Cât timp durează Verzenio să funcționeze?

Official answer

by Drugs.com

Deși Verzenio începe să inhibe rapid enzimele CDK4/6, poate dura până la două până la patru luni înainte de a se observa orice modificare a rezultatelor, cum ar fi supraviețuirea fără progresie. S-a demonstrat că aceste modificări persistă și se adâncesc în următorii 4 ani cel puțin.

Verzenio atinge niveluri sanguine constante în cinci zile de la administrarea lui de două ori pe zi.

Verzenio este un CDK4 /6 inhibitor care acționează prin întreruperea semnalelor care stimulează creșterea celulelor canceroase. Cancerele de sân cu receptori hormonali pozitivi sunt mai susceptibile de a avea tulburări ale CDK4/6.

Efectele secundare, cum ar fi diareea, apar de obicei în prima săptămână sau în prima lună de tratament.

Verzenio (abemaciclib) este un tratament țintit care ajută la reducerea creșterii și răspândirii celulelor canceroase în organism. Poate fi utilizat pentru a trata adulții cu cancer de sân precoce HR+ HER2-, ganglion pozitiv, cu risc crescut de recidivă în combinație cu tratament endocrin (tamoxifen sau un inhibitor de aromatază). De asemenea, poate fi utilizat pentru a trata cancerul de sân HR+ HER2- avansat sau metastatic.

Verzenio aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori CDK 4/6 care ajută la reducerea creșterii și răspândirii celulelor canceroase în corp.

Verzenio se ia de obicei de două ori pe zi. Când sunt luate în mod regulat, nivelurile sanguine constante sunt atinse în decurs de cinci zile.

Efectele secundare gastrointestinale, cum ar fi diareea, apar de obicei în prima lună de tratament și pot afecta până la 81% dintre pacienți. Timpul mediu până la apariția diareei a fost de 6 până la 8 zile. Diareea poate fi severă și necesită monitorizare și management adecvat.

Tricele clinice au arătat că Verzenio îmbunătățește supraviețuirea fără boli invazive pentru bărbații sau femeile cu cancer de sân timpuriu și factori clinici și patologici cu risc crescut:

Verzenio plus terapia endocrină (ET) scade riscul de recidivă a cancerului de sân cu 35% comparativ cu ET numai. Datele pe 4 ani din studiul monarchE au arătat că 85,5% dintre pacienți au rămas fără recidivă după 4 ani, comparativ cu 78,6% dintre cei cărora li sa atribuit numai ET (o diferență absolută de 6,9%).

A existat o statistică semnificativă. îmbunătățirea supraviețuirii fără boală invazivă pentru un subgrup prespecificat de pacienți cărora li s-a administrat Verzenio plus terapie endocrină (ET) comparativ cu cei cărora li s-a administrat numai ET (HR=0,643, IC 95%: 0,475, 0,872, p=0,0042)

A existat o scădere cu 37% a riscului de recidivă sau deces a cancerului de sân în comparație cu terapia standard ET în monoterapie (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Un beneficiu absolut în tratamentul invaziv Rata de supraviețuire fără boală (IDFS) de 7,1% a fost raportată la trei ani

Rezultatele preliminare au raportat că numărul de evenimente IDFS la momentul publicării a fost de 104 cu Verzenio plus ET, comparativ cu 158 cu ET numai.

Pentru femeile care au luat Verzenio plus anastrozol sau letrozol:

Supraviețuirea fără progresie (durata de timp fără agravarea cancerului lor de sân) a fost mai lungă cu Verzenio : 28,2 luni pentru femeile care au luat combinația Verzenio, comparativ cu 14,8 luni pentru femeile care au luat combinația placebo

55,4% dintre femeile care au luat combinația Verzenio au avut fie un răspuns complet, fie un răspuns parțial, comparativ cu doar 40,2% care au primit placebo

O diferență între ratele de supraviețuire fără progresie cu combinația Verzenio comparativ cu combinația placebo a fost observată la două luni, cele mai consistente diferențe raportate de la 4 luni încolo

Pentru femeile care au luat Verzenio în combinație cu fulvestrant:

Mai puține femei au experimentat un „eveniment” care a afectat supraviețuirea fără progresia bolii: 49,8% dintre femeile care au luat Verzenio au experimentat un eveniment, comparativ cu 70,4% dintre acestea. care au luat combinația placebo

Supraviețuirea globală a fost de 46,7 luni la femeile care au luat combinația Verzenio, comparativ cu 37,3 luni la cele care au primit combinația placebo

48,1% dintre femei au răspuns la combinația Verzenio comparativ cu 21% dintre femeile care au luat combinația placebo.

Pentru femeile care au luat Verzenio în monoterapie:

19,7% dintre femei și-au văzut tumorile micșorându-se cu 30% sau mai mult

Durata medie de răspuns a fost de 8,6 luni.

Cum acționează Verzenio?

Verzenio aparține clasei de medicamente cunoscută sub numele de CDK4/ 6 inhibitori. Inhibitorii CDK4/6, cum ar fi Verzenio, vizează anumite enzime, numite CDK4 și CDK6.

CDK reprezintă kinaza dependentă de ciclină și este o enzimă importantă pentru diviziunea celulară. Inhibitorii CDK4/6 întrerup semnalele care stimulează creșterea celulelor canceroase. Anumite tipuri de cancer, de exemplu, cancerul de sân cu receptori hormonali pozitivi, au mai multe șanse să aibă tulburări ale CDK4/6, iar inhibitorii CDK 4/6 pot face parte din protocolul de tratament.

Cel mai adesea, CDK4 Inhibitorii /6 sunt administrați în același timp cu terapia hormonală (cum ar fi un inhibitor de aromatază sau fulvestrant), deși Verzenio poate fi utilizat singur pentru a trata cancerul de sân metastatic cu receptori hormonali pozitivi, HER2-negativ la pacienții tratați în prealabil.

Cercetările sugerează că inhibitorii CDK4/6 pot crește timpul pe care oamenii îl au înainte de răspândirea cancerului. Sunt necesare mai multe dovezi pentru a determina impactul acestora asupra supraviețuirii generale.

Efectele secundare frecvente includ oboseală și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, diaree severă și vărsături. De asemenea, poate apărea suprimarea măduvei osoase care are ca rezultat neutropenie și leucopenie, deși anemia și trombocitopenia sunt mai puțin frecvente. În general, efectele secundare asociate cu terapia cu inhibitori CDK4/6 sunt mai puțin severe decât cele experimentate cu chimioterapie.