كم من الوقت يستغرق عمل Xiaflex؟

عند استخدام زيافلكس لعلاج مرض بيروني، قد يستغرق الأمر عدة أشهر حتى يبدأ العمل على الرغم من بعض التحسن. يمكن ملاحظتها خلال الشهر الأول أو الشهرين الأولين. قد لا يتم رؤية التأثيرات القصوى لمدة 24 أسبوعًا على الأقل. أبلغت التجارب عن النتائج بعد 52 أسبوعًا.

ما مدى نجاح زيافلكس في علاج تقلص دوبويترين؟

بالنسبة لتقلص دوبويترين، قامت تجربتان (العدد الإجمالي = 374 شخصًا بالغًا) بالتحقيق في فعالية زيافلكس عند تقليل تقلص المفصل الأساسي المحدد (المفصل السفعي السلامي (MP) أو المفصل السلامي القريب (PIP)) إلى حدود 0 إلى 5 درجات من الطبيعي، بعد 30 يومًا من الحقن الأخير لذلك المفصل. تم إعطاء الحقن في الأيام 0 و30 و60 وتم قياس النتائج في الأيام 30 و60 و90. وتم إعطاء ما يصل إلى 3 حقن.

بعد نقطة نهاية الدراسة (بعد 90 يومًا)، تحسنت مفاصل MP أو PIP لدى 64% من الأشخاص في الدراسة 1 و44% من الأشخاص في الدراسة 2 إلى ما بين 0 إلى 5 درجات من الطبيعي.

لقد تحسن 39% من الأشخاص إلى ما بين 0 إلى 5 درجات طبيعية بعد حقنة واحدة (في اليوم 30) في الدراسة 1 و27% تحسنت إلى حدود 0 إلى 5 درجات طبيعية بحلول اليوم 30 في الدراسة 2.

ما مدى نجاح Xiaflex في علاج تقلصات دوبويترين؟< /h2>

ينجح Xiaflex في حل تقلصات Dupuytren في حدود 0 إلى 5 درجات من المستوى الطبيعي بعد ما يصل إلى 3 حقن (في اليوم 90) لدى 44% إلى 64% من الأشخاص.

قد ينجح Xiaflex. أفضل للأشخاص الذين لديهم تقلص في المفصل السنعي السلامي (MP) حيث تشير الدراسات إلى أن الانكماش تم حله في حدود 0 إلى 5 درجات طبيعية لدى 77٪ من الأشخاص الذين يعانون من تقلص MP مقارنة بـ 40٪ فقط من الأشخاص الذين يعانون من تقلص PIP. أبلغ 7% فقط (الدراسة 1) و5% (الدراسة 2) من الأشخاص عن تحسن مع العلاج الوهمي (الذي كان علاجًا بمحلول ملحي).

ما مدى فعالية Xiaflex في علاج مرض بيروني؟

أفادت التجربتان اللتان بحثتا في فعالية Xiaflex لمرض بيروني عن نتيجتين بعد 52 أسبوعًا:

في الدراسة 1 كان هناك تغيير كبير في التشوه الأساسي بنسبة -35.0% مقارنة بـ -17.8% لـ أولئك الذين تم إعطاؤهم علاجًا وهميًا (علاج غير فعال)، مما أحدث فرقًا إجماليًا قدره 17.2%. كان هناك أيضًا تحسن كبير قدره 2.8 نقطة في درجة الإزعاج التي أبلغ عنها المريض، والتي كانت أعلى بمقدار 1.2 نقطة من تلك التي لوحظت مع العلاج الوهمي.

في الدراسة 2، كان هناك تغيير كبير في التشوه الأساسي لـ - 33.2% مع Xiaflex مقارنة بـ -21.8% مع الدواء الوهمي مما يشكل فرقًا إجماليًا قدره 11.4%. كان هناك أيضًا تغير ملحوظ في درجة الإزعاج التي أبلغ عنها المريض بمقدار 2.6 نقطة، مع تحسن إجمالي قدره 1.1 مقارنة بالعلاج الوهمي.

استخدمت هذه التجارب 4 دورات علاجية لـXiaflex أو الدواء الوهمي، تم إعطاء كل منها 6 أسابيع على حدة ( الأسابيع 0، 6، 12، 18) مع متابعة في 24 و 52 أسبوعًا. كما طُلب من المرضى إجراء عملية تشكيل القضيب في المنزل والتي تتكون من تمديد القضيب بلطف 3 مرات يوميًا لمدة 6 أسابيع بعد كل دورة علاج، وتقويم القضيب يوميًا إذا حدث الانتصاب دون أي نشاط جنسي.

ما مدى نجاح Xiaflex في علاج مرض بيروني؟

تم الإبلاغ عن تحسن بنسبة 33% إلى 35% في انحناء القضيب في دراستين أجريتا على 832 رجلاً مصابين بمرض بيروني. استبعدت هذه التجارب الرجال الذين يعانون من تشوه انحناء القضيب أقل من 30 درجة وأولئك الذين يعانون من تشوه الانحناء البطني، أو تشوه الساعة الرملية المعزول، أو لوحة متكلسة يمكن أن تتداخل مع تقنية الحقن.

الآثار الجانبية الخطيرة مثل كما تم الإبلاغ عن تمزق جسدي (كسر في القضيب) في 5 من 1044 (0.5%) من المرضى المعالجين بـ Xiaflex و9 من 1044 (0.9%) من المرضى أبلغوا عن فقدان مفاجئ في الانتصاب و/أو صوت أو إحساس "فرقعة" في القضيب والذي قد يحدث أيضًا تشير إلى تمزق جسدي. أبلغ 3.7٪ من المرضى عن كدمات شديدة. وفقًا للروايات، تشير مواقع المدونات إلى انكماش القضيب، وآلام دائمة في البطن أو الظهر، وتفاقم الانحناء، وانخفاض الحياة الجنسية بعد استخدام Xiaflex.