Jak dlouho trvá, než přípravek Xiaflex začne účinkovat?

Když se Xiaflex používá k léčbě Peyronieho choroby, může trvat několik měsíců, než začne fungovat, i když došlo k určitým zlepšením může být zaznamenán během prvního měsíce nebo dvou. Maximální účinky nemusí být pozorovány po dobu nejméně 24 týdnů. Studie informovaly o výsledcích po 52 týdnech.

Jak dobře Xiaflex působí na Dupuytrenovu kontrakturu?

U Dupuytrenovy kontraktury zkoumaly dvě studie (celkový počet = 374 dospělých) účinnost přípravku Xiaflex při snížení kontraktury vybraného primárního kloubu (metakarpofalangeálního (MP) nebo proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu) na 0 až 5 stupňů normálu, 30 dní po poslední injekci tohoto kloubu. Injekce byly podávány ve dnech 0, 30 a 60 a výsledky byly měřeny ve dnech 30, 60 nebo 90. Byly podány až 3 injekce.

Po ukončení studie (po 90 dnech), MP nebo PIP klouby u 64 % lidí ve studii 1 a 44 % lidí ve studii 2 se zlepšily na 0 až 5 stupňů normálu.

39 % lidí se zlepšilo na 0 až 5 stupně normálu po 1 injekci (30. den) ve studii 1 a 27 % se zlepšilo na 0 až 5 stupňů normálu do 30. dne ve studii 2.

Jak úspěšný je Xiaflex u Dupuytrenovy kontraktury?< /h2>

Xiaflex je úspěšný při řešení Dupuytrenovy kontraktury na 0 až 5 stupňů normálu po až 3 injekcích (do 90. dne) u 44 % až 64 % lidí.

Xiaflex může fungovat lepší pro lidi, kteří mají kontrakturu v metakarpofalangeálním (MP) kloubu, protože studie uvádějí, že kontraktura vymizela v rozmezí 0 až 5 stupňů normálu u 77 % lidí s MP kontrakturou ve srovnání s pouze 40 % lidí s PIP kontrakturou. Pouze 7 % (studie 1) a 5 % (studie 2) lidí uvedlo zlepšení při léčbě placebem (což byla léčba fyziologickým roztokem).

Jak dobře Xiaflex působí na Peyronieho chorobu?

Dvě studie, které zkoumaly účinnost přípravku Xiaflex na Peyronieho chorobu, uváděly dva výsledky po 52 týdnech:

Ve studii 1 došlo k významné změně výchozí deformity o -35,0 % ve srovnání s -17,8 % pro ti, kterým bylo podáváno placebo (neaktivní léčba), což představuje celkový rozdíl 17,2 %. Došlo také k významnému zlepšení o 2,8 bodu ve skóre obtěžování hlášeného pacientem, což bylo o 1,2 bodu vyšší než u placeba.

Ve studii 2 došlo k významné změně výchozí deformity - 33,2 % u přípravku Xiaflex ve srovnání s -21,8 % u placeba, což představuje celkový rozdíl 11,4 %. Došlo také k významné změně pacientem hlášeného skóre obtíží o 2,6 bodu s celkovým zlepšením o 1,1 ve srovnání s placebem.

Tyto studie používaly 4 léčebné cykly Xiaflexu nebo placeba, každý s odstupem 6 týdnů ( týdny 0, 6, 12, 18) s následným sledováním ve 24. a 52. týdnu. Pacienti byli také požádáni, aby doma provedli modelaci penisu, která sestávala z jemného protahování penisu 3krát denně po dobu 6 týdnů po každém léčebném cyklu a každodenního narovnávání penisu, pokud došlo k erekci bez jakékoli sexuální aktivity.

Jak úspěšný je přípravek Xiaflex u Peyronieho choroby?

Ve dvou studiích, které zkoumaly 832 mužů s Peyroniesovou chorobou, bylo hlášeno 33% až 35% zlepšení zakřivení penisu. Tyto studie vyloučily muže s deformací zakřivení penisu menší než 30 stupňů a muže s deformací ventrálního zakřivení, izolovanou deformitou přesýpacích hodin nebo zvápenatělým plakem, který by mohl narušovat injekční techniku.

Závažné vedlejší účinky, např. ruptura těla (zlomenina penisu) byla hlášena u 5 z 1044 (0,5 %) pacientů léčených přípravkem Xiaflex a 9 z 1044 (0,9 %) pacientů uvádělo náhlou ztrátu erekce a/nebo „pukání“ penisu nebo pocit, který by mohl také naznačují rupturu těla. 3,7 % pacientů uvádělo těžké modřiny. Neoficiálně, blogy uvádějí zmenšené penisy, přetrvávající bolesti břicha nebo zad, zhoršení zakřivení a snížený sexuální život po Xiaflexu.