Verzenio가 작동하는 데 얼마나 걸리나요?

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by Drugs.com

Verzenio가 CDK4/6 효소 억제를 신속하게 시작하더라도 무진행 생존과 같은 결과의 변화가 나타나기까지는 최대 2~4개월이 걸릴 수 있습니다. 이러한 변화는 향후 4년 동안 지속되고 심화되는 것으로 나타났습니다.

Verzenio는 하루 2회 복용 후 5일 이내에 일정한 혈중 농도에 도달합니다.

Verzenio는 CDK4입니다. /6 억제제는 암세포의 성장을 자극하는 신호를 방해하여 작동합니다. 호르몬 수용체 양성 유방암은 CDK4/6에 장애가 있을 가능성이 더 높습니다.

설사 등의 부작용은 대개 치료 첫 주 또는 한 달 이내에 발생합니다.

베르제니오(아베마시클립)는 체내 암세포의 성장과 전이를 줄이는 데 도움이 되는 표적 치료제이다. HR+ HER2-, 결절 양성, 재발 위험이 높은 초기 유방암 성인을 내분비 치료(타목시펜 또는 아로마타제 억제제)와 함께 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 진행성 또는 전이성 HR+ HER2- 유방암 치료에도 사용할 수 있습니다.

버제니오는 CDK 4/6 억제제로 알려진 의약품 계열에 속하며, 이는 암세포의 성장과 전이를 줄이는 데 도움이 됩니다.

Verzenio는 보통 하루에 두 번 복용합니다. 정기적으로 복용하면 5일 이내에 일정한 혈중 농도에 도달합니다.

설사와 같은 위장관 부작용은 일반적으로 치료 첫 달에 발생하며 최대 81%의 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 설사가 시작되기까지의 평균 시간은 6~8일이었습니다. 설사는 심각할 수 있으며 모니터링과 적절한 관리가 필요합니다.

임상 시험에서 Verzenio는 초기 유방암과 고위험 임상 및 병리학적 요인이 있는 남성 또는 여성의 무침습성 무병 생존 기간을 개선하는 것으로 나타났습니다.

버제니오와 내분비요법(ET)을 병용하면 ET 단독요법에 비해 유방암 재발 위험이 35% 감소한다. MonarchE 임상시험의 4년 데이터에서는 ET 단독으로 배정된 환자의 78.6%(절대차 6.9%)에 비해 4년 후에도 환자의 85.5%가 재발 없이 남아 있는 것으로 나타났습니다.

통계적으로 유의미한 차이가 있었습니다. ET 단독 치료를 받은 환자와 비교하여 Verzenio와 내분비 요법(ET)을 병용한 환자의 사전 지정된 하위 그룹에 대한 침습성 질환 없는 생존 기간의 개선(HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

표준 ET 치료 단독에 비해 유방암 재발 또는 사망 위험이 37% 감소했습니다(HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

침습적 치료에서 절대적인 이점 7.1%의 무질병 생존율(IDFS)이 3년에 보고되었습니다.

예비 결과에 따르면 출판 당시 IDFS 사건의 수는 Verzenio와 ET를 병용한 경우 104건, ET 단독을 사용한 경우에는 158건이었습니다.

Verzenio와 아나스트로졸 또는 레트로졸을 함께 복용하는 여성의 경우:

Verzenio를 사용하면 무진행 생존 기간(유방암이 악화되지 않는 기간)이 더 길어졌습니다. : Verzenio 병용 복용 여성의 경우 28.2개월, 위약 병용 복용 여성의 14.8개월

Verzenio 병용 복용 여성의 55.4%가 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 반면, 위약 복용 여성의 경우 40.2%만 반응했습니다.

위약 병용과 Verzenio 병용의 무진행 생존율 차이는 2개월까지 나타났으며, 4개월 이후 가장 일관된 차이가 보고되었습니다.

Verzenio를 풀베스트란트와 병용하여 복용하는 여성의 경우:

무진행 생존에 영향을 미치는 "사건"을 경험한 여성은 더 적습니다. Verzenio를 복용한 여성의 49.8%가 사건을 경험한 반면, Verzenio를 복용한 여성의 70.4%가 사건을 경험했습니다. 위약 병용 복용

전체 생존 기간은 위약 병용 복용 여성의 37.3개월에 비해 Verzenio 병용 복용 여성의 경우 46.7개월이었습니다.

Verzenio 병용 복용 여성의 48.1%가 Verzenio 병용 복용에 반응했습니다. 위약 조합을 복용한 여성의 21%.

Verzenio를 단독 요법으로 복용한 여성의 경우:

19.7%의 여성에서 종양이 30% 이상 감소했습니다.

평균 반응 기간은 8.6개월이었습니다.

Verzenio는 어떻게 작동하나요?

Verzenio는 CDK4로 알려진 의약품 계열에 속합니다/ 6 억제제. Verzenio와 같은 CDK4/6 억제제는 CDK4 및 CDK6이라고 불리는 특정 효소를 표적으로 삼습니다.

CDK는 사이클린 의존성 키나제(cyclin-dependent Kinase)를 의미하며 세포 분열에 중요한 효소입니다. CDK4/6 억제제는 암세포의 성장을 자극하는 신호를 방해합니다. 예를 들어 호르몬 수용체 양성 유방암과 같은 특정 암은 CDK4/6에 장애가 있을 가능성이 더 높으며 CDK 4/6 억제제가 치료 프로토콜의 일부를 구성할 수 있습니다.

대부분 CDK4 /6 억제제는 호르몬 요법(예: 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트)과 동시에 투여되지만, 사전 치료를 받은 환자의 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암을 치료하기 위해 버제니오를 단독으로 사용할 수도 있습니다.

연구에 따르면 CDK4/6 억제제는 암이 확산되기까지의 시간을 늘릴 수 있습니다. 전반적인 생존에 미치는 영향을 확인하려면 더 많은 증거가 필요합니다.

일반적인 부작용으로는 피로와 메스꺼움, 심한 설사, 구토와 같은 위장 장애가 있습니다. 빈혈과 혈소판 감소증은 흔하지는 않지만, 골수 억제로 인해 호중구 감소증과 백혈구 감소증이 발생할 수도 있습니다. 일반적으로 CDK4/6 억제제 치료와 관련된 부작용은 화학요법에서 경험한 부작용보다 덜 심각합니다.