Jak długo działa Xiaflex?

W przypadku stosowania leku Xiaflex w leczeniu choroby Peyroniego może minąć kilka miesięcy, zanim zacznie działać, chociaż istnieje pewna poprawa można zauważyć w ciągu pierwszego miesiąca lub dwóch. Maksymalne efekty mogą nie być widoczne przez co najmniej 24 tygodnie. W badaniach przedstawiono wyniki po 52 tygodniach.

Jak dobrze działa Xiaflex w leczeniu przykurczu Dupuytrena?

W przypadku przykurczu Dupuytrena w dwóch badaniach (łączna liczba = 374 dorosłych) oceniano skuteczność leku Xiaflex w zmniejszenie przykurczu wybranego stawu pierwotnego (stawu śródręczno-paliczkowego (MP) lub stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP)) do zakresu od 0 do 5 stopni w stosunku do normy, 30 dni po ostatnim wstrzyknięciu tego stawu. Zastrzyki wykonano w dniach 0, 30 i 60, a wyniki mierzono w dniach 30, 60 lub 90. Podawano maksymalnie 3 zastrzyki.

Po punkcie końcowym badania (po 90 dniach) stan stawów MP lub PIP u 64% osób w badaniu 1 i 44% osób w badaniu 2 poprawił się w zakresie od 0 do 5 stopni w stosunku do normy.

39% osób poprawił się w zakresie od 0 do 5 stopni normy po 1 wstrzyknięciu (w 30. dniu) w badaniu 1, a u 27% nastąpiła poprawa do 0–5 stopni normy do 30. dnia w badaniu 2.

Jak skuteczny jest Xiaflex w leczeniu przykurczu Dupuytrena?< /h2>

Xiaflex skutecznie łagodzi przykurcz Dupuytrena w zakresie od 0 do 5 stopni w stosunku do normy po maksymalnie 3 wstrzyknięciach (do 90. dnia) u 44% do 64% osób.

Xiaflex może działać jest lepszy dla osób, które mają przykurcz stawu śródręczno-paliczkowego (MP), ponieważ badania wykazują, że przykurcz ustąpił w zakresie od 0 do 5 stopni w stosunku do normy u 77% osób z przykurczem MP w porównaniu do zaledwie 40% osób z przykurczem PIP. Tylko 7% (badanie 1) i 5% (badanie 2) osób zgłosiło poprawę po leczeniu placebo (którym było leczenie solą fizjologiczną).

Jak dobrze Xiaflex działa na chorobę Peyroniego?

W dwóch badaniach oceniających skuteczność preparatu Xiaflex w chorobie Peyroniego podano dwa wyniki po 52 tygodniach:

W Badaniu 1 stwierdzono znaczącą zmianę wyjściowej deformacji wynoszącą -35,0% w porównaniu z -17,8% w przypadku osób, którym podano placebo (nieaktywne leczenie), co daje ogólną różnicę 17,2%. Nastąpiła także znacząca poprawa o 2,8 punktu w zgłaszanym przez pacjenta wyniku dotyczącym przeszkadzania, który był o 1,2 punktu wyższy niż wynik obserwowany w przypadku placebo.

W badaniu 2 zaobserwowano znaczącą zmianę w wyjściowej deformacji - 33,2% w przypadku Xiaflex w porównaniu do -21,8% w przypadku placebo, co daje ogólną różnicę 11,4%. Nastąpiła także znacząca zmiana w zgłaszanym przez pacjentów wyniku dotyczącym niepokoju o 2,6 punktu, przy ogólnej poprawie o 1,1 w porównaniu z placebo.

W badaniach tych stosowano 4 cykle leczenia lekiem Xiaflex lub placebo, każdy podawany w odstępie 6 tygodni ( tygodnie 0, 6, 12, 18) z wizytą kontrolną po 24 i 52 tygodniach. Pacjentów proszono także o wykonanie w domu modelowania prącia, które polegało na delikatnym rozciąganiu penisa 3 razy dziennie przez 6 tygodni po każdym cyklu leczenia oraz codziennym prostowaniu prącia, jeśli erekcja wystąpiła bez aktywności seksualnej.

Jak skuteczny jest Xiaflex w leczeniu choroby Peyroniego?

W dwóch badaniach, w których wzięło udział 832 mężczyzn chorych na chorobę Peyroniego, odnotowano poprawę krzywizny prącia o 33% do 35%. Z badań tych wykluczono mężczyzn z deformacją krzywizny prącia mniejszą niż 30 stopni oraz mężczyzn z deformacją krzywizny brzusznej, izolowaną deformacją klepsydry lub płytką zwapnioną, która mogła zakłócać technikę wstrzyknięcia.

Poważne skutki uboczne, takie jak ponieważ pęknięcie ciała (złamanie prącia) zgłoszono u 5 z 1044 (0,5%) pacjentów leczonych produktem Xiaflex, a 9 z 1044 (0,9%) pacjentów zgłosiło nagłą utratę erekcji i/lub odgłos lub uczucie „trzaskania” prącia, które mogło również wskazują na pęknięcie ciała. U 3,7% pacjentów odnotowano poważne siniaki. Anegdotycznie, blogi zgłaszają skurczone penisy, utrzymujący się ból brzucha lub pleców, pogorszenie krzywizny i pogorszenie życia seksualnego po Xiaflex.