Jak dlouho trvá, než Verzenio účinkuje?

Official answer

by Drugs.com

Ačkoli Verzenio začíná inhibovat enzymy CDK4/6 rychle, může trvat dva až čtyři měsíce, než budou zaznamenány jakékoli změny ve výsledcích, jako je přežití bez progrese. Ukázalo se, že tyto změny přetrvávají a prohlubují se minimálně po dobu následujících 4 let.

Verzenio dosáhne konzistentních hladin v krvi během pěti dnů po užívání dvakrát denně.

Verzenio je CDK4 /6 inhibitor, který funguje tak, že přerušuje signály, které stimulují růst rakovinných buněk. U rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory je pravděpodobnější, že budou mít poruchy CDK4/6.

Nežádoucí účinky, jako je průjem, se obvykle objevují během prvního týdne nebo měsíce léčby.

Verzenio (abemaciclib) je cílená léčba, která pomáhá omezit růst a šíření rakovinných buněk v těle. Může být použit k léčbě dospělých s HR+ HER2-, uzlinami pozitivními, časným karcinomem prsu s vysokým rizikem recidivy v kombinaci s endokrinní léčbou (tamoxifen nebo inhibitor aromatázy). Může být také použit k léčbě pokročilého nebo metastatického HR+ HER2- rakoviny prsu.

Verzenio patří do třídy léků známých jako inhibitory CDK 4/6, které pomáhají snižovat růst a šíření rakovinných buněk v tělo.

Verzenio se obvykle užívá dvakrát denně. Při pravidelném užívání je konzistentních hladin v krvi dosaženo do pěti dnů.

Gastrointestinální nežádoucí účinky, jako je průjem, se obvykle objevují v prvním měsíci léčby a mohou postihnout až 81 % pacientů. Průměrná doba do nástupu průjmu byla 6 až 8 dní. Průjem může být závažný a vyžaduje sledování a správnou léčbu.

Klinické studie prokázaly, že Verzenio zlepšuje přežití bez invazivního onemocnění u mužů nebo žen s časným karcinomem prsu a vysoce rizikovými klinickými a patologickými faktory:

Verzenio plus endokrinní terapie (ET) snižuje riziko recidivy karcinomu prsu o 35 % ve srovnání se samotnou ET. 4letá data ze studie monarchE ukázala, že 85,5 % pacientů zůstalo bez recidivy po 4 letech ve srovnání se 78,6 % pacientů, kterým byla přiřazena samotná ET (absolutní rozdíl 6,9 %).

Bylo zjištěno statisticky významné zlepšení přežití bez invazivního onemocnění u předem specifikované podskupiny pacientů užívajících Verzenio plus endokrinní terapii (ET) ve srovnání s těmi, kteří dostávali samotnou ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Došlo k 37% snížení rizika recidivy nebo úmrtí karcinomu prsu ve srovnání se samotnou standardní ET terapií (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Absolutní přínos u invazivních míra přežití bez onemocnění (IDFS) 7,1 % byla hlášena po třech letech

Předběžné výsledky uváděly, že počet příhod IDFS v době publikace byl 104 u Verzenio plus ET ve srovnání se 158 u samotného ET.

U žen užívajících Verzenio plus anastrozol nebo letrozol:

Přežití bez progrese (doba bez zhoršení jejich rakoviny prsu) bylo delší s Verzenio : 28,2 měsíce u žen užívajících kombinaci Verzenio ve srovnání se 14,8 měsíce u žen užívajících kombinaci placeba

55,4 % žen užívajících kombinaci Verzenio mělo buď úplnou odpověď, nebo částečnou odpověď ve srovnání s pouze 40,2 % užívajícími placebo

Rozdíl mezi mírou přežití bez progrese u kombinace Verzenio ve srovnání s kombinací s placebem byl zaznamenán o dva měsíce, přičemž nejkonzistentnější rozdíly byly hlášeny po 4 měsících.

U žen užívajících přípravek Verzenio v kombinaci s fulvestrantem:

U méně žen došlo k „události“, která měla dopad na jejich přežití bez progrese: 49,8 % žen užívajících přípravek Verzenio zažilo událost ve srovnání se 70,4 % žen. užívající kombinaci placeba

Celkové přežití bylo 46,7 měsíce u žen užívajících kombinaci Verzenio ve srovnání s 37,3 měsíce u žen užívajících kombinaci placeba

48,1 % žen odpovědělo na kombinaci Verzenio ve srovnání s 21 % žen užívalo kombinaci placeba.

U žen užívajících Verzenio jako monoterapii:

19,7 % žen zaznamenalo zmenšení nádorů o 30 % nebo více

Průměrná doba trvání odpovědi byla 8,6 měsíce.

Jak přípravek Verzenio působí?

Verzenio patří do třídy léků známých jako CDK4/ 6 inhibitorů. Inhibitory CDK4/6, jako je Verzenio, se zaměřují na konkrétní enzymy, nazývané CDK4 a CDK6.

CDK znamená cyklin-dependentní kinázu a je to enzym, který je důležitý pro dělení buněk. Inhibitory CDK4/6 přerušují signály, které stimulují růst rakovinných buněk. U některých druhů rakoviny, například rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, je pravděpodobnější, že budou mít poruchy CDK4/6 a inhibitory CDK 4/6 mohou tvořit součást léčebného protokolu.

Nejčastěji CDK4 Inhibitory /6 se podávají současně s hormonální terapií (jako je inhibitor aromatázy nebo fulvestrant), i když Verzenio může být použit samostatně k léčbě metastazujícího karcinomu prsu s negativním HER2 na hormonální receptory u předléčených pacientek.

Výzkumy naznačují, že inhibitory CDK4/6 mohou prodloužit čas, který lidem zbývá, než se rakovina rozšíří. K určení jejich vlivu na celkové přežití je zapotřebí více důkazů.

Mezi běžné vedlejší účinky patří únava a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, těžký průjem a zvracení. Může se také objevit útlum kostní dřeně vedoucí k neutropenii a leukopenii, i když anémie a trombocytopenie jsou méně časté. Obecně jsou vedlejší účinky spojené s léčbou inhibitory CDK4/6 méně závažné než ty, které se vyskytly u chemoterapie.