Quanto tempo impiega Verzenio per agire?

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by Drugs.com

Sebbene Verzenio inizi a inibire rapidamente gli enzimi CDK4/6, potrebbero essere necessari da due a quattro mesi prima che si noti qualsiasi cambiamento nei risultati, come la sopravvivenza libera da progressione. È stato dimostrato che questi cambiamenti persistono e si approfondiscono almeno per i prossimi 4 anni.

Verzenio raggiunge livelli ematici costanti entro cinque giorni dall'assunzione due volte al giorno.

Verzenio è un CDK4 /6 inibitore che agisce interrompendo i segnali che stimolano la crescita delle cellule cancerose. I tumori al seno con recettori ormonali positivi hanno maggiori probabilità di presentare disturbi nel CDK4/6.

Effetti collaterali, come la diarrea, di solito si verificano entro la prima settimana o il primo mese di trattamento.

Verzenio (abemaciclib) è un trattamento mirato che aiuta a ridurre la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nell'organismo. Può essere usato per trattare gli adulti con carcinoma mammario in fase iniziale HR+ HER2-, linfonodo positivo, ad alto rischio di recidiva in combinazione con un trattamento endocrino (tamoxifene o un inibitore dell'aromatasi). Può anche essere usato per trattare il cancro al seno HR+ HER2- avanzato o metastatico.

Verzenio appartiene alla classe di medicinali noti come inibitori CDK 4/6 che aiutano a ridurre la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.

Verzenio viene solitamente assunto due volte al giorno. Se assunti regolarmente, si raggiungono livelli ematici costanti entro cinque giorni.

Gli effetti collaterali gastrointestinali, come la diarrea, si verificano generalmente nel primo mese di trattamento e possono colpire fino all'81% dei pazienti. Il tempo medio di insorgenza della diarrea è stato di 6-8 giorni. La diarrea può essere grave e richiede monitoraggio e gestione adeguata.

Studi clinici hanno dimostrato che Verzenio migliora la sopravvivenza libera da malattia invasiva per uomini e donne con cancro al seno in fase iniziale e fattori clinici e patologici ad alto rischio:

Verzenio più la terapia endocrina (ET) riduce il rischio di recidiva del cancro al seno del 35% rispetto alla sola ET. I dati a 4 anni dello studio monarchE hanno mostrato che l'85,5% dei pazienti è rimasto libero da recidiva dopo 4 anni rispetto al 78,6% di quelli assegnati al solo ET (una differenza assoluta del 6,9%).

È stato riscontrato un risultato statisticamente significativo miglioramento della sopravvivenza libera da malattia invasiva per un sottogruppo pre-specificato di pazienti trattati con Verzenio più terapia endocrina (ET) rispetto a quelli che hanno ricevuto solo ET (HR=0,643, IC 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Si è verificata una diminuzione del 37% del rischio di recidiva o morte del cancro al seno rispetto alla sola terapia ET standard (HR: 0,626 [IC 95%: 0,49-0,80])

Un beneficio assoluto nella terapia invasiva a tre anni è stato riportato un tasso di sopravvivenza libera da malattia (IDFS) del 7,1%.

I risultati preliminari hanno riportato che il numero di eventi IDFS al momento della pubblicazione era 104 con Verzenio più ET rispetto a 158 con ET da solo.

Per le donne che assumono Verzenio più anastrozolo o letrozolo:

La sopravvivenza libera da progressione (il periodo di tempo senza peggioramento del cancro al seno) è stata più lunga con Verzenio : 28,2 mesi per le donne che assumevano la combinazione Verzenio rispetto a 14,8 mesi per le donne che assumevano la combinazione placebo

Il 55,4% delle donne che assumevano la combinazione Verzenio ha avuto una risposta completa o una risposta parziale rispetto solo al 40,2% che assumeva il placebo

Una differenza tra i tassi di sopravvivenza libera da progressione con la combinazione Verzenio rispetto alla combinazione placebo è stata notata entro due mesi con le differenze più consistenti riportate da 4 mesi in poi

Per le donne che assumevano Verzenio in associazione con fulvestrant:

Un numero inferiore di donne ha sperimentato un "evento" che ha influito sulla loro sopravvivenza libera da progressione: il 49,8% delle donne che assumevano Verzenio ha sperimentato un evento rispetto al 70,4% di quelle che assumevano Verzenio in combinazione con fulvestrant. assumendo la combinazione placebo

La sopravvivenza complessiva è stata di 46,7 mesi nelle donne che assumevano la combinazione Verzenio rispetto a 37,3 mesi in quelle che assumevano la combinazione placebo

Il 48,1% delle donne ha risposto alla combinazione Verzenio rispetto a quelle che assumevano la combinazione placebo. Il 21% delle donne che assumevano la combinazione placebo.

Per le donne che assumevano Verzenio in monoterapia:

Il 19,7% delle donne ha visto i propri tumori ridursi del 30% o più

La durata media della risposta è stata di 8,6 mesi.

Come funziona Verzenio?

Verzenio appartiene alla classe di medicinali nota come CDK4/ 6 inibitori. Gli inibitori CDK4/6, come Verzenio, prendono di mira particolari enzimi, chiamati CDK4 e CDK6.

CDK sta per chinasi ciclina-dipendente ed è un enzima importante per la divisione cellulare. Gli inibitori CDK4/6 interrompono i segnali che stimolano la crescita delle cellule cancerose. Alcuni tumori, ad esempio il cancro al seno con recettori ormonali positivi, hanno maggiori probabilità di presentare disturbi nel CDK4/6 e gli inibitori del CDK 4/6 possono far parte del protocollo di trattamento.

Molto spesso, CDK4 /6 inibitori vengono somministrati contemporaneamente alla terapia ormonale (come un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant), sebbene Verzenio possa essere usato da solo per trattare il carcinoma mammario metastatico con recettori ormonali positivi e HER2 negativo in pazienti pretrattate.

La ricerca suggerisce che gli inibitori CDK4/6 possono aumentare il tempo a disposizione delle persone prima che il cancro si diffonda. Sono necessarie ulteriori prove per determinare il loro impatto sulla sopravvivenza globale.

Gli effetti collaterali comuni includono affaticamento e disturbi gastrointestinali, come nausea, diarrea grave e vomito. Può verificarsi anche una soppressione del midollo osseo con conseguente neutropenia e leucopenia, sebbene anemia e trombocitopenia siano meno comuni. In generale, gli effetti collaterali associati alla terapia con inibitori CDK4/6 sono meno gravi di quelli riscontrati con la chemioterapia.