Quanto tempo leva para a Xenazina (tetrabenazina) fazer efeito?

Em um estudo, a Xenazina mostrou um efeito significativo dentro de três semanas na pontuação total da coreia quando comparada a um placebo. tratamento (inativo) (uma redução média de 4 vs. 2 unidades, respectivamente).

Entre em contato com seu médico se achar que o medicamento não está funcionando ou se tiver dúvidas sobre os efeitos colaterais.

Visão geral do estudo com Xenazina

Em um estudo de 12 semanas, randomizado e controlado por placebo, com 84 pacientes com coreia da doença de Huntington, os pacientes que receberam Xenazina iniciaram o tratamento com uma dose de 12,5 mg/ dia. A dose foi aumentada em 12,5 mg em intervalos semanais até que o controle satisfatório da coreia fosse alcançado, ocorressem efeitos colaterais intoleráveis ​​ou até que uma dose máxima de 100 mg/dia fosse atingida.

O objetivo primário de eficácia foi o total. Pontuação de Coreia (medida como uma mudança na pontuação de coreia da Escala Unificada de Avaliação de Doenças de Huntington - UHDRS), que variou de 0 a 4 (com 0 representando ausência de coreia) para 7 partes diferentes do corpo (a pontuação total variou de 0 a 28 ).

No geral, as pontuações totais de coreia para xenazina diminuíram em 5 unidades durante a fase de manutenção, que foi a média das pontuações da semana 9 e da semana 12 versus as pontuações iniciais no início do estudo, em comparação com uma redução de 1,5 unidades para o grupo placebo. A alteração do endpoint de 3,5 unidades foi estatisticamente significativa (p<0,0001) e representou uma redução clinicamente significativa de 24% na gravidade da coreia desde o início do estudo.

Porcentagem de pacientes que atingiram reduções de pelo menos pelo menos 10, 6 e 3 pontos desde o início até a semana 12

Uma Impressão Clínica Global (CGI) avaliada por médicos favoreceu a Xenazina, mas medidas de capacidade funcional, cognição e atividades da vida diária (como tomar banho, vestir-se, comer, ir ao banheiro) não atingiram significância estatística total.

Efeitos colaterais do estudo

Os efeitos colaterais mais comumente relatados em pelo menos 10% dos pacientes (Xenazina vs. placebo, respectivamente) incluídos*:

Mais de 90% dos pacientes que receberam Xenazine no estudo de 12 semanas tiveram um ou mais reações adversas (efeitos colaterais) a qualquer momento durante o estudo.

O aumento da dose foi interrompido ou a dose foi reduzida em 28 dos 54 (52%) pacientes randomizados para Xenazina. Em todos os estudos de Xenazina sobre coreia em HD (com 187 pacientes), um paciente cometeu suicídio, um tentou suicídio e seis tiveram ideação suicida.

*Nota: Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais relatados. com uso de Xenazina. Se você tiver dúvidas sobre os efeitos colaterais, entre em contato com seu médico imediatamente. Você pode acessar informações mais completas sobre os efeitos colaterais da Xenazina aqui.

Quanto tempo dura uma dose de Xenazina para coreia?

Os sintomas de coreia podem retornar dentro de 12 a 18 horas após a última dose de Xenazina ser tomada. A xenazina tem meia-vida curta de 5 a 7 horas (o tempo que leva para sua concentração sanguínea diminuir pela metade). Dentro de 5 meias-vidas (25 a 35 horas), a maior parte do medicamento será eliminada.

Em um estudo controlado por placebo, quando o tratamento com Xenazina foi interrompido (fase de eliminação), a pontuação total da coreia retornou rapidamente para os níveis basais (os sintomas da coreia de Huntington pioraram para onde estavam antes do início do tratamento do estudo) dentro de uma semana.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Xenazina (tetrabenzina) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.