Xenazine'in (tetrabenazin) çalışması ne kadar sürer?

Bir çalışmada Xenazine, plaseboyla karşılaştırıldığında Toplam Kore Skoru üzerinde üç hafta içinde anlamlı bir etki gösterdi. (aktif olmayan) tedavi (sırasıyla ortalama 4'e karşı 2 ünite azalma).

İlacın işe yaramadığını düşünüyorsanız veya yan etkilerle ilgili endişeleriniz varsa sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

Xenazine Çalışmasına Genel Bakış

Huntington hastalığı koresi olan 84 hasta üzerinde yapılan 12 haftalık, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmada, Xenazine alan hastalar tedaviye 12,5 mg / dozda başladı. gün. Doz, korenin tatmin edici bir şekilde kontrol altına alınmasına, dayanılmaz yan etkiler ortaya çıkmasına veya 100 mg/günlük maksimum doza ulaşılıncaya kadar haftalık aralıklarla 12,5 mg artırıldı.

Birincil etkililik son noktası Toplam idi. Kore Skoru (Birleşik Huntington Hastalığı Derecelendirme Ölçeği - UHDRS'nin kore skorundaki bir değişiklik olarak ölçülür), vücudun 7 farklı bölgesi için 0 ila 4 (0 kore olmadığını temsil eder) arasında değişir (toplam puan 0 ila 28 arasında değişmektedir) ).

Genel olarak, Xenazine için Toplam Kore Skorları bakım aşamasında 5 birim azaldı; bu, çalışmanın başlangıcındaki başlangıç ​​puanlarına kıyasla 9. Hafta ve 12. Hafta puanlarının ortalamasıydı. plasebo grubu için 1,5 birimlik bir azalma. 3,5 birimlik son nokta değişikliği istatistiksel olarak anlamlıydı (p<0,0001) ve kore şiddetinde başlangıca (çalışmanın başlangıcı) göre klinik olarak anlamlı %24'lük bir azalmayı temsil ediyordu.

Başlangıçtan 12. Haftaya kadar en az 10, 6 ve 3 puan

Doktorların Derecelendirdiği Klinik Küresel İzlenim (CGI) Xenazine'i tercih etti, ancak ölçümler fonksiyonel kapasite, biliş ve günlük yaşam aktiviteleri (banyo yapmak, giyinmek, yemek yemek, tuvalete gitmek gibi) istatistiksel anlamlılığı tam olarak karşılamadı.

Çalışmanın Yan Etkileri

En sık bildirilen yan etkiler hastaların en az %10'unda (sırasıyla Xenazine ve plasebo) şunlar vardı*:

12 haftalık çalışmada Xenazine alan hastaların %90'ından fazlası bir veya daha fazla deneyim yaşadı çalışma sırasında herhangi bir zamanda advers reaksiyonlar (yan etkiler).

Xenazine'e randomize edilen 54 hastanın 28'inde (%52) doz artırımı durduruldu veya doz azaltıldı. Xenazine ile yapılan tüm HD kore çalışmalarında (187 hastayla), bir hasta intihar etti, biri intihara teşebbüs etti ve altısında intihar düşüncesi vardı.

*Not: Bu, bildirilen yan etkilerin tam bir listesi değildir. Xenazine kullanımı ile. Yan etkilerle ilgili sorularınız varsa hemen doktorunuza başvurun. Daha kapsamlı Xenazine yan etkisi bilgilerine buradan erişebilirsiniz.

Kore için bir Xenazine dozu ne kadar sürer?

Kore semptomları, Xenazine'in son dozunun alınmasından sonraki 12 ila 18 saat içinde geri dönebilir. Ksenazinin 5 ila 7 saatlik kısa bir yarı ömrü vardır (kan konsantrasyonunun yarı yarıya azalması için gereken süre). 5 yarılanma ömrü içinde (25 ila 35 saat), ilacın çoğu elimine edilecektir.

Plasebo kontrollü bir çalışmada, Xenazine tedavisi durdurulduğunda (arınma aşaması), Toplam Kore Skoru hızlı bir şekilde normale döndü. bir hafta içinde başlangıç ​​seviyelerine ulaştı (Huntington kore semptomları, çalışma tedavisi başlamadan önceki durumuna kötüleşti).

Güvenli ve etkili kullanım için Xenazine (tetrabenzin) hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tamamı bu değil ve doktorunuzun talimatının yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.