Через какое время подействует ксеназин (тетрабеназин)?

В одном исследовании ксеназин показал значительный эффект в течение трех недель на общий показатель хореи по сравнению с плацебо. (неактивное) лечение (среднее сокращение на 4 единицы против 2 соответственно).

Свяжитесь с вашим лечащим врачом, если вы считаете, что лекарство не работает или у вас есть опасения по поводу побочных эффектов.

Обзор исследования ксеназина

В 12-недельном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 84 пациентов с хореей при болезни Хантингтона пациенты, получавшие ксеназин, начинали лечение в дозе 12,5 мг/сут. день. Дозу увеличивали на 12,5 мг с недельными интервалами до достижения удовлетворительного контроля хореи, появления непереносимых побочных эффектов или до достижения максимальной дозы 100 мг/день.

Основной конечной точкой эффективности была общая эффективность. Оценка хореи (измеряется как изменение оценки хореи по Единой шкале оценки болезни Хантингтона - UHDRS), которая варьируется от 0 до 4 (где 0 означает отсутствие хореи) для 7 различных частей тела (общая оценка варьировалась от 0 до 28). ).

В целом общий показатель хореи для ксеназина снизился на 5 единиц во время поддерживающей фазы, что представляло собой среднее значение показателей на 9-й и 12-й неделе по сравнению с исходными показателями в начале исследования по сравнению с снижение на 1,5 единицы в группе плацебо. Изменение конечной точки на 3,5 единицы было статистически значимым (p<0,0001) и представляло собой клинически значимое снижение тяжести хореи на 24 % по сравнению с исходным уровнем (начало исследования).

Процент пациентов, достигших снижения минимум на 10, 6 и 3 балла от исходного уровня до 12-й недели.

По оценкам врачей, общее клиническое впечатление (CGI) отдавало предпочтение ксеназину, но показатели функциональные возможности, когнитивные способности и повседневная деятельность (например, купание, одевание, прием пищи, посещение туалета) не полностью соответствовали статистической значимости.

Побочные эффекты исследования

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты по крайней мере у 10% пациентов (ксеназин против плацебо соответственно) включались*:

Более 90% пациентов, получавших ксеназин в 12-недельном исследовании, имели одну или более побочные реакции (побочные эффекты) в любой момент исследования.

Увеличение дозы было остановлено или доза была снижена у 28 из 54 (52%) пациентов, рандомизированных в группу ксеназина. Во всех исследованиях ксеназина при хорее HD (с участием 187 пациентов) один пациент покончил жизнь самоубийством, один попытался покончить жизнь самоубийством и шесть имели суицидальные мысли.

*Примечание: это не полный список зарегистрированных побочных эффектов. при использовании Ксеназина. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, немедленно обратитесь к врачу. Вы можете получить более полную информацию о побочных эффектах ксеназина здесь.

Как долго действует доза ксеназина при хорее?

Симптомы хореи могут вернуться в течение 12–18 часов после приема последней дозы ксеназина. Ксеназин имеет короткий период полувыведения — 5–7 часов (время, необходимое для снижения его концентрации в крови вдвое). В течение 5 периодов полувыведения (от 25 до 35 часов) большая часть препарата будет выведена.

В одном плацебо-контролируемом исследовании, когда лечение ксеназином было прекращено (фаза вымывания), общий показатель хореи быстро вернулся к норме. исходные уровни (симптомы хореи Хантингтона ухудшились до уровня, который был до начала исследуемого лечения) в течение одной недели.

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о ксеназине (тетрабензине) для безопасного и эффективного использования и не заменяет указания врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.