Jak długo działa Xenazyna (tetrabenazyna)?

W jednym badaniu Xenazyna wykazała znaczący wpływ w ciągu trzech tygodni na Całkowity Wynik Chorea Score w porównaniu z placebo (nieaktywne) leczenie (średnia redukcja odpowiednio 4 w porównaniu z 2 jednostkami).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że lek nie działa lub masz wątpliwości dotyczące skutków ubocznych.

Omówienie badania dotyczącego Xenazyny

W 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 84 pacjentów z pląsawicą choroby Huntingtona, pacjenci otrzymujący Xenazynę rozpoczynali leczenie w dawce 12,5 mg/ dzień. Dawkę zwiększano o 12,5 mg w odstępach tygodniowych, aż do uzyskania zadowalającej kontroli pląsawicy, wystąpienia nietolerowanych działań niepożądanych lub osiągnięcia maksymalnej dawki 100 mg/dobę.

Pierwotnym punktem końcowym skuteczności był całkowity Wynik pląsawicy (mierzony jako zmiana wyniku pląsawicy w Unified Huntington Disease Rating Scale – UHDRS), który wahał się od 0 do 4 (gdzie 0 oznacza brak pląsawicy) dla 7 różnych części ciała (całkowity wynik wahał się od 0 do 28 ).

Ogółem całkowita punktacja pląsawicy dla ksenazyny spadła o 5 jednostek w fazie leczenia podtrzymującego, co stanowiło średnią wyników z 9. i 12. tygodnia w porównaniu z wynikami wyjściowymi na początku badania, w porównaniu do redukcja o 1,5 jednostki w grupie placebo. Zmiana punktu końcowego wynosząca 3,5 jednostki była istotna statystycznie (p<0,0001) i stanowiła klinicznie znaczące zmniejszenie nasilenia pląsawicy o 24% w porównaniu z wartością wyjściową (początek badania).

Procent pacjentów, u których uzyskano redukcję o co najmniej co najmniej 10, 6 i 3 punkty od wartości początkowej do 12. tygodnia

Ocenione przez lekarza badanie Clinical Global Impression (CGI) faworyzowało Xenazynę, ale pomiary zdolności funkcjonalne, funkcje poznawcze i czynności dnia codziennego (takie jak kąpiel, ubieranie się, jedzenie, korzystanie z toalety) nie osiągnęły w pełni poziomu istotności statystycznej.

Efekty uboczne badania

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u co najmniej 10% pacjentów (odpowiednio Xenazyna vs. placebo) uwzględniono*:

Ponad 90% pacjentów, którzy otrzymywali Xenazynę w 12-tygodniowym badaniu, doświadczyło jednego lub więcej działania niepożądane (skutki uboczne) w dowolnym momencie badania.

Zatrzymano zwiększanie dawki lub dawkę zmniejszono u 28 z 54 (52%) pacjentów randomizowanych do grupy otrzymującej Xenazynę. We wszystkich badaniach Xenazyny dotyczących pląsawicy HD (z udziałem 187 pacjentów) jeden pacjent popełnił samobójstwo, jeden próbował popełnić samobójstwo, a sześciu miało myśli samobójcze.

*Uwaga: to nie jest pełna lista zgłaszanych działań niepożądanych przy stosowaniu Xenazyny. W razie pytań dotyczących skutków ubocznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Więcej informacji na temat skutków ubocznych Xenazyny znajdziesz tutaj.

Jak długo wystarcza dawka Xenazyny w przypadku pląsawicy?

Objawy pląsawicy mogą powrócić w ciągu 12 do 18 godzin po przyjęciu ostatniej dawki Xenazyny. Ksenazyna ma krótki okres półtrwania wynoszący od 5 do 7 godzin (czas potrzebny do zmniejszenia jej stężenia we krwi o połowę). W ciągu 5 okresów półtrwania (25 do 35 godzin) większość leku zostanie wyeliminowana.

W jednym badaniu kontrolowanym placebo, po przerwaniu leczenia Xenazyną (faza wypłukiwania), Całkowity Wynik Chorea szybko powrócił do do poziomu wyjściowego (objawy pląsawicy Huntingtona pogorszyły się do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia badanego) w ciągu jednego tygodnia.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Xenazynie (tetrabenzynie), aby móc bezpiecznie i skutecznie ją stosować i nie zastępuje zaleceń lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.