Xiaflex가 작동하는 데 얼마나 걸리나요?

Xiaflex를 페이로니병 치료에 사용하는 경우 일부 개선이 있더라도 효과가 시작되기까지 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 첫 달이나 두 달 안에 발견될 수 있습니다. 최대 효과는 최소 24주 동안 나타나지 않을 수 있습니다. 임상시험은 52주차 결과에 대해 보고되었습니다.

Xiaflex는 Dupuytren 구축에 얼마나 효과가 있나요?

Dupytren 구축의 경우 2건의 임상시험(총 수 = 성인 374명)이 Xiaflex의 효과를 조사했습니다. 선택된 일차 관절(중수지절(MP) 또는 근위지절간(PIP) 관절)의 구축을 해당 관절의 마지막 주사 후 30일 동안 정상의 0~5도 이내로 감소시킵니다. 0일, 30일, 60일에 주사를 맞았고 30일, 60일, 90일에 결과를 측정했습니다. 최대 3회 주사했습니다.

연구 종료 시점 이후(90일 후), 연구 1에서 64%의 사람들과 연구 2에서 44%의 MP 또는 PIP 관절이 정상의 0~5도 이내로 개선되었습니다.

39%의 사람들이 0~5도 이내로 개선되었습니다. 연구 1에서는 1회 주사 후(30일차) 정상 수준이었으며, 연구 2에서는 27%가 30일차에 정상 수준의 0~5도 이내로 개선되었습니다.

듀피트렌 구축에 Xiaflex는 얼마나 성공적인가요?< /h2>

Xiaflex는 44~64%의 사람들에게 최대 3회(90일까지) 주사 후 Dupuytren 구축을 정상 범위의 0~5도 이내로 해결하는 데 성공했습니다.

Xiaflex는 효과가 있을 수 있습니다. 중수지절(MP) 관절에 구축이 있는 사람들에게 더 좋습니다. 연구에 따르면 MP 구축이 있는 사람의 77%에서 구축이 정상의 0~5도 이내로 해결된 반면, PIP 구축이 있는 사람의 경우 40%만 해결되었습니다. 7%(연구 1)와 5%(연구 2)의 사람들만이 위약 치료(식염수 치료)로 증상이 개선되었다고 보고했습니다.

Xiaflex는 페이로니병에 얼마나 효과가 있나요?

페이로니병에 대한 Xiaflex의 효과를 조사한 두 가지 임상시험에서는 52주 후 두 가지 결과가 보고되었습니다.

연구 1에서는 기저 기형의 -35.0%에 상당한 변화가 있었는데, 이는 남성의 -17.8%와 비교됩니다. 위약(비활성 치료법)을 투여한 환자는 전체 차이가 17.2%였습니다. 또한 환자가 보고한 귀찮음 점수에서 2.8점의 유의미한 개선이 있었으며 이는 위약 투여군에서 관찰된 것보다 1.2점 더 높았습니다.

연구 2에서는 다음과 같은 기본 기형에 상당한 변화가 있었습니다. Xiaflex는 33.2%, 위약은 -21.8%로 전체 차이는 11.4%였습니다. 또한 환자가 보고한 귀찮음 점수는 2.6점으로 유의미한 변화가 있었으며 위약에 비해 전반적인 개선이 1.1점이었습니다.

이 임상시험에서는 각각 6주 간격으로 Xiaflex 또는 위약을 4회 치료 주기로 사용했습니다( 0주, 6주, 12주, 18주차), 24주차와 52주차에 후속 조치를 취합니다. 또한 환자들에게 각 치료 주기 후 6주 동안 하루에 3번씩 부드럽게 음경을 스트레칭하고, 성행위 없이 발기가 발생하는 경우 매일 음경을 펴는 것으로 구성된 음경 모델링을 집에서 수행하도록 요청했습니다.

Peyronie병에 Xiaflex는 얼마나 성공적입니까?

Peyronies병을 앓고 있는 남성 832명을 조사한 두 건의 연구에서 음경 만곡이 33%~35% 개선된 것으로 보고되었습니다. 이 임상시험에서는 음경 만곡 기형이 30도 미만인 남성과 복부 만곡 기형, 고립된 모래시계 기형 또는 주사 기술을 방해할 수 있는 석회화 반이 있는 남성은 제외되었습니다.

다음과 같은 심각한 부작용이 있습니다. Xiaflex 치료 환자 1044명 중 5명(0.5%)에서 체부 파열(음경 골절)이 보고되었으며, 환자 1044명 중 9명(0.9%)이 갑작스러운 발기 상실 및/또는 음경이 "펑"하는 소리 또는 감각을 보고했으며, 이는 또한 신체 파열을 나타냅니다. 환자의 3.7%가 심한 멍을 호소했습니다. 일화로, 블로그 사이트에서는 Xiaflex 사용 후 음경이 줄어들고 복부 또는 허리 통증이 지속되며 곡률이 악화되고 성생활이 감소한다고 보고했습니다.