Cât timp durează ca Xenazina (tetrabenazina) să acționeze?

Într-un studiu, Xenazina a arătat un efect semnificativ în decurs de trei săptămâni asupra Scorului Coreei Totale în comparație cu un placebo tratament (inactiv) (o reducere medie de 4 față de 2 unități, respectiv).

Contactați furnizorul de servicii medicale dacă credeți că medicamentul nu funcționează sau aveți îngrijorări cu privire la efectele secundare.

Prezentare generală a studiului cu Xenazină

Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo, de 12 săptămâni, pe 84 de pacienți cu coree de boală Huntington, pacienții cărora li sa administrat Xenazină au început tratamentul cu o doză de 12,5 mg/ zi. Doza a fost crescută cu 12,5 mg la intervale săptămânale până când a fost obținut un control satisfăcător al coreei, au apărut reacții adverse intolerabile sau până când a fost atinsă o doză maximă de 100 mg/zi.

Obiectivul principal de eficacitate a fost Total Scorul de coree (măsurat ca o modificare a scorului de coree al Scalei unificate de evaluare a bolii Huntington - UHDRS), care a variat de la 0 la 4 (cu 0 reprezentând nicio coree) pentru 7 părți diferite ale corpului (scorul total a variat de la 0 la 28). ).

În general, scorurile totale de coree pentru Xenazină au scăzut cu 5 unități în timpul fazei de întreținere, care a fost media scorurilor din Săptămâna 9 și din Săptămâna 12 față de scorurile de bază la începutul studiului, comparativ cu o reducere de 1,5 unități pentru grupul placebo. Modificarea obiectivului de 3,5 unități a fost semnificativă statistic (p<0,0001) și a reprezentat o reducere semnificativă clinic cu 24% a severității coreei față de valoarea inițială (începutul studiului).

Procentul de pacienți care au obținut reduceri de la cel puțin 10, 6 și 3 puncte de la momentul inițial până la săptămâna 12

O impresie clinică globală (CGI) evaluată de medic a favorizat xenazina, dar măsurile de capacitatea funcțională, cunoașterea și activitățile din viața de zi cu zi (cum ar fi baie, îmbrăcat, mâncat, toaletă) nu au îndeplinit pe deplin semnificația statistică.

Efecte secundare ale studiului

Efectele secundare cel mai frecvent raportate la cel puțin 10% dintre pacienți (Xenazină față de placebo, respectiv) au inclus*:

Peste 90% dintre pacienții cărora li s-a administrat Xenazină în cadrul studiului de 12 săptămâni au prezentat una sau mai multe reacții adverse (reacții adverse) în orice moment în timpul studiului.

Escaladarea dozei a fost oprită sau doza a fost redusă la 28 din 54 (52%) pacienți randomizați la Xenazină. În toate studiile HD coree cu Xenazine (cu 187 de pacienți), un pacient s-a sinucis, unul a încercat să se sinucidă și șase au avut idei suicidare.

*Notă: aceasta nu este o listă completă a reacțiilor adverse raportate. cu utilizarea Xenazinei. Dacă aveți întrebări despre efectele secundare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Puteți accesa informații mai complete despre efectele secundare ale Xenazinei aici.

Cât timp durează o doză de Xenazină pentru coree?

Simptomele de coree pot reveni în decurs de 12 până la 18 ore după administrarea ultimei doze de Xenazină. Xenazina are un timp de înjumătățire scurt de 5 până la 7 ore (timpul necesar pentru ca concentrația sa în sânge să se reducă la jumătate). În 5 timpi de înjumătățire (25 până la 35 de ore), cea mai mare parte a medicamentului va fi eliminată.

Într-un studiu controlat cu placebo, când tratamentul cu Xenazină a fost oprit (faza de eliminare), Scorul Total Coreea a revenit rapid la nivelurile inițiale (simptomele coreei Huntington s-au agravat până la punctul în care erau înainte de începerea tratamentului de studiu) în decurs de o săptămână.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Xenazină (tetrabenzină) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu ia locul indicațiilor medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.