelde bijwerkingen. bij gebruik van Xenazine. Als u vragen heeft over bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Meer volledige informatie over de bijwerkingen van Xenazine vindt u hier.

Hoe lang duurt een dosis Xenazine bij chorea?

Choreasymptomen kunnen terugkeren binnen 12 tot 18 uur nadat de laatste dosis Xenazine is ingenomen. Xenazine heeft een korte halfwaardetijd van 5 tot 7 uur (de tijd die nodig is voordat de bloedconcentratie met de helft is gedaald). Binnen 5 halfwaardetijden (25 tot 35 uur) zal het grootste deel van het geneesmiddel worden geëlimineerd.

In één placebogecontroleerd onderzoek, toen de behandeling met Xenazine werd gestopt (washout-fase), keerde de totale choreascore snel terug naar de uitgangsniveaus (de symptomen van Huntington-chorea verergerden tot het niveau voordat de onderzoeksbehandeling begon) binnen één week.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Xenazine (tetrabenzine) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de instructies van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.