Quanto tempo leva para o Xiaflex funcionar?

Quando Xiaflex é usado para tratar a doença de Peyronie, pode levar vários meses para começar a funcionar, embora algumas melhorias pode ser notado nos primeiros dois meses. Os efeitos máximos podem não ser observados durante pelo menos 24 semanas. Os ensaios relataram os resultados em 52 semanas.

Quão bem o Xiaflex funciona para a contratura de Dupuytren?

Para a contratura de Dupuytren, dois ensaios (número total =374 adultos) investigaram a eficácia do Xiaflex em reduzindo a contratura da articulação primária selecionada (articulação metacarpofalângica (MP) ou interfalângica proximal (PIP)) para 0 a 5 graus do normal, 30 dias após a última injeção dessa articulação. As injeções foram administradas nos dias 0, 30 e 60 e os resultados foram medidos nos dias 30, 60 ou 90. Foram administradas até 3 injeções.

Após o ponto final do estudo (após 90 dias), as articulações MP ou IFP de 64% das pessoas no estudo 1 e 44% das pessoas no estudo 2 melhoraram para 0 a 5 graus do normal.

39% das pessoas melhoraram para 0 a 5 graus graus de normalidade após 1 injeção (no dia 30) no estudo 1 e 27% melhoraram para 0 a 5 graus do normal no dia 30 no estudo 2.

Qual ​​é o sucesso do Xiaflex na contratura de Dupuytren?< /h2>

Xiaflex tem sucesso na resolução da contratura de Dupuytren dentro de 0 a 5 graus do normal após até 3 injeções (no dia 90) em 44% a 64% das pessoas.

Xiaflex pode funcionar melhor para pessoas que têm contratura na articulação metacarpofalângica (MP), pois os estudos relatam que a contratura foi resolvida dentro de 0 a 5 graus do normal em 77% das pessoas com contratura MP, em comparação com apenas 40% das pessoas com contratura PIP. Apenas 7% (estudo 1) e 5% (estudo 2) das pessoas relataram uma melhora com um tratamento com placebo (que foi um tratamento com solução salina).

Quão bem o Xiaflex funciona para a doença de Peyronie?

Os dois estudos que investigaram a eficácia do Xiaflex para a doença de Peyronie relataram dois resultados após 52 semanas:

No Estudo 1 houve uma mudança significativa na deformidade basal de -35,0% que em comparação com -17,8% para aqueles que receberam placebo (um tratamento inativo), perfazendo uma diferença global de 17,2%. Houve também uma melhoria significativa de 2,8 pontos na pontuação de incômodo relatada pelo paciente, que foi 1,2 pontos maior do que a observada com placebo.

No estudo 2, houve uma mudança significativa na deformidade basal de - 33,2% com Xiaflex em comparação com -21,8% com placebo, perfazendo uma diferença global de 11,4%. Houve também uma mudança significativa na pontuação de incômodo relatada pelo paciente de 2,6 pontos, com uma melhora geral de 1,1 em comparação com o placebo.

Esses ensaios utilizaram 4 ciclos de tratamento de Xiaflex ou placebo, cada um administrado com 6 semanas de intervalo ( semanas 0, 6, 12, 18) com acompanhamento em 24 e 52 semanas. Os pacientes também foram solicitados a realizar modelagem peniana em casa, que consistia em alongar suavemente o pênis 3 vezes ao dia durante 6 semanas após cada ciclo de tratamento e endireitar o pênis diariamente se ocorresse uma ereção sem qualquer atividade sexual.

Qual é o sucesso do Xiaflex na doença de Peyronie?

Uma melhora de 33% a 35% na curvatura peniana foi relatada em dois estudos que investigaram 832 homens com doença de Peyronie. Esses estudos excluíram homens com deformidade na curvatura peniana inferior a 30 graus e aqueles com deformidade na curvatura ventral, deformidade isolada em ampulheta ou placa calcificada que pudesse ter interferido na técnica de injeção.

Efeitos colaterais graves, como como ruptura corporal (fratura peniana) foram relatadas em 5 de 1.044 (0,5%) pacientes tratados com Xiaflex e 9 de 1.044 (0,9%) pacientes relataram uma perda súbita de ereção e/ou um som ou sensação de “estalo” peniano que também poderia indicar uma ruptura corporal. 3,7% dos pacientes relataram hematomas graves. Curiosamente, sites de blogs relatam pênis encolhidos, dores abdominais ou nas costas duradouras, piora da curvatura e diminuição da vida sexual após Xiaflex.