Скільки часу потрібно, щоб Xiaflex почав працювати?

Якщо Xiaflex використовується для лікування хвороби Пейроні, може знадобитися кілька місяців, перш ніж він почне працювати, хоча деякі покращення можна помітити протягом першого місяця або двох. Максимальний ефект може спостерігатися протягом щонайменше 24 тижнів. Дослідження показали результати через 52 тижні.

Наскільки добре Xiaflex діє на контрактуру Дюпюітрена?

Два дослідження контрактури Дюпюітрена (загальна кількість = 374 дорослих) досліджували ефективність Xiaflex при зменшення контрактури вибраного первинного суглоба (п’ястно-фалангового (MP) або проксимального міжфалангового (PIP) суглоба) до 0–5 градусів від норми через 30 днів після останньої ін’єкції цього суглоба. Ін’єкції робили в дні 0, 30 і 60, а результати вимірювали в дні 30, 60 або 90. Було зроблено до 3 ін’єкцій.

Після кінцевої точки дослідження (через 90 днів) стан суглобів MP або PIP у 64% людей у ​​дослідженні 1 і 44% людей у ​​дослідженні 2 покращився до 0–5 градусів від норми.

39% людей покращився до 0–5 градусів. ступенів норми після 1 ін’єкції (на 30-й день) у дослідженні 1, а 27% покращилися до 0–5 градусів на 30-й день у дослідженні 2.

Наскільки ефективним є Xiaflex при контрактурі Дюпюітрена?< /h2>

Ксіафлекс успішно усуває контрактуру Дюпюітрена в межах від 0 до 5 градусів від норми після 3 ін’єкцій (на 90-й день) у 44–64% людей.

Ксіафлекс може працювати краще для людей, у яких є контрактура п’ястно-фалангового (МП) суглоба, оскільки дослідження повідомляють, що контрактура зменшилася в межах від 0 до 5 градусів від норми у 77% людей з контрактурою МП у порівнянні лише з 40% людей з контрактурою ПІП. Лише 7% (дослідження 1) і 5% (дослідження 2) людей повідомили про покращення після лікування плацебо (яким було лікування фізіологічним розчином).

Наскільки добре діє Ксіафлекс на хворобу Пейроні?

Два дослідження, які досліджували ефективність Xiaflex при хворобі Пейроні, повідомили про два результати через 52 тижні:

У дослідженні 1 відбулася значна зміна базової деформації на -35,0% у порівнянні з -17,8% для тих, хто отримував плацебо (неактивне лікування), що становить загальну різницю в 17,2%. Також спостерігалося значне покращення на 2,8 бала в балах занепокоєння, за повідомленнями пацієнтів, що було на 1,2 бала вище, ніж у плацебо.

У дослідженні 2 відбулася значна зміна початкової деформації - 33,2% з Xiaflex порівняно з -21,8% з плацебо, що становить загальну різницю в 11,4%. Також відбулася значна зміна оцінки неприємностей, яку повідомляли пацієнти, на 2,6 бала із загальним покращенням на 1,1 порівняно з плацебо.

У цих дослідженнях використовували 4 цикли лікування Ксіафлексом або плацебо, кожен з яких проводили з інтервалом у 6 тижнів ( тижні 0, 6, 12, 18) з подальшим спостереженням через 24 і 52 тижні. Пацієнтів також попросили виконати моделювання пеніса вдома, яке полягало в обережному розтягуванні пеніса 3 рази на день протягом 6 тижнів після кожного циклу лікування та щоденному випрямленні пеніса, якщо ерекція відбулася без будь-якої сексуальної активності.

Наскільки успішним є Xiaflex при хворобі Пейроні?

Покращення викривлення статевого члена на 33–35% було повідомлено у двох дослідженнях, у яких брали участь 832 чоловіки з хворобою Пейроні. У цих дослідженнях не брали участі чоловіки з деформацією статевого члена менше ніж на 30 градусів, а також ті, хто мав деформацію вентральної кривизни, ізольовану деформацію пісочного годинника або кальцифіковану бляшку, яка могла заважати техніці ін’єкції.

Серйозні побічні ефекти, такі як оскільки розрив тіла (перелом статевого члена) був зареєстрований у 5 з 1044 (0,5%) пацієнтів, які отримували Xiaflex, і 9 з 1044 (0,9%) пацієнтів повідомили про раптову втрату ерекції та/або звук або відчуття «тріскання» статевого члена, які також могли вказують на тілесний розрив. 3,7% пацієнтів повідомили про сильні синці. Несподівано сайти блогів повідомляють про зменшені пеніси, тривалий біль у животі чи спині, погіршення кривизни та зниження статевого життя після Xiaflex.