Πόσο καιρό χρειάζεται για να λειτουργήσει το Verzenio;

Official answer

by Drugs.com

Παρόλο που το Verzenio ξεκινά γρήγορα να αναστέλλει τα ένζυμα CDK4/6, μπορεί να χρειαστούν δύο έως τέσσερις μήνες πριν σημειωθεί οποιαδήποτε αλλαγή στα αποτελέσματα, όπως η επιβίωση χωρίς εξέλιξη. Αυτές οι αλλαγές έχει αποδειχθεί ότι επιμένουν και εμβαθύνουν για τα επόμενα 4 τουλάχιστον χρόνια.

Το Verzenio φτάνει σε σταθερά επίπεδα αίματος εντός πέντε ημερών από τη λήψη του δύο φορές την ημέρα.

Το Verzenio είναι CDK4. /6 αναστολέας που λειτουργεί διακόπτοντας τα σήματα που διεγείρουν την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων. Οι θετικοί σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνους του μαστού είναι πιο πιθανό να έχουν διαταραχές στο CDK4/6.

Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διάρροια, εμφανίζονται συνήθως μέσα στην πρώτη εβδομάδα ή τον πρώτο μήνα της θεραπείας.

Το Verzenio (abemaciclib) είναι μια στοχευμένη θεραπεία που βοηθά στη μείωση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων στο σώμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με HR+ HER2-, θετικό στους κόμβους, πρώιμο καρκίνο του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία (ταμοξιφαίνη ή αναστολέας αρωματάσης). Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία προχωρημένου ή μεταστατικού HR+ HER2- καρκίνου του μαστού.

Το Verzenio ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που είναι γνωστά ως αναστολείς CDK 4/6 που συμβάλλουν στη μείωση της ανάπτυξης και εξάπλωσης καρκινικών κυττάρων στο σώμα.

Το Verzenio λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Όταν λαμβάνεται τακτικά, επιτυγχάνονται σταθερά επίπεδα στο αίμα εντός πέντε ημερών.

Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διάρροια, εμφανίζονται συνήθως τον πρώτο μήνα της θεραπείας και μπορεί να επηρεάσουν έως και το 81% των ασθενών. Ο μέσος χρόνος για την έναρξη της διάρροιας ήταν 6 έως 8 ημέρες. Η διάρροια μπορεί να είναι σοβαρή και απαιτεί παρακολούθηση και σωστή διαχείριση.

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Verzenio βελτιώνει την επεμβατική επιβίωση χωρίς νόσο για άνδρες ή γυναίκες με πρώιμο καρκίνο του μαστού και κλινικούς και παθολογικούς παράγοντες υψηλού κινδύνου:

Το Verzenio συν ενδοκρινική θεραπεία (ET) μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού κατά 35% σε σύγκριση με το ET μόνο. Δεδομένα 4 ετών από τη δοκιμή monarchE έδειξαν ότι το 85,5% των ασθενών παρέμειναν χωρίς υποτροπές μετά από 4 χρόνια σε σύγκριση με το 78,6% των ασθενών που έλαβαν μόνο ET (απόλυτη διαφορά 6,9%).

Υπήρχε μια στατιστικά σημαντική διαφορά. βελτίωση στην επιβίωση χωρίς επεμβατική νόσο για μια προκαθορισμένη υποομάδα ασθενών που έλαβαν Verzenio συν ενδοκρινική θεραπεία (ET) σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν μόνο ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Υπήρξε 37% μείωση στον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου του καρκίνου του μαστού σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία ET μόνο (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Ένα απόλυτο όφελος στην επεμβατική Ποσοστό επιβίωσης χωρίς νόσο (IDFS) 7,1% αναφέρθηκε σε τρία χρόνια

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα ανέφεραν ότι ο αριθμός των συμβάντων IDFS τη στιγμή της δημοσίευσης ήταν 104 με το Verzenio συν ET σε σύγκριση με 158 μόνο με ET.

Για γυναίκες που έπαιρναν Verzenio συν αναστροζόλη ή λετροζόλη:

Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (το χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση του καρκίνου του μαστού) ήταν μεγαλύτερη με το Verzenio : 28,2 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με 14,8 μήνες για τις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου

55,4% των γυναικών που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio είχαν είτε πλήρη ανταπόκριση είτε μερική ανταπόκριση σε σύγκριση με μόνο το 40,2% που έλαβαν εικονικό φάρμακο

Μια διαφορά μεταξύ των ποσοστών επιβίωσης χωρίς εξέλιξη με τον συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου σημειώθηκε κατά δύο μήνες με τις πιο σταθερές διαφορές που αναφέρθηκαν από 4 μήνες και μετά

Για γυναίκες που έπαιρναν Verzenio σε συνδυασμό με fulvestrant:

Λιγότερες γυναίκες βίωσαν ένα «συμβάν» που επηρέασε την επιβίωσή τους χωρίς εξέλιξη: 49,8% των γυναικών που έλαβαν Verzenio παρουσίασαν ένα συμβάν σε σύγκριση με το 70,4% αυτών λήψη του συνδυασμού εικονικού φαρμάκου

Η συνολική επιβίωση ήταν 46,7 μήνες στις γυναίκες που έλαβαν το συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με 37,3 μήνες σε εκείνες που έλαβαν το συνδυασμό εικονικού φαρμάκου

48,1% των γυναικών ανταποκρίθηκαν στον συνδυασμό Verzenio σε σύγκριση με Το 21% των γυναικών που λαμβάνουν τον συνδυασμό εικονικού φαρμάκου.

Για γυναίκες που λαμβάνουν Verzenio ως μονοθεραπεία:

19,7% των γυναικών είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται κατά 30% ή περισσότερο

Η μέση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 8,6 μήνες.

Πώς δρα το Verzenio;

Το Verzenio ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που είναι γνωστά ως CDK4/ 6 αναστολείς. Οι αναστολείς CDK4/6, όπως το Verzenio, στοχεύουν συγκεκριμένα ένζυμα, που ονομάζονται CDK4 και CDK6.

Το CDK σημαίνει κινάση που εξαρτάται από την κυκλίνη και είναι ένα ένζυμο που είναι σημαντικό για την κυτταρική διαίρεση. Οι αναστολείς CDK4/6 διακόπτουν τα σήματα που διεγείρουν την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων. Ορισμένοι καρκίνοι, για παράδειγμα, ο θετικός σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνος του μαστού, είναι πιο πιθανό να έχουν διαταραχές στο CDK4/6 και οι αναστολείς CDK 4/6 μπορεί να αποτελούν μέρος του πρωτοκόλλου θεραπείας.

Συνήθως, το CDK4. Οι αναστολείς /6 χορηγούνται ταυτόχρονα με την ορμονική θεραπεία (όπως ένας αναστολέας αρωματάσης ή fulvestrant), αν και το Verzenio μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του για τη θεραπεία του θετικού ως προς τους ορμονικούς υποδοχείς, του αρνητικού HER2 μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία.

Η έρευνα υποδεικνύει ότι οι αναστολείς CDK4/6 μπορεί να αυξήσουν το χρόνο που έχουν οι άνθρωποι πριν από την εξάπλωση του καρκίνου. Απαιτούνται περισσότερα στοιχεία για να προσδιοριστεί ο αντίκτυπός τους στη συνολική επιβίωση.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κόπωση και γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, σοβαρή διάρροια και έμετο. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί καταστολή του μυελού των οστών που οδηγεί σε ουδετεροπενία και λευκοπενία, αν και η αναιμία και η θρομβοπενία είναι λιγότερο συχνές. Γενικά, οι παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με αναστολείς CDK4/6 είναι λιγότερο σοβαρές από αυτές που παρουσιάζονται με τη χημειοθεραπεία.