Hoe lang duurt het voordat Xiaflex werkt?

Wanneer Xiaflex wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Peyronie, kan het enkele maanden duren voordat het begint te werken, hoewel er enkele verbeteringen optreden. kan binnen de eerste maand of twee worden opgemerkt. Het is mogelijk dat de maximale effecten gedurende ten minste 24 weken niet worden waargenomen. In onderzoeken werd gerapporteerd over de resultaten na 52 weken.

Hoe goed werkt Xiaflex bij de contractuur van Dupuytren?

Voor de contractuur van Dupuytren werd in twee onderzoeken (totaal aantal =374 volwassenen) de werkzaamheid van Xiaflex onderzocht bij het verminderen van de contractuur van het geselecteerde primaire gewricht (metacarpofalangeale (MP) of proximale interfalangeale (PIP) gewricht) tot binnen 0 tot 5 graden van normaal, 30 dagen na de laatste injectie van dat gewricht. Injecties werden gegeven op dag 0, 30 en 60 en de resultaten werden gemeten op dag 30, 60 of 90. Er werden maximaal 3 injecties gegeven.

Na het eindpunt van het onderzoek (na 90 dagen) de MP- of PIP-gewrichten van 64% van de mensen in onderzoek 1 en 44% van de mensen in onderzoek 2 waren verbeterd tot binnen 0 tot 5 graden van normaal.

39% van de mensen was verbeterd tot binnen 0 tot 5 graden graden van normaal na 1 injectie (op dag 30) in onderzoek 1 en 27% was verbeterd tot binnen 0 tot 5 graden van normaal op dag 30 in onderzoek 2.

Hoe succesvol is Xiaflex voor de contractuur van Dupuytren?< /h2>

Xiaflex is succesvol in het oplossen van de contractuur van Dupuytren tot binnen 0 tot 5 graden van normaal na maximaal 3 injecties (op dag 90) bij 44% tot 64% van de mensen.

Xiaflex kan werken beter voor mensen met een contractuur in hun metacarpofalangeale (MP) gewricht, aangezien uit de onderzoeken blijkt dat de contractuur bij 77% van de mensen met een MP-contractuur binnen 0 tot 5 graden van normaal verdween, vergeleken met slechts 40% van de mensen met een PIP-contractuur. Slechts 7% (onderzoek 1) en 5% (onderzoek 2) van de mensen meldden een verbetering met een placebobehandeling (een zoutoplossing).

Hoe goed werkt Xiaflex bij de ziekte van Peyronie?

De twee onderzoeken waarin de effectiviteit van Xiaflex voor de ziekte van Peyronie werd onderzocht, rapporteerden na 52 weken twee uitkomsten:

In onderzoek 1 was er een significante verandering in de uitgangsmisvorming van -35,0%, vergeleken met -17,8% voor degenen die een placebo kregen (een inactieve behandeling), wat een totaal verschil van 17,2% oplevert. Er was ook een significante verbetering van 2,8 punten in de door de patiënt gerapporteerde hinderscore, wat 1,2 punten hoger was dan die waargenomen bij placebo.

In onderzoek 2 was er een significante verandering in de uitgangsmisvorming van - 33,2% met Xiaflex vergeleken met -21,8% met placebo, wat een totaal verschil van 11,4% oplevert. Er was ook een significante verandering in de door de patiënt gerapporteerde hinderscore van 2,6 punten, met een algehele verbetering van 1,1 vergeleken met placebo.

Deze onderzoeken maakten gebruik van 4 behandelingscycli van Xiaflex of placebo, elk met een tussenpoos van 6 weken ( weken 0, 6, 12, 18) met een follow-up op 24 en 52 weken. Patiënten werd ook gevraagd om thuis penismodellering uit te voeren, wat bestond uit het voorzichtig 3 keer per dag strekken van de penis gedurende 6 weken na elke behandelingscyclus, en het dagelijks strekken van de penis als er een erectie optrad zonder enige seksuele activiteit.

Hoe succesvol is Xiaflex voor de ziekte van Peyronie?

Een verbetering van 33% tot 35% in de kromming van de penis werd gerapporteerd in twee onderzoeken waarbij 832 mannen met de ziekte van Peyronie werden onderzocht. Bij deze onderzoeken werden mannen uitgesloten met een misvorming van de peniskromming van minder dan 30 graden en mannen met een misvorming van de ventrale kromming, een geïsoleerde zandlopermisvorming of een verkalkte plaque die de injectietechniek zou kunnen verstoren.

Ernstige bijwerkingen zoals aangezien ruptuur van het lichaam (penisfractuur) werd gemeld bij 5 van de 1044 (0,5%) met Xiaflex behandelde patiënten en 9 van de 1044 (0,9%) patiënten rapporteerden een plotseling verlies van erectie en/of een “knallend” geluid of gevoel van de penis, wat ook zou kunnen voorkomen duiden op een corporaruptuur. 3,7% van de patiënten meldde ernstige blauwe plekken. Anekdotisch melden blogsites gekrompen penissen, aanhoudende buik- of rugpijn, een verslechtering van de kromming en een verminderd seksleven na Xiaflex.