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Invega Sustenna (paliperidone) è un medicinale antipsicotico con prescrizione a lunga durata d'azione usato per trattare la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo negli adulti. Potrebbero essere necessarie diverse settimane o più per vedere i sintomi migliorare. Viene somministrato tramite iniezione una volta al mese dopo le prime due iniezioni (somministrate il 1° e l'8° giorno di trattamento).
  • Le allucinazioni, i deliri e il pensiero disorganizzato possono migliorare nelle prime settimane, ma possono occorrono diversi mesi per vedere il pieno beneficio del medicinale.
  • È importante continuare a ricevere il medicinale come prescritto dal medico per aiutare a controllare i sintomi. Non mancare agli appuntamenti per vedere il tuo medico, discutere i tuoi progressi e fare le iniezioni programmate.
  • Mentre alcuni pazienti possono vedere alcuni sintomi migliorare in poche settimane, la condizione medica di ogni persona è unico e la tua risposta al trattamento potrebbe essere diversa. I sintomi potrebbero non scomparire completamente, ma dovrebbero continuare a migliorare man mano che ricevi il medicinale a lungo termine.

    Come viene somministrato Invega Sustenna?

  • Invega Sustenna viene somministrato da un operatore sanitario una volta al mese come iniezione nel muscolo, ma le prime due dosi vengono somministrate a una settimana di distanza.Inizialmente, le prime due dosi vengono somministrate a una settimana di distanza (nella parte superiore del braccio) per aiutare a raggiungere i livelli ematici terapeutici più rapidamente.
  • Dopo le prime 2 dosi, avrai bisogno solo di dosi mensili iniezioni perché Invega Sustenna ha una lunga durata d'azione. Queste iniezioni possono essere somministrate nella parte superiore del braccio o nel gluteo.
  • Il medico determinerà quale dose è migliore per i tuoi sintomi.
  • I farmaci per la schizofrenia sono generalmente necessari a lungo termine -term per controllare i sintomi. L'uso di un medicinale iniettabile a lunga durata d'azione come Invega Sustenna può aiutarti a rimanere in trattamento senza l'onere di doverti ricordare di prendere una pillola quotidiana.

    È importante rispettare il programma con le iniezioni di Invega Sustenna. Rispetta tutti gli appuntamenti in modo da poter ricevere i farmaci in tempo e discutere i tuoi progressi con il medico. Se devi saltare un appuntamento, contatta il tuo medico per riprogrammarlo il prima possibile.

    Insorgenza dell'efficacia: risultati dello studio

    Schizofrenia

    Effetti significativi del trattamento con varie dosi di Invega Sustenna (rispetto al placebo, un trattamento inattivo) sono stati osservati in studi su pazienti con recidiva di schizofrenia acuta. Questi studi hanno misurato l’efficacia a 9 e 13 settimane dall’inizio del trattamento. Puoi discutere questi risultati con il tuo medico per ulteriori informazioni.

  • In uno studio sulla schizofrenia acuta a breve termine di 9 settimane e in tre studi a breve termine sulla schizofrenia acuta di 13 settimane, Invega Sustenna è stato confrontato con un trattamento placebo inattivo.
  • I pazienti hanno ricevuto dosi nei giorni 1, 8 e 36 nello studio di 9 settimane e anche il giorno 64 negli studi di 13 settimane. I ricercatori determinano l'efficacia utilizzando il punteggio totale della gravità dei sintomi della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), uno strumento di punteggio comune utilizzato nello studio della schizofrenia.
  • Tutte le dosi (39 mg/4 settimane, 78 mg/4 settimane , 156 mg/4 settimane, 234 mg/4 settimane) hanno dimostrato di avere un effetto statisticamente significativo, correlato alla dose, sul punteggio PANSS rispetto al placebo a 13 settimane. Nello studio di 9 settimane, sia la dose da 78 mg/4 settimane che quella da 156 mg/4 settimane erano significative rispetto al placebo.
  • Nel più grande degli studi della durata di 13 settimane, un cambiamento significativo nel totale PANSS il punteggio della gravità dei sintomi è stato osservato entro l’ottavo giorno nei gruppi che ricevevano la dose da 39 e 234 mg, ed entro il giorno 22 per il gruppo che assumeva la dose da 156 mg. Questi cambiamenti sono stati mantenuti fino alla fine dello studio.
  • In uno studio randomizzato di 13 settimane (NCT #00590577) che ha esaminato il tempo di insorgenza dell'efficacia, 652 pazienti affetti da schizofrenia hanno ricevuto placebo o paliperidone palmitato 234 mg il giorno 1 e poi una dose randomizzata (39, 156 o 234 mg) o placebo nei giorni 8, 36 e 64 tramite iniezione intramuscolare. Non è stata somministrata alcuna supplementazione di antipsicotici orali. L'efficacia è stata valutata utilizzando i punteggi totali PANSS.

  • L'inizio dell'efficacia è stato definito come il primo punto temporale in cui il gruppo con paliperidone palmitato ha mostrato un miglioramento significativo nel punteggio della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) rispetto al placebo.
  • Entro il giorno 8, paliperidone palmitato 234 mg (dall'iniezione del giorno 1) è stato associato a un miglioramento maggiore rispetto al placebo sul punteggio totale medio PANSS (p=0,037).
  • Dopo l'iniezione al giorno 8 di 39, 156 o 234 mg, tutti i gruppi con paliperidone palmitato hanno continuato a mostrare un miglioramento del punteggio totale PANSS maggiore rispetto al placebo quando valutato al giorno 22 e al giorno 36. I risultati suggeriscono una dose- effetto correlato.
  • La percentuale di pazienti che ha risposto al trattamento (definita come una riduzione ≥30% rispetto al basale nel punteggio totale PANSS) è stata significativamente più alta con paliperidone palmitato (in tutti i gruppi di dosaggio) rispetto al placebo secondo il punto temporale del giorno 36.
  • Gli studi hanno inoltre dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto Invega Sustenna fino a un anno sono stati in grado di mantenere miglioramenti nei sintomi e nella capacità funzionale.

    Conclusione

  • Invega Sustenna un medicinale antipsicotico da prescrizione a lunga durata d'azione usato per trattare la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo negli adulti. Potrebbero essere necessarie diverse settimane o più per vedere i sintomi migliorare.
  • Le tue allucinazioni, i tuoi deliri e il tuo pensiero disorganizzato potrebbero migliorare nelle prime settimane, ma potrebbero essere necessari diversi mesi per vedere il pieno beneficio del tuo medicinale.
  • Dovresti continuare a prendere il medicinale come prescritto dal tuo medico come parte del tuo piano di trattamento generale per aiutarti a controllare i sintomi.
  • Queste non sono tutte le informazioni di cui hai bisogno conoscere Invega Sustenna (paliperidone) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Invega Sustenna e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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