Сколько времени нужно, чтобы Xiaflex подействовал?

Когда Xiaflex используется для лечения болезни Пейрони, может пройти несколько месяцев, прежде чем он начнет работать, хотя некоторые улучшения наблюдаются. могут быть замечены в течение первого месяца или двух. Максимальный эффект может не наблюдаться в течение как минимум 24 недель. В исследованиях сообщались результаты через 52 недели.

Насколько хорошо Xiaflex действует при контрактуре Дюпюитрена?

Для контрактуры Дюпюитрена в двух исследованиях (общее количество = 374 взрослых) изучалась эффективность Xiaflex при уменьшение контрактуры выбранного первичного сустава (пястно-фалангового (MP) или проксимального межфалангового (PIP) сустава) до уровня от 0 до 5 градусов от нормы через 30 дней после последней инъекции в этот сустав. Инъекции делались в дни 0, 30 и 60, а результаты измерялись на дни 30, 60 или 90. Делалось до 3 инъекций.

После конечной точки исследования (через 90 дней) состояние суставов MP или PIP у 64% людей в исследовании 1 и у 44% людей в исследовании 2 улучшилось до уровня от 0 до 5 градусов от нормы.

39% людей улучшилось до уровня от 0 до 5 градусов. градусов от нормы после 1 инъекции (на 30-й день) в исследовании 1, и 27% улучшились до 0–5 градусов от нормы к 30-му дню в исследовании 2.

Насколько эффективен Xiaflex при контрактуре Дюпюитрена?< /h2>

Ксиафлекс успешно устраняет контрактуру Дюпюитрена с отклонением от 0 до 5 градусов от нормы после трех инъекций (к 90-му дню) у 44–64% людей.

Ксиафлекс может работать. лучше для людей с контрактурой пястно-фалангового (МП) сустава, поскольку исследования показывают, что контрактура разрешилась в пределах от 0 до 5 градусов от нормы у 77% людей с контрактурой МП по сравнению только с 40% людей с контрактурой ПФП. Только 7% (исследование 1) и 5% (исследование 2) людей сообщили об улучшении при лечении плацебо (то есть солевым раствором).

Насколько хорошо Xiaflex действует при болезни Пейрони?

В двух исследованиях, в которых изучалась эффективность Xiaflex при болезни Пейрони, через 52 недели сообщалось о двух результатах:

В исследовании 1 наблюдалось значительное изменение исходной деформации на -35,0% по сравнению с -17,8% для у тех, кто принимал плацебо (неактивное лечение), общая разница составила 17,2%. Также наблюдалось значительное улучшение на 2,8 балла по шкале беспокойства, сообщаемой пациентом, что на 1,2 балла выше, чем при приеме плацебо.

В исследовании 2 наблюдалось значительное изменение исходной деформации - 33,2% при использовании Xiaflex по сравнению с -21,8% при использовании плацебо, общая разница составила 11,4%. Также наблюдалось значительное изменение показателя беспокойства, сообщаемого пациентами, на 2,6 балла с общим улучшением на 1,1 по сравнению с плацебо.

В этих исследованиях использовалось 4 цикла лечения Ксиафлексом или плацебо, каждый из которых проводился с интервалом в 6 недель ( недели 0, 6, 12, 18) с последующим наблюдением через 24 и 52 недели. Пациентам также было предложено выполнить моделирование полового члена дома, которое заключалось в осторожном растягивании полового члена 3 раза в день в течение 6 недель после каждого цикла лечения и ежедневном выпрямлении полового члена, если эрекция возникала без какой-либо сексуальной активности.

Насколько эффективен Xiaflex при болезни Пейрони?

В двух исследованиях, в которых изучались 832 мужчины с болезнью Пейрони, сообщалось об улучшении кривизны полового члена на 33–35%. В эти исследования были исключены мужчины с деформацией кривизны полового члена менее 30 градусов, а также мужчины с деформацией вентральной кривизны, изолированной деформацией песочных часов или кальцинированными бляшками, которые могли помешать технике инъекции.

Серьезные побочные эффекты, такие как поскольку телесный разрыв (перелом полового члена) был зарегистрирован у 5 из 1044 (0,5%) пациентов, получавших Xiaflex, и 9 из 1044 (0,9%) пациентов сообщили о внезапной потере эрекции и / или «хлопающем» звуке или ощущении полового члена, которые также могли указывают на телесный разрыв. 3,7% пациентов сообщили о сильных синяках. Как ни странно, блог-сайты сообщают об уменьшении пенисов, длительных болях в животе или спине, ухудшении искривлений и снижении сексуальной жизни после Xiaflex.