Hoe lang duurt het voordat Verzenio werkt?

Official answer

by Drugs.com

Hoewel Verzenio CDK4/6-enzymen snel begint te remmen, kan het twee tot vier maanden duren voordat enige verandering in de uitkomsten, zoals progressievrije overleving, wordt opgemerkt. Het is aangetoond dat deze veranderingen de komende vier jaar aanhouden en zich verdiepen.

Verzenio bereikt consistente bloedspiegels binnen vijf dagen nadat het tweemaal daags is ingenomen.

Verzenio is een CDK4 /6-remmer die werkt door signalen te onderbreken die de groei van kankercellen stimuleren. Bij hormoonreceptorpositieve borstkankers is de kans groter dat er stoornissen in CDK4/6 optreden.

Bijwerkingen, zoals diarree, treden gewoonlijk op binnen de eerste week of maand van de behandeling.

Verzenio (abemaciclib) is een gerichte behandeling die de groei en verspreiding van kankercellen in het lichaam helpt verminderen. Het kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HR+ HER2-, klierpositieve, vroege borstkanker met een hoog risico op recidief, in combinatie met een endocriene behandeling (tamoxifen of een aromataseremmer). Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde HR+ HER2-borstkanker.

Verzenio behoort tot de klasse geneesmiddelen die bekend staat als CDK 4/6-remmers en die de groei en verspreiding van kankercellen in de lichaam.

Verzenio wordt gewoonlijk tweemaal daags ingenomen. Bij regelmatig gebruik worden binnen vijf dagen consistente bloedspiegels bereikt.

Maagdarmbijwerkingen, zoals diarree, treden doorgaans op in de eerste maand van de behandeling en kunnen tot 81% van de patiënten treffen. De gemiddelde tijd tot het optreden van diarree was 6 tot 8 dagen. Diarree kan ernstig zijn en vereist monitoring en goed beheer.

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Verzenio de invasieve ziektevrije overleving verbetert voor mannen of vrouwen met vroege borstkanker en klinische en pathologische factoren met een hoog risico:

Verzenio plus endocriene therapie (ET) vermindert het risico op herhaling van borstkanker met 35% vergeleken met ET alleen. Gegevens over een periode van vier jaar uit het monarchE-onderzoek lieten zien dat 85,5% van de patiënten na vier jaar nog steeds vrij was van een recidief, vergeleken met 78,6% van degenen die alleen ET toegewezen kregen (een absoluut verschil van 6,9%).

Er was een statistisch significante verbetering van de invasieve ziektevrije overleving voor een vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten die Verzenio plus endocriene therapie (ET) kregen vergeleken met degenen die alleen ET kregen (HR=0,643, 95% BI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Er was een afname van 37% in het risico op herhaling of overlijden van borstkanker vergeleken met alleen standaard ET-therapie (HR: 0,626 [95% BI: 0,49-0,80])

Een absoluut voordeel bij invasieve ziektevrije overleving (IDFS) van 7,1% werd gerapporteerd na drie jaar

Uit de voorlopige resultaten bleek dat het aantal IDFS-voorvallen op het moment van publicatie 104 was met Verzenio plus ET vergeleken met 158 ​​met ET alleen.

Voor vrouwen die Verzenio plus anastrozol of letrozol gebruiken:

De progressievrije overleving (de tijdsduur zonder verergering van hun borstkanker) was langer met Verzenio : 28,2 maanden voor vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten vergeleken met 14,8 maanden voor vrouwen die de placebocombinatie gebruikten

55,4% van de vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten, had een volledige respons of een gedeeltelijke respons vergeleken met slechts 40,2% die placebo gebruikten

Er werd na twee maanden een verschil opgemerkt tussen de progressievrije overlevingspercentages met de Verzenio-combinatie vergeleken met de placebocombinatie, waarbij de meest consistente verschillen werden gerapporteerd vanaf 4 maanden

Voor vrouwen die Verzenio in combinatie met fulvestrant gebruiken:

Minder vrouwen ondervonden een “gebeurtenis” die van invloed was op hun progressievrije overleving: 49,8% van de vrouwen die Verzenio gebruikten, ondervond een gebeurtenis vergeleken met 70,4% daarvan die de placebocombinatie gebruikten

De totale overleving was 46,7 maanden bij vrouwen die de Verzenio-combinatie gebruikten, vergeleken met 37,3 maanden bij degenen die de placebocombinatie gebruikten

48,1% van de vrouwen reageerde op de Verzenio-combinatie vergeleken met 21% van de vrouwen die de placebocombinatie gebruiken.

Voor vrouwen die Verzenio als monotherapie gebruiken:

19,7% van de vrouwen zag hun tumoren met 30% of meer krimpen

De gemiddelde responsduur was 8,6 maanden.

Hoe werkt Verzenio?

Verzenio behoort tot de klasse geneesmiddelen die bekend staat als CDK4/ 6 remmers. CDK4/6-remmers, zoals Verzenio, richten zich op bepaalde enzymen, genaamd CDK4 en CDK6.

CDK staat voor cycline-afhankelijke kinase, en het is een enzym dat belangrijk is voor de celdeling. CDK4/6-remmers onderbreken signalen die de groei van kankercellen stimuleren. Bij bepaalde vormen van kanker, bijvoorbeeld hormoonreceptor-positieve borstkanker, is de kans groter dat er verstoringen optreden in CDK4/6, en CDK 4/6-remmers kunnen deel uitmaken van het behandelingsprotocol.

Meestal CDK4 /6-remmers worden gelijktijdig met hormonale therapie gegeven (zoals een aromataseremmer of fulvestrant), hoewel Verzenio alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van hormoonreceptorpositieve, HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker bij voorbehandelde patiënten.

Onderzoek suggereert dat CDK4/6-remmers de tijd die mensen hebben voordat kanker zich verspreidt, kunnen verlengen. Er is meer bewijs nodig om de impact ervan op de algehele overleving te bepalen.

Veel voorkomende bijwerkingen zijn vermoeidheid en maag-darmstoornissen, zoals misselijkheid, ernstige diarree en braken. Beenmergsuppressie resulterend in neutropenie en leukopenie kan ook optreden, hoewel bloedarmoede en trombocytopenie minder vaak voorkomen. Over het algemeen zijn de bijwerkingen die gepaard gaan met therapie met CDK4/6-remmers minder ernstig dan de bijwerkingen die optreden bij chemotherapie.