Jak długo działa Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Chociaż lek Verzenio szybko zaczyna hamować enzymy CDK4/6, może upłynąć od dwóch do czterech miesięcy, zanim zostaną zauważone jakiekolwiek zmiany w wynikach leczenia, takie jak przeżycie wolne od progresji. Wykazano, że zmiany te utrzymują się i pogłębiają co najmniej przez następne 4 lata.

Verzenio osiąga stały poziom we krwi w ciągu pięciu dni od przyjmowania leku dwa razy dziennie.

Verzenio jest CDK4 /6 inhibitor działający poprzez przerywanie sygnałów stymulujących wzrost komórek nowotworowych. W raku piersi z receptorami hormonalnymi częściej występują zaburzenia CDK4/6.

Działania niepożądane, takie jak biegunka, zwykle występują w ciągu pierwszego tygodnia lub miesiąca leczenia.

Verzenio (abemacyklib) to lek celowany, który pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie. Można go stosować w leczeniu dorosłych chorych na raka piersi HR+ HER2-, z przerzutami do węzłów chłonnych, we wczesnym stadium, obarczonym wysokim ryzykiem nawrotu, w skojarzeniu z leczeniem hormonalnym (tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy). Można go także stosować w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR+ HER2.

Verzenio należy do klasy leków znanych jako inhibitory CDK 4/6, które pomagają ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie organizmu.

Verzenio przyjmuje się zwykle dwa razy na dobę. Przy regularnym przyjmowaniu stałe stężenie we krwi osiągane jest w ciągu pięciu dni.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zwykle pojawiają się w pierwszym miesiącu leczenia i mogą dotyczyć nawet 81% pacjentów. Średni czas do wystąpienia biegunki wynosił od 6 do 8 dni. Biegunka może mieć ciężki przebieg i wymaga monitorowania i odpowiedniego leczenia.

Badania kliniczne wykazały, że Verzenio poprawia przeżycie wolne od chorób inwazyjnych u mężczyzn i kobiet z wczesnym rakiem piersi i czynnikami klinicznymi i patologicznymi wysokiego ryzyka:

Verzenio w połączeniu z terapią hormonalną (ET) zmniejsza ryzyko nawrotu raka piersi o 35% w porównaniu z samą ET. Dane z 4-letniego badania monarchE wykazały, że u 85,5% pacjentów po 4 latach nie doszło do nawrotu choroby w porównaniu z 78,6% pacjentów, którym przypisano samą ET (różnica bezwzględna 6,9%).

Wystąpiła statystycznie istotna różnica poprawa przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej w określonej wcześniej podgrupie pacjentów otrzymujących Verzenio w skojarzeniu z hormonoterapią (ET) w porównaniu z pacjentami, które otrzymywały samą ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Zaobserwowano zmniejszenie ryzyka nawrotu lub zgonu raka piersi o 37% w porównaniu do samej standardowej terapii ET (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Bezwzględna korzyść w leczeniu inwazyjnym Po trzech latach odnotowano wskaźnik przeżycia wolnego od choroby (IDFS) wynoszący 7,1%.

Wstępne wyniki wykazały, że liczba zdarzeń IDFS w momencie publikacji wynosiła 104 w przypadku preparatu Verzenio w skojarzeniu z ET w porównaniu do 158 w przypadku samej ET.

Dla kobiet przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z anastrozolem lub letrozolem:

Przeżycie wolne od progresji (czas bez pogorszenia się raka piersi) było dłuższe w przypadku Verzenio : 28,2 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących kombinację Verzenio w porównaniu z 14,8 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących kombinację placebo

55,4% kobiet przyjmujących kombinację Verzenio uzyskało odpowiedź całkowitą lub częściową w porównaniu z jedynie 40,2% kobiet przyjmujących placebo

Różnicę między współczynnikiem przeżycia wolnego od progresji w przypadku kombinacji Verzenio w porównaniu z kombinacją placebo zaobserwowano po dwóch miesiącach, przy czym najbardziej spójne różnice odnotowano po 4 miesiącach.

Dla kobiet przyjmujących Verzenio w skojarzeniu z fulwestrantem:

Mniejsza liczba kobiet doświadczyła „zdarzenia”, które miało wpływ na ich przeżycie wolne od progresji: zdarzenie doświadczyło 49,8% kobiet przyjmujących Verzenio w porównaniu z 70,4% kobiet przyjmujących kombinację placebo

Całkowite przeżycie wyniosło 46,7 miesiąca u kobiet przyjmujących kombinację Verzenio w porównaniu z 37,3 miesiąca u kobiet przyjmujących kombinację placebo

48,1% kobiet odpowiedziało na kombinację Verzenio w porównaniu z 21% kobiet przyjmujących kombinację placebo.

W przypadku kobiet przyjmujących Verzenio w monoterapii:

19,7% kobiet zaobserwowało zmniejszenie guza o 30% lub więcej

Średni czas trwania odpowiedzi wynosił 8,6 miesiąca.

Jak działa lek Verzenio?

Verzenio należy do klasy leków znanych jako CDK4/ 6 inhibitorów. Inhibitory CDK4/6, takie jak Verzenio, działają na określone enzymy zwane CDK4 i CDK6.

CDK oznacza kinazę zależną od cyklin i jest to enzym ważny dla podziału komórek. Inhibitory CDK4/6 zakłócają sygnały stymulujące wzrost komórek nowotworowych. W przypadku niektórych nowotworów, na przykład raka piersi z receptorami hormonalnymi, prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń CDK4/6 jest większe, dlatego inhibitory CDK 4/6 mogą stanowić część protokołu leczenia.

Najczęściej CDK4 Inhibitory /6 podaje się w tym samym czasie co terapię hormonalną (takie jak inhibitor aromatazy lub fulwestrant), chociaż lek Verzenio można stosować samodzielnie w leczeniu przerzutowego raka piersi z przerzutami, wykazującego obecność receptorów hormonalnych, HER2-ujemnego, u wcześniej leczonych pacjentek.

Badania sugerują, że inhibitory CDK4/6 mogą wydłużać czas, jaki upływa przed rozprzestrzenieniem się raka. Potrzeba więcej dowodów, aby określić ich wpływ na całkowite przeżycie.

Częste działania niepożądane obejmują zmęczenie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ciężka biegunka i wymioty. Może również wystąpić supresja szpiku kostnego powodująca neutropenię i leukopenię, chociaż niedokrwistość i małopłytkowość występują rzadziej. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane związane z terapią inhibitorami CDK4/6 są mniej poważne niż te występujące w przypadku chemioterapii.