Xiaflex が機能するまでどのくらい時間がかかりますか?
Xiaflex は、デュピュイトラン拘縮のある一部の人には 30 日以内に効果が現れ始めますが、結果が出るまでに最大 90 日待たなければならない人もいます。 30 日後には最大 39% が改善を報告し、90 日までに最大 64% に増加します。
Xiaflex をペイロニー病の治療に使用する場合、多少の改善はあるものの、効果が現れるまでに数か月かかる場合があります。最初の 1 ~ 2 か月以内に気づくかもしれません。最大の効果は少なくとも 24 週間は見られない可能性があります。試験では 52 週目の結果が報告されました。
Xiaflex はデュピュイトラン拘縮に対してどの程度効果がありますか?
デュピュイトラン拘縮に関して、2 つの試験 (合計数 = 成人 374 名) で、52 週目の時点で Xiaflex の有効性が調査されました。選択した一次関節(中手指節(MP)関節または近位指節間(PIP)関節)の拘縮を、その関節への最後の注射から 30 日後に正常値の 0 ~ 5 度以内に軽減します。注射は 0、30、および 60 日目に行われ、結果は 30、60、または 90 日目に測定されました。最大 3 回の注射が行われました。
研究の終了点後 (90 日後)、研究 1 では 64% の人々、研究 2 では 44% の人々の MP または PIP 関節が正常値の 0 ~ 5 度以内に改善しました。
39% の人々が 0 ~ 5 度以内に改善しました。研究 1 では 1 回の注射後 (30 日目) に正常度が改善され、研究 2 では 30 日目までに 27% が正常の 0 ~ 5 度以内に改善しました。
Xiaflex はデュピュイトラン拘縮に対してどの程度効果がありますか?< /h2>
Xiaflex は、44% ~ 64% の人に最大 3 回の注射(90 日目まで)でデュピュイトラン拘縮を正常の 0 ~ 5 度以内に解決することに成功しました。
Xiaflex は効果がある可能性があります。中手指節(MP)関節に拘縮がある人にとっては、MP 拘縮のある人の 77% で拘縮が正常の 0 ~ 5 度以内に解消したのに対し、PIP 拘縮の人ではわずか 40% であることが報告されているため、より良い治療が可能です。プラセボ治療 (生理食塩水治療) で改善を報告した人はわずか 7% (研究 1) と 5% (研究 2) でした。
Xiaflex はペロニー病にどの程度効果がありますか?
ペイロニー病に対する Xiaflex の有効性を調査した 2 つの試験では、52 週間後の 2 つの結果について報告しました:
研究 1 では、ベースラインの変形に -35.0% という大きな変化があり、これと比較して、ペロニー病の -17.8% と比較しました。プラセボ (不活性治療法) を投与された患者には、全体で 17.2% の差が生じます。また、患者が報告した迷惑スコアでも 2.8 ポイントの大幅な改善が見られ、これはプラセボで観察されたスコアよりも 1.2 ポイント高かった。
研究 2 では、ベースラインの変形に大きな変化があった - Xiaflex では 33.2%、プラセボでは -21.8% となり、全体的な差は 11.4% となりました。また、患者が報告した迷惑スコアにも 2.6 ポイントの大幅な変化があり、プラセボと比較して全体的な改善が 1.1 ポイントありました。
これらの試験では、Xiaflex またはプラセボの 4 つの治療サイクルをそれぞれ 6 週間の間隔で投与しました ( 0、6、12、18週目)、24週目と52週目にフォローアップ。患者にはまた、自宅で陰茎モデリングを行うよう依頼しました。これは、各治療サイクル後に 6 週間にわたって 1 日 3 回陰茎を優しく伸ばし、性行為を行わずに勃起した場合は毎日陰茎を真っすぐに伸ばすというものでした。
Xiaflex はペイロニー病に対してどの程度の効果がありますか?
ペイロニー病の男性 832 名を調査した 2 つの研究で、陰茎の湾曲の 33% ~ 35% の改善が報告されました。これらの試験では、陰茎の湾曲変形が 30 度未満の男性や、腹側湾曲変形、孤立した砂時計変形、または注射技術を妨げる可能性のある石灰化プラークのある男性は除外されました。
次のような重篤な副作用体断裂(陰茎骨折)が Xiaflex 治療を受けた患者 1044 人中 5 人(0.5%)で報告され、患者 1044 人中 9 人(0.9%)が突然の勃起喪失および/または陰茎の「パチパチ」という音や感覚を報告しました。身体の断裂を示します。患者の 3.7% が重度の打撲傷を報告しました。逸話として、ブログ サイトでは、Xiaflex 後にペニスが縮む、腹部または背中に長引く痛み、湾曲の悪化、性生活の減少などが報告されています。
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