Berapa lamakah masa yang diambil untuk Xiaflex untuk berfungsi?

Apabila Xiaflex digunakan untuk merawat Penyakit Peyronie, ia mungkin mengambil masa beberapa bulan untuk mula berfungsi walaupun terdapat beberapa penambahbaikan. mungkin disedari dalam satu atau dua bulan pertama. Kesan maksimum mungkin tidak dapat dilihat selama sekurang-kurangnya 24 minggu. Percubaan melaporkan hasil pada 52 minggu.

Sejauh manakah Xiaflex berfungsi untuk kontraktur Dupuytren?

Untuk kontraktur Dupuytren, dua percubaan (jumlah =374 orang dewasa) menyiasat keberkesanan Xiaflex di mengurangkan kontraktur sendi primer yang dipilih (metacarpophalangeal (MP) atau proximal interphalangeal (PIP) sendi) kepada dalam 0 hingga 5 darjah normal, 30 hari selepas suntikan terakhir sendi tersebut. Suntikan diberikan pada hari 0, 30 dan 60 dan keputusan diukur pada hari 30, 60, atau 90. Sehingga 3 suntikan diberikan.

Selepas titik akhir kajian (selepas 90 hari), sendi MP atau PIP sebanyak 64% orang dalam kajian 1 dan 44% orang dalam kajian 2 telah bertambah baik kepada dalam 0 hingga 5 darjah normal.

39% orang telah bertambah baik kepada dalam 0 hingga 5 darjah normal selepas 1 suntikan (pada hari ke 30) dalam kajian 1 dan 27% telah bertambah baik kepada dalam 0 hingga 5 darjah normal pada hari ke 30 dalam kajian 2.

Sejauh manakah Xiaflex untuk kontraktur Dupuytren berjaya?< /h2>

Xiaflex berjaya menyelesaikan kontraktur Dupuytren kepada 0 hingga 5 darjah normal selepas sehingga 3 suntikan (mengikut hari ke 90) dalam 44% hingga 64% orang.

Xiaflex mungkin berfungsi lebih baik untuk orang yang mengalami kontraktur dalam sendi metacarpophalangeal (MP) mereka kerana kajian melaporkan bahawa kontraktur diselesaikan dalam 0 hingga 5 darjah normal dalam 77% orang dengan kontraktur MP berbanding hanya 40% orang yang mengalami kontraktur PIP. Hanya 7% (kajian 1) dan 5% (kajian 2) orang melaporkan peningkatan dengan rawatan plasebo (iaitu rawatan salin).

Sejauh manakah Xiaflex berfungsi untuk penyakit Peyronie?

Dua ujian yang menyiasat keberkesanan Xiaflex untuk penyakit Peyronie melaporkan dua hasil selepas 52 minggu:

Dalam Kajian 1 terdapat perubahan ketara dalam kecacatan garis dasar sebanyak -35.0% berbanding dengan -17.8% untuk mereka yang diberi plasebo (rawatan tidak aktif), membuat perbezaan keseluruhan sebanyak 17.2%. Terdapat juga peningkatan ketara sebanyak 2.8 mata dalam skor gangguan yang dilaporkan oleh pesakit, iaitu 1.2 mata lebih tinggi daripada yang diperhatikan dengan plasebo.

Dalam kajian 2, terdapat perubahan ketara dalam kecacatan garis dasar - 33.2% dengan Xiaflex berbanding -21.8% dengan plasebo membuat perbezaan keseluruhan sebanyak 11.4%. Terdapat juga perubahan ketara dalam skor gangguan yang dilaporkan pesakit sebanyak 2.6 mata, dengan peningkatan keseluruhan sebanyak 1.1 berbanding plasebo.

Percubaan ini menggunakan 4 kitaran rawatan Xiaflex atau plasebo, setiap satu diberi 6 minggu ( minggu 0, 6, 12, 18) dengan susulan pada 24 dan 52 minggu. Pesakit juga diminta melakukan pemodelan zakar di rumah yang terdiri daripada meregangkan zakar secara perlahan 3 kali sehari selama 6 minggu selepas setiap kitaran rawatan, dan meluruskan zakar setiap hari jika ereksi berlaku tanpa sebarang aktiviti seksual.

Sejauh manakah kejayaan Xiaflex untuk penyakit Peyronie?

Peningkatan 33% hingga 35% dalam kelengkungan zakar telah dilaporkan dalam dua kajian yang menyiasat 832 lelaki dengan penyakit Peyronies. Percubaan ini mengecualikan lelaki dengan kecacatan kelengkungan zakar kurang daripada 30 darjah dan mereka yang mengalami kecacatan kelengkungan ventral, kecacatan jam pasir terpencil atau plak terkalsifikasi yang boleh mengganggu teknik suntikan.

Kesan sampingan yang serius seperti kerana pecah badan (patah zakar) telah dilaporkan dalam 5 daripada 1044 (0.5%) pesakit yang dirawat Xiaflex dan 9 daripada 1044 (0.9%) pesakit melaporkan kehilangan ereksi secara tiba-tiba dan/atau bunyi atau sensasi zakar yang "terkejut" yang juga boleh menunjukkan pecah badan. 3.7% pesakit melaporkan lebam teruk. Secara anekdot, laman blog melaporkan zakar mengecut, sakit perut atau belakang yang berpanjangan, kelengkungan yang semakin teruk dan kehidupan seks yang berkurangan selepas Xiaflex.