¿Cuánto tiempo tarda Xiaflex en funcionar?

Cuando Xiaflex se usa para tratar la enfermedad de Peyronie, pueden pasar varios meses hasta que comience a funcionar, aunque se pueden observar algunas mejoras. Puede notarse dentro del primer mes o dos. Es posible que los efectos máximos no se observen durante al menos 24 semanas. Los ensayos informaron los resultados a las 52 semanas.

¿Qué tan bien funciona Xiaflex para la contractura de Dupuytren?

Para la contractura de Dupuytren, dos ensayos (número total = 374 adultos) investigaron la efectividad de Xiaflex a las 52 semanas.

reducir la contractura de la articulación primaria seleccionada (articulación metacarpofalángica (MP) o interfalángica proximal (PIP)) entre 0 y 5 grados de lo normal, 30 días después de la última inyección de esa articulación. Las inyecciones se administraron los días 0, 30 y 60 y los resultados se midieron los días 30, 60 o 90. Se administraron hasta 3 inyecciones.

Después del punto final del estudio (después de 90 días), las articulaciones MP o PIP del 64 % de las personas en el estudio 1 y del 44 % de las personas en el estudio 2 habían mejorado entre 0 y 5 grados de lo normal.

El 39 % de las personas habían mejorado entre 0 y 5 grados grados de lo normal después de 1 inyección (el día 30) en el estudio 1 y el 27 % había mejorado entre 0 y 5 grados de lo normal para el día 30 en el estudio 2.

¿Qué éxito tiene Xiaflex para la contractura de Dupuytren?< /h2>

Xiaflex logra resolver la contractura de Dupuytren entre 0 y 5 grados de lo normal después de hasta 3 inyecciones (antes del día 90) en entre el 44% y el 64% de las personas.

Xiaflex puede funcionar mejor para las personas que tienen la contractura en la articulación metacarpofalángica (MP), ya que los estudios informan que la contractura se resolvió entre 0 y 5 grados de lo normal en el 77 % de las personas con una contractura MP en comparación con solo el 40 % de las personas con contractura PIP. Sólo el 7 % (estudio 1) y el 5 % (estudio 2) de las personas informaron una mejoría con un tratamiento con placebo (que era un tratamiento con solución salina).

¿Qué tan bien funciona Xiaflex para la enfermedad de Peyronie?

Los dos ensayos que investigaron la eficacia de Xiaflex para la enfermedad de Peyronie informaron dos resultados después de 52 semanas:

En el Estudio 1 hubo un cambio significativo en la deformidad inicial de -35,0% en comparación con -17,8% para aquellos a los que se les administró placebo (un tratamiento inactivo), lo que supone una diferencia general del 17,2%. También hubo una mejora significativa de 2,8 puntos en la puntuación de molestias informada por el paciente, que fue 1,2 puntos mayor que la observada con placebo.

En el estudio 2, hubo un cambio significativo en la deformidad inicial de: 33,2% con Xiaflex en comparación con -21,8% con placebo, lo que supone una diferencia general del 11,4%. También hubo un cambio significativo en la puntuación de molestias informada por los pacientes de 2,6 puntos, con una mejora general de 1,1 en comparación con el placebo.

Estos ensayos utilizaron 4 ciclos de tratamiento de Xiaflex o placebo, cada uno administrado con 6 semanas de diferencia ( semanas 0, 6, 12, 18) con seguimiento a las 24 y 52 semanas. También se pidió a los pacientes que realizaran un modelado del pene en casa, que consistía en estirar suavemente el pene 3 veces al día durante 6 semanas después de cada ciclo de tratamiento y enderezar el pene diariamente si se producía una erección sin actividad sexual.

¿Qué tan exitoso es Xiaflex para la enfermedad de Peyronie?

En dos estudios que investigaron a 832 hombres con enfermedad de Peyronie se informó una mejora del 33% al 35% en la curvatura del pene. Estos ensayos excluyeron a los hombres con una deformidad de la curvatura del pene de menos de 30 grados y aquellos con una deformidad de la curvatura ventral, una deformidad aislada en curvas o una placa calcificada que podría haber interferido con la técnica de inyección.

Efectos secundarios graves como como ruptura corporal (fractura de pene) se informaron en 5 de 1044 (0,5%) pacientes tratados con Xiaflex y 9 de 1044 (0,9%) pacientes informaron una pérdida repentina de la erección y/o un sonido o sensación de "estallido" del pene que también podría indicar una ruptura corporal. El 3,7% de los pacientes refirió hematomas graves. Como anécdota, los sitios de blogs informan sobre penes encogidos, dolor abdominal o de espalda duradero, un empeoramiento de la curvatura y una disminución de la vida sexual después de Xiaflex.