Combien de temps faut-il pour que Xiaflex agisse ?

Lorsque Xiaflex est utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie, plusieurs mois peuvent s'écouler avant qu'il commence à agir, malgré quelques améliorations. peut être remarqué au cours des deux premiers mois. Les effets maximaux peuvent ne pas être observés avant au moins 24 semaines. Les essais ont rapporté les résultats à 52 semaines.

Dans quelle mesure Xiaflex est-il efficace pour la maladie de Dupuytren ?

Pour la maladie de Dupuytren, deux essais (nombre total = 374 adultes) ont étudié l'efficacité de Xiaflex à réduire la contracture de l'articulation primaire sélectionnée (articulation métacarpo-phalangienne (MP) ou interphalangienne proximale (IPP)) à une valeur comprise entre 0 et 5 degrés par rapport à la normale, 30 jours après la dernière injection de cette articulation. Les injections ont été administrées aux jours 0, 30 et 60 et les résultats ont été mesurés aux jours 30, 60 ou 90. Jusqu'à 3 injections ont été administrées.

Après la fin de l'étude (après 90 jours), les articulations MP ou PIP de 64 % des personnes de l'étude 1 et de 44 % des personnes de l'étude 2 s'étaient améliorées entre 0 et 5 degrés par rapport à la normale.

39 % des personnes s'étaient améliorées entre 0 et 5 degrés. degrés de la normale après 1 injection (au jour 30) dans l'étude 1 et 27 % s'étaient améliorés entre 0 et 5 degrés par rapport à la normale au jour 30 dans l'étude 2.

Quel est le succès de Xiaflex pour la maladie de Dupuytren ?< /h2>

Xiaflex réussit à résoudre la maladie de Dupuytren à un niveau compris entre 0 et 5 degrés par rapport à la normale après jusqu'à 3 injections (au jour 90) chez 44 % à 64 % des personnes.

Xiaflex peut fonctionner mieux pour les personnes souffrant d'une contracture au niveau de l'articulation métacarpophalangienne (MP), car les études rapportent que la contracture s'est résolue entre 0 et 5 degrés par rapport à la normale chez 77 % des personnes présentant une contracture MP, contre seulement 40 % des personnes présentant une contracture PIP. Seulement 7 % (étude 1) et 5 % (étude 2) des personnes ont signalé une amélioration avec un traitement placebo (qui était un traitement salin).

Dans quelle mesure Xiaflex est-il efficace pour la maladie de La Peyronie ?

Les deux essais qui ont étudié l'efficacité de Xiaflex pour la maladie de La Peyronie ont rapporté deux résultats après 52 semaines :

Dans l'étude 1, il y a eu un changement significatif dans la déformation de base de -35,0 %, contre -17,8 % pour ceux ayant reçu un placebo (un traitement inactif), soit une différence globale de 17,2 %. Il y a également eu une amélioration significative de 2,8 points du score de gêne rapporté par le patient, soit 1,2 point de plus que celui observé avec le placebo.

Dans l'étude 2, il y a eu un changement significatif dans la déformation de base de - 33,2% avec Xiaflex contre -21,8% avec placebo soit une différence globale de 11,4%. Il y a également eu un changement significatif du score de gêne rapporté par les patients de 2,6 points, avec une amélioration globale de 1,1 par rapport au placebo.

Ces essais ont utilisé 4 cycles de traitement de Xiaflex ou d'un placebo, chacun administré à 6 semaines d'intervalle ( semaines 0, 6, 12, 18) avec un suivi à 24 et 52 semaines. Il a également été demandé aux patients d'effectuer un modelage du pénis à domicile, qui consistait à étirer doucement le pénis 3 fois par jour pendant 6 semaines après chaque cycle de traitement, et à redresser le pénis quotidiennement si une érection se produisait sans aucune activité sexuelle.

Dans quelle mesure Xiaflex est-il efficace pour la maladie de La Peyronie ?

Une amélioration de 33 % à 35 % de la courbure du pénis a été rapportée dans deux études portant sur 832 hommes atteints de la maladie de La Peyronie. Ces essais ont exclu les hommes présentant une déformation de la courbure pénienne inférieure à 30 degrés et ceux présentant une déformation de la courbure ventrale, une déformation isolée en sablier ou une plaque calcifiée qui aurait pu interférer avec la technique d'injection.

Des effets secondaires graves tels que car des ruptures corporelles (fracture du pénis) ont été signalées chez 5 patients sur 1 044 (0,5 %) traités par Xiaflex et 9 patients sur 1 044 (0,9 %) ont signalé une perte soudaine d'érection et/ou un son ou une sensation de « claquement » du pénis qui pourrait également indiquer une rupture corporelle. 3,7 % des patients ont signalé des ecchymoses graves. De manière anecdotique, des sites de blog rapportent des pénis rétrécis, des douleurs abdominales ou dorsales persistantes, une aggravation de la courbure et une diminution de la vie sexuelle après Xiaflex.