Wie lange dauert es, bis Xiaflex wirkt?

Wenn Xiaflex zur Behandlung der Peyronie-Krankheit verwendet wird, kann es mehrere Monate dauern, bis es zu wirken beginnt, obwohl es zu einigen Verbesserungen kommt kann innerhalb der ersten ein bis zwei Monate bemerkt werden. Die maximale Wirkung wird möglicherweise erst nach mindestens 24 Wochen sichtbar. Studien berichteten über Ergebnisse nach 52 Wochen.

Wie gut wirkt Xiaflex bei Dupuytren-Kontraktur?

Bei Dupuytren-Kontraktur wurde in zwei Studien (Gesamtzahl = 374 Erwachsene) die Wirksamkeit von Xiaflex bei der Dupuytren-Kontraktur untersucht Reduzierung der Kontraktur des ausgewählten Primärgelenks (Metakarpophalangealgelenk (MP) oder proximales Interphalangealgelenk (PIP)) auf 0 bis 5 Grad des Normalwerts, 30 Tage nach der letzten Injektion in dieses Gelenk. Die Injektionen wurden an den Tagen 0, 30 und 60 verabreicht und die Ergebnisse wurden an den Tagen 30, 60 oder 90 gemessen. Es wurden bis zu 3 Injektionen verabreicht.

Nach dem Endpunkt der Studie (nach 90 Tagen) Die MP- oder PIP-Gelenke von 64 % der Personen in Studie 1 und 44 % der Personen in Studie 2 hatten sich auf 0 bis 5 Grad des Normalwerts verbessert.

39 % der Personen hatten sich auf 0 bis 5 Grad verbessert In Studie 1 waren die Normalwerte nach einer Injektion (am Tag 30) erreicht, und in Studie 2 hatten sich 27 % bis zum 30. Tag auf 0 bis 5 Grad des Normalwerts verbessert.

Wie erfolgreich ist Xiaflex bei der Dupuytren-Kontraktur?< /h2>

Xiaflex löst die Dupuytren-Kontraktur nach bis zu 3 Injektionen (bis zum Tag 90) bei 44 % bis 64 % der Menschen erfolgreich auf 0 bis 5 Grad des Normalwerts.

Xiaflex kann wirken besser für Menschen, die eine Kontraktur im Metacarpophalangealgelenk (MP) haben, da die Studien berichten, dass sich die Kontraktur bei 77 % der Menschen mit einer MP-Kontraktur auf 0 bis 5 Grad des Normalwerts auflöste, verglichen mit nur 40 % der Menschen mit PIP-Kontraktur. Nur 7 % (Studie 1) und 5 % (Studie 2) der Menschen berichteten von einer Verbesserung durch eine Placebo-Behandlung (bei der es sich um eine Kochsalzlösung handelte).

Wie gut wirkt Xiaflex bei der Peyronie-Krankheit?

Die beiden Studien, die die Wirksamkeit von Xiaflex bei der Peyronie-Krankheit untersuchten, berichteten über zwei Ergebnisse nach 52 Wochen:

In Studie 1 gab es eine signifikante Veränderung der Grunddeformität von -35,0 %, verglichen mit -17,8 % für Diejenigen, denen Placebo (eine inaktive Behandlung) verabreicht wurde, machten einen Gesamtunterschied von 17,2 % aus. Es gab auch eine signifikante Verbesserung um 2,8 Punkte beim vom Patienten berichteten Belästigungswert, der 1,2 Punkte höher war als der bei Placebo beobachtete Wert.

In Studie 2 gab es eine signifikante Veränderung bei der Ausgangsdeformität von – 33,2 % unter Xiaflex im Vergleich zu -21,8 % unter Placebo, was einen Gesamtunterschied von 11,4 % ergibt. Es gab auch eine signifikante Veränderung des vom Patienten berichteten Belästigungswerts um 2,6 Punkte, mit einer Gesamtverbesserung von 1,1 im Vergleich zu Placebo.

In diesen Studien wurden 4 Behandlungszyklen mit Xiaflex oder Placebo im Abstand von jeweils 6 Wochen verwendet ( Wochen 0, 6, 12, 18) mit einer Nachuntersuchung nach 24 und 52 Wochen. Die Patienten wurden außerdem gebeten, zu Hause eine Penismodellierung durchzuführen, die aus einer sanften Dehnung des Penis dreimal täglich für 6 Wochen nach jedem Behandlungszyklus und einer täglichen Begradigung des Penis bestand, wenn eine Erektion ohne sexuelle Aktivität auftrat.

Wie erfolgreich ist Xiaflex bei der Peyronie-Krankheit?

Eine Verbesserung der Peniskrümmung um 33 % bis 35 % wurde in zwei Studien berichtet, die 832 Männer mit Peyronie-Krankheit untersuchten. Diese Studien schlossen Männer mit einer Peniskrümmungsdeformität von weniger als 30 Grad und solche mit einer ventralen Krümmungsdeformität, einer isolierten Sanduhrdeformität oder einer verkalkten Plaque aus, die die Injektionstechnik beeinträchtigt haben könnte.

Schwerwiegende Nebenwirkungen wie z Bei 5 von 1.044 (0,5 %) mit Xiaflex behandelten Patienten wurde über einen Bruch des Penis (Penisfraktur) berichtet, und 9 von 1.044 (0,9 %) Patienten berichteten über einen plötzlichen Erektionsverlust und/oder ein „knallendes“ Geräusch oder Gefühl des Penis, was ebenfalls möglich sein könnte deuten auf einen Körperriss hin. 3,7 % der Patienten berichteten von schweren Blutergüssen. Anekdotisch berichten Blogseiten über geschrumpfte Penisse, anhaltende Bauch- oder Rückenschmerzen, eine Verschlechterung der Krümmung und ein vermindertes Sexualleben nach Xiaflex.