Скільки часу потрібно для роботи ксеназину (тетрабеназину)?

В одному дослідженні ксеназин продемонстрував значний ефект протягом трьох тижнів на загальну оцінку хореї порівняно з плацебо (неактивного) лікування (середнє зниження на 4 проти 2 одиниць відповідно).

Зверніться до свого медичного працівника, якщо ви вважаєте, що ліки не діють, або у вас є занепокоєння щодо побічних ефектів.

Огляд дослідження ксеназину

У 12-тижневому рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні 84 пацієнтів із хореєю Хантінгтона пацієнти, які отримували ксеназин, починали лікування з дози 12,5 мг/ день. Дозу збільшували на 12,5 мг із тижневими інтервалами, доки не було досягнуто задовільного контролю над хореєю, не виникли непереносимі побічні ефекти або доки не було досягнуто максимальної дози 100 мг/добу.

Первинною кінцевою точкою ефективності була загальна Показник хореї (вимірюється як зміна показника хореї за Уніфікованою шкалою оцінки хвороби Хантінгтона - UHDRS), який коливався від 0 до 4 (де 0 означає відсутність хореї) для 7 різних частин тіла (загальний показник коливався від 0 до 28 ).

Загалом, загальний бал хореї для ксеназину знизився на 5 одиниць під час фази підтримуючої терапії, що було середнім показником на 9-му та 12-му тижнях порівняно з базовими показниками на початку дослідження, порівняно з зниження на 1,5 одиниці для групи плацебо. Зміна кінцевої точки на 3,5 одиниці була статистично значущою (p<0,0001) і представляла клінічно значуще 24% зниження тяжкості хореї порівняно з початковим рівнем (початок дослідження).

Відсоток пацієнтів, які досягли зниження на принаймні 10, 6 і 3 бали від вихідного рівня до тижня 12

Загальне клінічне враження (CGI), оцінене лікарем, віддало перевагу Ксеназину, але показники функціональна здатність, когнітивні здібності та повсякденна діяльність (наприклад, купання, одягання, їжа, туалет) не повністю відповідали статистичній значущості.

Побічні ефекти дослідження

Побічні ефекти, про які повідомлялося найчастіше принаймні у 10% пацієнтів (ксеназин проти плацебо, відповідно) включено*:

Понад 90% пацієнтів, які отримували Ксеназин у 12-тижневому дослідженні, мали один або більше побічних реакцій (побічних ефектів) у будь-який час під час дослідження.

Підвищення дози було припинено або дозу зменшено у 28 із 54 (52%) пацієнтів, рандомізованих на ксеназин. У всіх дослідженнях HD хореї Xenazine (зі 187 пацієнтами) один пацієнт покінчив життя самогубством, один зробив спробу самогубства, а шість мали суїцидальні думки.

*Примітка: це не повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося. із застосуванням Ксеназину. Якщо у вас є запитання щодо побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря. Ви можете отримати доступ до більш повної інформації про побічні ефекти Xenazine тут.

Як довго діє доза Ксеназину при хореї?

Симптоми хореї можуть повернутися протягом 12–18 годин після прийому останньої дози Ксеназину. Ксеназин має короткий період напіврозпаду від 5 до 7 годин (час, необхідний для зниження його концентрації в крові вдвічі). Протягом 5 періодів напіввиведення (від 25 до 35 годин) більша частина препарату буде виведена.

В одному плацебо-контрольованому дослідженні, коли лікування ксеназином було припинено (фаза вимивання), загальний бал хореї швидко повернувся до вихідні рівні (симптоми хореї Гентінгтона погіршилися до рівня, який був до початку прийому дослідного препарату) протягом одного тижня.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Ксеназин (тетрабензин) для безпечного та ефективного використання та не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.