¿Cuánto tiempo tarda Verzenio en hacer efecto?

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by Drugs.com

Aunque Verzenio comienza a inhibir las enzimas CDK4/6 rápidamente, pueden pasar de dos a cuatro meses antes de que se observe cualquier cambio en los resultados, como la supervivencia libre de progresión. Se ha demostrado que estos cambios persisten y se profundizan durante al menos los próximos 4 años.

Verzenio alcanza niveles sanguíneos consistentes dentro de los cinco días de tomarlo dos veces al día.

Verzenio es un CDK4 /6 inhibidor que actúa interrumpiendo las señales que estimulan el crecimiento de células cancerosas. Los cánceres de mama con receptores hormonales positivos tienen más probabilidades de tener alteraciones en CDK4/6.

Los efectos secundarios, como la diarrea, generalmente ocurren dentro de la primera semana o mes de tratamiento.

Verzenio (abemaciclib) es un tratamiento dirigido que ayuda a reducir el crecimiento y la propagación de células cancerosas en el cuerpo. Puede usarse para tratar adultos con cáncer de mama temprano HR+ HER2-, ganglios positivos, con alto riesgo de recurrencia en combinación con tratamiento endocrino (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa). También se puede utilizar para tratar el cáncer de mama HR+ HER2- avanzado o metastásico.

Verzenio pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de CDK 4/6 que ayudan a reducir el crecimiento y la propagación de células cancerosas en el cuerpo.

Verzenio generalmente se toma dos veces al día. Cuando se toma regularmente, se alcanzan niveles sanguíneos constantes en cinco días.

Los efectos secundarios gastrointestinales, como la diarrea, generalmente ocurren en el primer mes de tratamiento y pueden afectar hasta al 81% de los pacientes. El tiempo promedio hasta la aparición de la diarrea fue de 6 a 8 días. La diarrea puede ser grave y requiere seguimiento y tratamiento adecuado.

Los ensayos clínicos han demostrado que Verzenio mejora la supervivencia libre de enfermedades invasivas en hombres o mujeres con cáncer de mama temprano y factores clínicos y patológicos de alto riesgo:

Verzenio más terapia endocrina (TE) disminuye el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en un 35% en comparación con la ET sola. Los datos de 4 años del ensayo monarcaE mostraron que el 85,5 % de los pacientes permanecieron libres de recurrencia después de 4 años en comparación con el 78,6 % de los asignados a ET solo (una diferencia absoluta del 6,9 %).

Hubo una diferencia estadísticamente significativa mejora en la supervivencia libre de enfermedad invasiva para un subgrupo preespecificado de pacientes que recibieron Verzenio más terapia endocrina (TE) en comparación con aquellos que recibieron ET sola (HR=0,643, IC del 95 %: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Hubo una disminución del 37 % en el riesgo de recurrencia o muerte del cáncer de mama en comparación con la terapia ET estándar sola (HR: 0,626 [IC del 95 %: 0,49-0,80])

Un beneficio absoluto en el tratamiento invasivo Se informó una tasa de supervivencia libre de enfermedad (IDFS) del 7,1 % a los tres años

Los resultados preliminares informaron que el número de eventos IDFS en el momento de la publicación fue de 104 con Verzenio más ET en comparación con 158 con ET sola.

Para las mujeres que toman Verzenio más anastrozol o letrozol:

La supervivencia libre de progresión (el período de tiempo sin que su cáncer de mama empeore) fue más larga con Verzenio : 28,2 meses para las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio en comparación con 14,8 meses para las mujeres que tomaron la combinación de placebo

El 55,4 % de las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio tuvieron una respuesta completa o parcial en comparación con solo el 40,2 % de las que tomaron placebo

Se observó una diferencia entre las tasas de supervivencia libre de progresión con la combinación de Verzenio en comparación con la combinación de placebo a los dos meses y las diferencias más consistentes se informaron a partir de los 4 meses

Para las mujeres que tomaron Verzenio en combinación con fulvestrant:

Menos mujeres experimentaron un “evento” que afectó su supervivencia libre de progresión: el 49,8 % de las mujeres que tomaron Verzenio experimentaron un evento en comparación con el 70,4 % de aquellas tomando la combinación de placebo

La supervivencia general fue de 46,7 meses en las mujeres que tomaron la combinación de Verzenio en comparación con 37,3 meses en las que tomaron la combinación de placebo

El 48,1% de las mujeres respondieron a la combinación de Verzenio en comparación con 21% de las mujeres que tomaron la combinación de placebo.

Para las mujeres que tomaron Verzenio como monoterapia:

El 19,7% de las mujeres vieron sus tumores reducirse en un 30% o más.

La duración promedio de la respuesta fue de 8,6 meses.

¿Cómo funciona Verzenio?

Verzenio pertenece a la clase de medicamentos conocidos como CDK4/ 6 inhibidores. Los inhibidores de CDK4/6, como Verzenio, se dirigen a enzimas particulares, llamadas CDK4 y CDK6.

CDK significa quinasa dependiente de ciclina y es una enzima importante para la división celular. Los inhibidores de CDK4/6 interrumpen las señales que estimulan el crecimiento de células cancerosas. Ciertos cánceres, por ejemplo, el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, tienen más probabilidades de tener alteraciones en CDK4/6, y los inhibidores de CDK 4/6 pueden formar parte del protocolo de tratamiento.

Más a menudo, CDK4 Los inhibidores /6 se administran al mismo tiempo que la terapia hormonal (como un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant), aunque Verzenio se puede usar solo para tratar el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en pacientes pretratadas.

La investigación sugiere que los inhibidores de CDK4/6 pueden aumentar el tiempo que tienen las personas antes de que el cáncer se propague. Se necesita más evidencia para determinar su impacto en la supervivencia general.

Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga y trastornos gastrointestinales, como náuseas, diarrea intensa y vómitos. También puede ocurrir supresión de la médula ósea que resulta en neutropenia y leucopenia, aunque la anemia y la trombocitopenia son menos comunes. En general, los efectos secundarios asociados con la terapia con inhibidores de CDK4/6 son menos graves que los que se experimentan con la quimioterapia.