كم من الوقت يستغرق Verzenio للعمل؟

Official answer

by Drugs.com

على الرغم من أن Verzenio يبدأ في تثبيط إنزيمات CDK4/6 بسرعة، فقد يستغرق الأمر ما بين شهرين إلى أربعة أشهر قبل ملاحظة أي تغيير في النتائج، مثل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض. وقد ثبت أن هذه التغييرات تستمر وتتعمق خلال السنوات الأربع القادمة على الأقل.

يصل Verzenio إلى مستويات ثابتة في الدم خلال خمسة أيام من تناوله مرتين يوميًا.

Verzenio هو CDK4 /6 مثبط يعمل عن طريق قطع الإشارات التي تحفز نمو الخلايا السرطانية. من المرجح أن تعاني سرطانات الثدي ذات مستقبلات الهرمونات الإيجابية من اضطرابات في CDK4/6.

عادةً ما تحدث الآثار الجانبية، مثل الإسهال خلال الأسبوع أو الشهر الأول من العلاج.

Verzenio (abemaciclib) هو علاج مستهدف يساعد على تقليل نمو وانتشار الخلايا السرطانية في الجسم. يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر HR+ HER2، العقدي الإيجابي، المعرضين لخطر كبير للتكرار بالاشتراك مع علاج الغدد الصماء (تاموكسيفين أو مثبط الأروماتيز). ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج سرطان الثدي HR+ HER2- المتقدم أو النقيلي.

ينتمي Verzenio إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات CDK 4/6 والتي تساعد على تقليل نمو وانتشار الخلايا السرطانية في الجسم.

يؤخذ فيرزينيو عادة مرتين يومياً. عند تناوله بانتظام، يتم الوصول إلى مستويات ثابتة في الدم خلال خمسة أيام.

عادةً ما تحدث الآثار الجانبية المعدية المعوية، مثل الإسهال، في الشهر الأول من العلاج ويمكن أن تؤثر على ما يصل إلى 81% من المرضى. متوسط ​​الوقت لظهور الإسهال هو 6 إلى 8 أيام. يمكن أن يكون الإسهال شديدًا ويتطلب المراقبة والإدارة السليمة.

أظهرت التجارب السريرية أن Verzenio يحسن البقاء على قيد الحياة خاليًا من الأمراض الغازية للرجال أو النساء المصابين بسرطان الثدي المبكر والعوامل السريرية والمرضية عالية الخطورة:

يقلل علاج Verzenio بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء (ET) من خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 35% مقارنةً بالعلاج ET وحده. أظهرت بيانات تجربة MonarchE على مدار 4 سنوات أن 85.5% من المرضى ظلوا خاليين من تكرار المرض بعد 4 سنوات مقارنة بـ 78.6% من أولئك الذين تم تخصيص علاج لهم بالعلاج ET وحده (فارق مطلق قدره 6.9%).

كان هناك فرق ذو دلالة إحصائية تحسن في البقاء على قيد الحياة بدون أمراض غازية لمجموعة فرعية محددة مسبقًا من المرضى الذين يتلقون Verzenio بالإضافة إلى علاج الغدد الصماء (ET) مقارنةً بأولئك الذين تلقوا ET وحدهم (HR=0.643، 95% CI: 0.475، 0.872، p=0.0042)

كان هناك انخفاض بنسبة 37% في خطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي أو الوفاة مقارنة بالعلاج بالتصوير بالرنين المغناطيسي القياسي وحده (نسبة المخاطر: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

فائدة مطلقة في العلاج الجراحي تم الإبلاغ عن معدل البقاء على قيد الحياة بدون مرض (IDFS) بنسبة 7.1% في ثلاث سنوات

أفادت النتائج الأولية أن عدد أحداث IDFS في وقت النشر كان 104 مع Verzenio plus ET مقارنة بـ 158 مع ET وحده.

بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن Verzenio بالإضافة إلى أناستروزول أو ليتروزول:

كان البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (طول الفترة الزمنية دون تفاقم سرطان الثدي) أطول مع Verzenio : 28.2 شهرًا للنساء اللاتي تناولن مجموعة Verzenio مقارنة بـ 14.8 شهرًا للنساء اللاتي تناولن مجموعة الدواء الوهمي

55.4% من النساء اللاتي تناولن مجموعة Verzenio حصلن على استجابة كاملة أو استجابة جزئية مقارنة بـ 40.2% فقط تناولن الدواء الوهمي

لوحظ وجود فرق بين معدلات البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض مع مجموعة Verzenio مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي لمدة شهرين، مع وجود اختلافات أكثر اتساقًا تم الإبلاغ عنها اعتبارًا من 4 أشهر فصاعدًا

بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن Verzenio مع دواء fulvestrant:

تعرض عدد أقل من النساء لـ "حدث" أثر على بقائهن على قيد الحياة دون تقدم المرض: 49.8% من النساء اللاتي تناولن Verzenio تعرضن لحدث مقارنة بـ 70.4% من هؤلاء. تناول تركيبة الدواء الوهمي

كان إجمالي البقاء على قيد الحياة 46.7 شهرًا لدى النساء اللاتي تناولن تركيبة الدواء الوهمي مقارنة بـ 37.3 شهرًا لدى اللاتي تناولن تركيبة الدواء الوهمي

استجابت 48.1% من النساء لمجموعة Verzenio مقارنة بـ 21% من النساء تناولن مجموعة الدواء الوهمي.

بالنسبة للنساء اللاتي تناولن Verzenio كعلاج وحيد:

19.7% من النساء لاحظن تقلص أورامهن بنسبة 30% أو أكثر

كان متوسط ​​مدة الاستجابة 8.6 شهرًا.

كيف يعمل Verzenio؟

ينتمي Verzenio إلى فئة الأدوية المعروفة باسم CDK4/ 6 مثبطات. تستهدف مثبطات CDK4/6، مثل Verzenio، إنزيمات معينة تسمى CDK4 وCDK6.

يرمز CDK إلى الكيناز المعتمد على السيكلين، وهو إنزيم مهم لانقسام الخلايا. مثبطات CDK4/6 تقطع الإشارات التي تحفز نمو الخلايا السرطانية. من المرجح أن يكون لدى بعض أنواع السرطان، على سبيل المثال، سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، اضطرابات في CDK4/6، وقد تشكل مثبطات CDK 4/6 جزءًا من بروتوكول العلاج.

في أغلب الأحيان، CDK4 يتم إعطاء مثبطات /6 في نفس الوقت مع العلاج الهرموني (مثل مثبطات الأروماتيز أو الفولفيسترانت)، على الرغم من أنه يمكن استخدام Verzenio بمفرده لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب HER2 في المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا.

تشير الأبحاث إلى أن مثبطات CDK4/6 قد تزيد من الوقت الذي يستغرقه الأشخاص قبل انتشار السرطان. هناك حاجة إلى مزيد من الأدلة لتحديد تأثيرها على البقاء على قيد الحياة بشكل عام.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب واضطرابات الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والإسهال الشديد والقيء. قد يحدث أيضًا تثبيط نخاع العظم مما يؤدي إلى قلة العدلات ونقص الكريات البيض، على الرغم من أن فقر الدم ونقص الصفيحات أقل شيوعًا. بشكل عام، تكون الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج بمثبطات CDK4/6 أقل حدة من تلك التي تحدث مع العلاج الكيميائي.