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Negli studi con Tepezza (teprotumumab-trbw), alcuni, ma non tutti i pazienti hanno iniziato a vedere meno protrusioni oculari e visione doppia entro 6 settimane (dopo i primi 2 trattamenti). Dopo 24 settimane, 80 su 100 (80% dei pazienti) hanno riscontrato un minor rigonfiamento degli occhi rispetto a 10 su 100 (10% dei pazienti) che assumevano un placebo (un trattamento inattivo). I miglioramenti nel rigonfiamento degli occhi sono continuati nel corso del trattamento e i risultati sono durati per oltre 51 settimane.

Anche la visione doppia è stata migliorata con l'uso di Tepezza, con miglioramenti in 7 pazienti su 10 (70%). Cinque pazienti su 10 (50%) hanno visto la visione doppia scomparire completamente. Per alcuni pazienti, anche il dolore, l'arrossamento e il gonfiore si sono attenuati entro 6 settimane.

Tepezza è usato per trattare le malattie degli occhi della tiroide. Viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV) (iniettata) nella vena. Tepezza viene somministrato ai pazienti una volta ogni tre settimane per un totale di otto infusioni. Il regime di trattamento completo di Tepezza dura circa 5 mesi.

Potresti iniziare a vedere alcuni risultati con Tepezza prima che tutte le 8 infusioni siano finite, ma continua il trattamento come prescritto dal tuo medico per ottenere tutti i benefici del trattamento.

Quanto dureranno i miei risultati con Tepezza?

  • In uno studio condotto dal produttore, oltre la metà dei pazienti (16 su 30 pazienti) che avevano meno sporgenza oculare (proptosi ) a 24 settimane sono stati in grado di mantenere questa risposta per 51 settimane dopo l'ultima infusione.
  • Circa due terzi (12 pazienti su 18) che avevano una visione doppia inferiore a 24 settimane sono stati in grado di mantenere questo effetto per 51 settimane dopo l'ultima infusione.
  • Negli studi Tepezza, a nessun paziente è stato somministrato un trattamento con corticosteroidi. La sporgenza degli occhi è stata ridotta in media di 2,3 millimetri.

    • La malattia dell'occhio della tiroide è comune?

    No, la malattia dell'occhio della tiroide (TED) è considerata una malattia autoimmune rara e grave che può causare proptosi (rigonfiamento degli occhi), diplopia (visione doppia), visione offuscata, dolore, infiammazione e deturpazione del viso. In una malattia autoimmune, il sistema immunitario è iperattivo e inizia ad attaccare cellule e tessuti sani invece di combattere infezioni o altri intrusi estranei.

    TED si verifica in circa 16 donne su 100.000 e 2,9 su 100.000 uomini. Ma i sintomi gravi di TED si riscontrano più comunemente negli uomini. Il TED si verifica spesso nelle persone che vivono con ipertiroidismo o malattia di Graves. Alla fine può portare alla cecità.

    Poiché il gonfiore dietro l'occhio provoca rigonfiamento, le palpebre potrebbero non chiudersi completamente. Potresti sviluppare sintomi come occhi secchi o sabbiosi, lacrimazione, visione offuscata e sensibilità alla luce.

    TED è causato da autoanticorpi che attivano un complesso di segnalazione mediato da IGF-1R sulle cellule all'interno dello spazio retroorbitario ( dietro l'orbita dell'occhio).

    Conclusione

  • Negli studi con Tepezza (teprotumumab-trbw), alcuni, ma non tutti i pazienti hanno iniziato a vedere meno protrusioni oculari e visione doppia 6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
  • A 24 settimane, 8 pazienti su 10 (80%) hanno notato un minor rigonfiamento degli occhi rispetto a 10 pazienti su 100 (10%) che assumevano un placebo (un trattamento inattivo).
  • I miglioramenti nel rigonfiamento degli occhi sono continuati nel corso del trattamento (8 infusioni somministrate in circa 5 mesi).

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Tepezza (teprotumumab-trbw) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Tepezza e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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