Berapa lama waktu yang dibutuhkan Xiaflex untuk bekerja?

Ketika Xiaflex digunakan untuk mengobati Penyakit Peyronie, mungkin diperlukan waktu beberapa bulan agar obat tersebut mulai bekerja meskipun ada beberapa perbaikan mungkin terlihat dalam satu atau dua bulan pertama. Efek maksimal mungkin tidak terlihat setidaknya selama 24 minggu. Uji coba melaporkan hasil pada minggu ke-52.

Seberapa baik cara kerja Xiaflex untuk kontraktur Dupuytren?

Untuk kontraktur Dupuytren, dua uji coba (jumlah total = 374 orang dewasa) menyelidiki efektivitas Xiaflex pada minggu ke-52. mengurangi kontraktur sendi primer yang dipilih (sendi metacarpophalangeal (MP) atau proximal interphalangeal (PIP)) hingga 0 hingga 5 derajat dari normal, 30 hari setelah suntikan terakhir pada sendi tersebut. Suntikan diberikan pada hari ke 0, 30 dan 60 dan hasilnya diukur pada hari ke 30, 60, atau 90. Hingga 3 suntikan diberikan.

Setelah titik akhir penelitian (setelah 90 hari), sendi MP atau PIP pada 64% orang dalam penelitian 1 dan 44% orang dalam penelitian 2 telah membaik hingga 0 hingga 5 derajat normal.

39% orang telah membaik hingga 0 hingga 5 derajat derajat normal setelah 1 suntikan (pada hari ke 30) pada penelitian 1 dan 27% telah membaik hingga 0 hingga 5 derajat normal pada hari ke 30 pada penelitian 2.

Seberapa sukseskah Xiaflex untuk kontraktur Dupuytren?< /h2>

Xiaflex berhasil mengatasi kontraktur Dupuytren hingga 0 hingga 5 derajat dari normal setelah hingga 3 suntikan (pada hari ke 90) pada 44% hingga 64% orang.

Xiaflex dapat bekerja lebih baik bagi orang yang mengalami kontraktur pada sendi metacarpophalangeal (MP) karena penelitian melaporkan bahwa kontraktur tersebut hilang dalam 0 hingga 5 derajat normal pada 77% orang dengan kontraktur MP dibandingkan dengan hanya 40% orang dengan kontraktur PIP. Hanya 7% (studi 1) dan 5% (studi 2) orang yang melaporkan perbaikan dengan pengobatan plasebo (yang merupakan pengobatan garam).

Seberapa baik kerja Xiaflex untuk penyakit Peyronie?

Dua uji coba yang menyelidiki efektivitas Xiaflex untuk penyakit Peyronie melaporkan dua hasil setelah 52 minggu:

Dalam Studi 1 terdapat perubahan signifikan pada deformitas awal sebesar -35,0% dibandingkan dengan -17,8% pada penyakit Peyronies mereka yang diberikan plasebo (pengobatan tidak aktif), menghasilkan perbedaan keseluruhan sebesar 17,2%. Ada juga peningkatan signifikan sebesar 2,8 poin pada skor gangguan yang dilaporkan pasien, yaitu 1,2 poin lebih tinggi dibandingkan dengan skor yang diamati dengan plasebo.

Dalam studi 2, ada perubahan signifikan pada deformitas dasar - 33,2% dengan Xiaflex dibandingkan -21,8% dengan plasebo membuat perbedaan keseluruhan sebesar 11,4%. Terdapat juga perubahan signifikan pada skor gangguan yang dilaporkan pasien sebesar 2,6 poin, dengan peningkatan keseluruhan sebesar 1,1 dibandingkan dengan plasebo.

Percobaan ini menggunakan 4 siklus pengobatan Xiaflex atau plasebo, yang masing-masing diberikan dalam selang waktu 6 minggu ( minggu 0, 6, 12, 18) dengan tindak lanjut pada minggu 24 dan 52. Pasien juga diminta untuk melakukan pemodelan penis di rumah yang terdiri dari peregangan penis secara perlahan 3 kali sehari selama 6 minggu setelah setiap siklus pengobatan, dan pelurusan penis setiap hari jika terjadi ereksi tanpa aktivitas seksual apa pun.

Seberapa sukseskah Xiaflex untuk penyakit Peyronie?

Peningkatan kelengkungan penis sebesar 33% hingga 35% dilaporkan dalam dua penelitian yang menyelidiki 832 pria dengan penyakit Peyronies. Uji coba ini mengecualikan pria dengan kelainan bentuk kelengkungan penis kurang dari 30 derajat dan mereka yang memiliki kelainan bentuk kelengkungan ventral, kelainan bentuk jam pasir yang terisolasi, atau plak kalsifikasi yang dapat mengganggu teknik injeksi.

Efek samping yang serius seperti seperti ruptur badan (fraktur penis) dilaporkan pada 5 dari 1044 (0,5%) pasien yang dirawat dengan Xiaflex dan 9 dari 1044 (0,9%) pasien melaporkan kehilangan ereksi secara tiba-tiba dan/atau suara atau sensasi “letupan” penis yang juga bisa juga terjadi. menunjukkan ruptur badan. 3,7% pasien melaporkan memar parah. Secara anekdot, situs blog melaporkan penis yang menyusut, nyeri perut atau punggung yang berkepanjangan, kelengkungan yang memburuk, dan penurunan kehidupan seks setelah Xiaflex.