Xiaflex'in çalışması ne kadar sürer?

Xiaflex Peyronie Hastalığını tedavi etmek için kullanıldığında, bazı iyileşmeler olmasına rağmen etki göstermeye başlaması birkaç ay sürebilir. ilk bir veya iki ay içinde fark edilebilir. Maksimum etki en az 24 hafta boyunca görülmeyebilir. Denemeler 52. haftadaki sonuçlara ilişkin rapor verdi.

Xiaflex, Dupuytren kontraktürü için ne kadar iyi çalışıyor?

Dupuytren kontraktürü için iki araştırma (toplam sayı =374 yetişkin) Xiaflex'in etkinliğini araştırdı Seçilen primer eklemin (metakarpofalangeal (MP) veya proksimal interfalangeal (PIP) eklem) kontraktürünün, söz konusu eklemin son enjeksiyonundan 30 gün sonra normalin 0 ila 5 derece arasına düşürülmesi. Enjeksiyonlar 0, 30 ve 60. günlerde yapıldı ve sonuçlar 30, 60 veya 90. günlerde ölçüldü. En fazla 3 enjeksiyon yapıldı.

Çalışmanın bitiş noktasından sonra (90 gün sonra), 1. çalışmadaki kişilerin %64'ünün MP veya PIP eklemleri ve 2. çalışmadaki kişilerin %44'ü normalin 0 ila 5 derecesinde iyileşme gösterdi.

İnsanların %39'u 0 ila 5 derecelik bir iyileşme gösterdi çalışma 1'de 1 enjeksiyondan sonra (30. günde) normal dereceler elde edildi ve çalışma 2'de %27'si 30. günde normalin 0 ila 5 derecesine kadar iyileşti.

Xiaflex Dupuytren kontraktürü için ne kadar başarılı?< /h2>

Xiaflex, insanların %44 ila %64'ünde 3 enjeksiyona kadar (90. günde) Dupuytren kontraktürünü normalin 0 ila 5 derecesine kadar çözmede başarılıdır.

Xiaflex işe yarayabilir metakarpophalangeal (MP) ekleminde kontraktürü olan kişiler için daha iyidir, çünkü çalışmalar PIP kontraktürü olan kişilerin yalnızca %40'ına kıyasla MP kontraktürü olan kişilerin %77'sinde kontraktürün normalin 0 ila 5 derecesinde çözüldüğünü bildirmektedir. İnsanların yalnızca %7'si (çalışma 1) ve %5'i (çalışma 2) plasebo tedavisiyle (salin tedavisi) iyileşme bildirdi.

Xiaflex Peyronie hastalığında ne kadar işe yarıyor?

Xiaflex'in Peyronie hastalığı üzerindeki etkinliğini araştıran iki araştırmada 52 hafta sonra iki sonuç rapor edildi:

Çalışma 1'de başlangıç ​​deformitesinde -%35,0'lık önemli bir değişiklik vardı; bu değişim ise -%17,8'di. plasebo (aktif olmayan bir tedavi) uygulananlarda %17,2'lik genel bir fark oluştu. Hasta tarafından bildirilen rahatsızlık skorunda da 2,8 puanlık anlamlı bir iyileşme vardı; bu, plaseboyla gözlemlenenden 1,2 puan daha yüksekti.

Çalışma 2'de, başlangıçtaki deformitede önemli bir değişiklik vardı - Plasebo ile -%21,8'e kıyasla Xiaflex ile %33,2, genel olarak %11,4'lük bir fark. Ayrıca hasta tarafından bildirilen rahatsızlık skorunda da 2,6 puanlık önemli bir değişiklik oldu ve plaseboyla karşılaştırıldığında genel olarak 1,1'lik bir iyileşme görüldü.

Bu denemelerde her biri 6 hafta arayla verilen 4 Xiaflex veya plasebo tedavi döngüsü kullanıldı ( 0, 6, 12, 18. haftalar) ve 24 ve 52. haftalarda takip yapıldı. Hastalardan ayrıca, her tedavi döngüsünden sonra 6 hafta boyunca penisi günde 3 kez nazikçe germeyi ve herhangi bir cinsel aktivite olmadan ereksiyon meydana gelmişse penisi her gün düzeltmeyi içeren penis modellemeyi evde yapmaları istendi.

Peyronie hastalığı için Xiaflex ne kadar başarılı?

Peyronie hastalığı olan 832 erkeği araştıran iki çalışmada penis eğriliğinde %33 ila %35'lik bir iyileşme rapor edildi. Bu denemelere penil eğrilik deformitesi 30 dereceden az olan erkekler ve ventral eğrilik deformitesi, izole kum saati deformitesi veya enjeksiyon tekniğini etkileyebilecek kalsifiye plağı olan erkekler dahil edilmedi.

Şu gibi ciddi yan etkiler: Xiaflex ile tedavi edilen 1044 hastanın 5'inde (%0,5) korporal yırtılma (penil kırılma) rapor edilmiş ve 1044 hastadan 9'u (%0,9) ani bir ereksiyon kaybı ve/veya peniste "patlama" sesi veya hissi bildirmiştir. bedensel bir kopuşa işaret ediyor. Hastaların %3,7'si şiddetli morarma bildirdi. Blog sitelerinde Xiaflex sonrası penislerin küçüldüğü, kalıcı karın veya sırt ağrısı, eğriliğin kötüleştiği ve cinsel yaşamda azalma olduğu bildiriliyor.