Verzenio が動作するまでどのくらい時間がかかりますか?

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by Drugs.com

Verzenio は CDK4/6 酵素の阻害をすぐに開始しますが、無増悪生存などの転帰の変化が認められるまでに 2 ～ 4 か月かかる場合があります。これらの変化は少なくとも今後 4 年間持続し、さらに深まることが示されています。

Verzenio は 1 日 2 回服用してから 5 日以内に一貫した血中濃度に達します。

Verzenio は CDK4 です。 /6 阻害剤は、がん細胞の増殖を刺激するシグナルを遮断することで作用します。ホルモン受容体陽性の乳がんは、CDK4/6 に異常が見られる可能性が高くなります。

下痢などの副作用は、通常、治療後最初の 1 週間または 1 か月以内に発生します。

Verzenio (アベマシクリブ) は、体内のがん細胞の増殖と拡散を抑制するのに役立つ標的療法です。内分泌治療（タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤）と組み合わせて、再発リスクの高いHR+ HER2、リンパ節陽性、早期乳がんの成人の治療に使用される場合があります。また、進行性または転移性の HR+ HER2- 乳がんの治療にも使用される可能性があります。

Verzenio は、CDK 4/6 阻害剤として知られる薬剤のクラスに属し、がん細胞の増殖と転移を抑制するのに役立ちます。

ヴェルゼニオは通常、1 日 2 回摂取されます。定期的に服用すると、5 日以内に一定の血中濃度に達します。

下痢などの胃腸の副作用は、通常、治療開始から最初の 1 か月間で発生し、最大 81% の患者に影響を及ぼす可能性があります。下痢が始まるまでの平均時間は6〜8日でした。下痢は重度になる場合があり、モニタリングと適切な管理が必要です。

臨床試験では、Verzenio が早期乳がんと高リスクの臨床的および病理学的要因を持つ男性または女性の浸潤性疾患のない生存期間を改善することが示されています。

Verzenio と内分泌療法 (ET) を併用すると、ET 単独と比較して乳がんの再発リスクが 35% 減少します。 monarchE 試験の 4 年間のデータでは、ET のみを割り当てられた患者の 78.6% と比較して、85.5% の患者が 4 年後も無再発であることが示されました（絶対差は 6.9%）。

統計的に有意な結果が得られました。ベルゼニオと内分泌療法（ET）を受けた患者の事前に指定されたサブグループでは、ETのみを受けた患者と比較して浸潤性疾患のない生存期間が改善されました（HR=0.643、95% CI: 0.475、0.872、p=0.0042）

標準的な ET 療法単独と比較して、乳がんの再発または死亡のリスクが 37% 減少しました（HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80]）

侵襲的治療における絶対的な利点3 年後の無病生存率 (IDFS) は 7.1% と報告されました。

予備結果では、出版時の IDFS イベント数は、Verzenio と ET の併用では 104 件であったのに対し、ET 単独では 158 件であったと報告されています。

ベルゼニオとアナストロゾールまたはレトロゾールを併用している女性の場合:

無増悪生存期間 (乳がんが悪化しない期間) はベルゼニオの方が長かった: Verzenio 併用療法を受けた女性は 28.2 か月、プラセボ併用療法を受けた女性は 14.8 か月

Verzenio 併用療法を受けた女性の 55.4% が完全奏効または部分奏効を示したのに対し、プラセボ療法を受けた女性は 40.2% のみでした。

Verzenio 併用療法とプラセボ併用療法の無増悪生存率の差は 2 か月までに認められ、最も一貫した差は 4 か月以降に報告されました。

フルベストラントと併用してヴェルゼニオを服用している女性の場合:

無増悪生存期間に影響を与えた「出来事」を経験した女性は少なかった: ヴェルゼニオを服用した女性の 49.8% がイベントを経験したのに対し、ヴェルゼニオを服用した女性の 70.4% はイベントを経験しました。

全生存期間は、Verzenio 併用群では 46.7 か月でしたが、プラセボ併用群では 37.3 か月でした

Verzenio 併用群では 48.1% の女性が反応しました。プラセボの併用療法を受けた女性の 21%。

Verzenio を単独療法として服用した女性の場合:

女性の 19.7% が腫瘍の 30% 以上の縮小を確認しました。

奏効の平均期間は 8.6 か月でした。

Verzenio はどのように作用しますか?

Verzenio は CDK4/ として知られる医薬品のクラスに属します。阻害剤は6種類。 Verzenio などの CDK4/6 阻害剤は、CDK4 および CDK6 と呼ばれる特定の酵素を標的とします。

CDK はサイクリン依存性キナーゼの略で、細胞分裂に重要な酵素です。 CDK4/6 阻害剤は、がん細胞の増殖を刺激するシグナルを遮断します。ホルモン受容体陽性乳がんなどの特定のがんでは、CDK4/6 の障害が起こる可能性が高く、CDK 4/6 阻害剤が治療プロトコルの一部を構成する場合があります。

ほとんどの場合、CDK4 /6 阻害剤はホルモン療法（アロマターゼ阻害剤やフルベストラントなど）と同時に投与されますが、前治療を受けた患者のホルモン受容体陽性 HER2 陰性転移性乳がんの治療には、ベルゼニオを単独で使用することもできます。

研究によると、CDK4/6 阻害剤により、がんが広がるまでの時間が長くなる可能性があります。全生存期間に対するそれらの影響を判断するには、さらなる証拠が必要です。

一般的な副作用には、疲労、吐き気、重度の下痢、嘔吐などの胃腸障害が含まれます。貧血や血小板減少症はあまり一般的ではありませんが、好中球減少症や白血球減少症を引き起こす骨髄抑制も発生することがあります。一般に、CDK4/6 阻害剤療法に伴う副作用は、化学療法で経験される副作用よりも軽度です。