Quanto tempo impiega Xiaflex a funzionare?

Quando Xiaflex viene utilizzato per trattare la malattia di Peyronie, potrebbero essere necessari diversi mesi prima che inizi a funzionare, nonostante alcuni miglioramenti può essere notato entro il primo mese o due. Gli effetti massimi potrebbero non essere visibili per almeno 24 settimane. Gli studi hanno riportato i risultati a 52 settimane.

Quanto funziona Xiaflex per la contrattura di Dupuytren?

Per la contrattura di Dupuytren, due studi (numero totale = 374 adulti) hanno studiato l'efficacia di Xiaflex a riducendo la contrattura dell'articolazione primaria selezionata (articolazione metacarpofalangea (MP) o interfalangea prossimale (PIP)) entro un range compreso tra 0 e 5 gradi rispetto alla norma, 30 giorni dopo l'ultima iniezione di tale articolazione. Le iniezioni sono state somministrate nei giorni 0, 30 e 60 e i risultati sono stati misurati nei giorni 30, 60 o 90. Sono state somministrate fino a 3 iniezioni.

Dopo il punto finale dello studio (dopo 90 giorni), le articolazioni MP o PIP del 64% delle persone nello studio 1 e del 44% delle persone nello studio 2 erano migliorate entro 0-5 gradi rispetto alla norma.

Il 39% delle persone era migliorato entro 0-5 gradi gradi di normalità dopo 1 iniezione (al giorno 30) nello studio 1 e il 27% era migliorato entro 0-5 gradi di normalità entro il giorno 30 nello studio 2.

Quanto successo ha Xiaflex per la contrattura di Dupuytren?< /h2>

Xiaflex riesce a risolvere la contrattura di Dupuytren entro 0-5 gradi rispetto alla norma dopo un massimo di 3 iniezioni (entro il giorno 90) nel 44%-64% delle persone.

Xiaflex può funzionare meglio per le persone che hanno una contrattura nell'articolazione metacarpofalangea (MP), poiché gli studi riportano che la contrattura si è risolta entro 0-5 gradi rispetto alla norma nel 77% delle persone con contrattura MP rispetto a solo il 40% delle persone con contrattura PIP. Solo il 7% (studio 1) e il 5% (studio 2) delle persone hanno riportato un miglioramento con un trattamento placebo (che era un trattamento salino).

Quanto funziona Xiaflex per la malattia di Peyronie?

I due studi che hanno studiato l'efficacia di Xiaflex per la malattia di Peyronie hanno riportato due risultati dopo 52 settimane:

Nello Studio 1 si è verificato un cambiamento significativo nella deformità di base del -35,0% rispetto al -17,8% per quelli a cui è stato somministrato placebo (un trattamento inattivo), con una differenza complessiva del 17,2%. C'è stato anche un miglioramento significativo di 2,8 punti nel punteggio relativo al fastidio riferito dal paziente, che era di 1,2 punti superiore a quello osservato con il placebo.

Nello studio 2, c'è stato un cambiamento significativo nella deformità di base di - 33,2% con Xiaflex rispetto a -21,8% con placebo, con una differenza complessiva dell'11,4%. Si è verificato anche un cambiamento significativo nel punteggio relativo al fastidio segnalato dai pazienti pari a 2,6 punti, con un miglioramento complessivo di 1,1 rispetto al placebo.

Questi studi hanno utilizzato 4 cicli di trattamento con Xiaflex o placebo, ciascuno somministrato a 6 settimane di distanza ( settimane 0, 6, 12, 18) con un follow-up a 24 e 52 settimane. Ai pazienti è stato inoltre chiesto di eseguire il modellamento del pene a casa, che consisteva nell'allungare delicatamente il pene 3 volte al giorno per 6 settimane dopo ogni ciclo di trattamento e nel raddrizzare il pene ogni giorno se si verificava un'erezione senza alcuna attività sessuale.

Quanto successo ha Xiaflex per la malattia di Peyronie?

Un miglioramento dal 33% al 35% nella curvatura del pene è stato riportato in due studi che hanno esaminato 832 uomini affetti dalla malattia di Peyronie. Questi studi hanno escluso uomini con una deformità della curvatura del pene inferiore a 30 gradi e quelli con una deformità della curvatura ventrale, una deformità a clessidra isolata o una placca calcificata che avrebbe potuto interferire con la tecnica di iniezione.

Effetti collaterali gravi come come rottura del corpo (frattura del pene) sono stati segnalati in 5 pazienti su 1.044 (0,5%) trattati con Xiaflex e 9 pazienti su 1.044 (0,9%) hanno riferito un'improvvisa perdita di erezione e/o un suono o una sensazione di "schiocco" del pene che potrebbe anche indicano una rottura corporale. Il 3,7% dei pazienti ha riportato gravi lividi. Aneddoticamente, i siti di blog riportano peni rimpiccioliti, dolori addominali o alla schiena persistenti, un peggioramento della curvatura e una diminuzione della vita sessuale dopo Xiaflex.