Через какое время Верзенио подействует?

Official answer

by Drugs.com

Хотя Верзенио начинает быстро ингибировать ферменты CDK4/6, может пройти от двух до четырех месяцев, прежде чем будут отмечены какие-либо изменения в результатах, такие как выживаемость без прогрессирования. Было показано, что эти изменения сохраняются и углубляются, по крайней мере, в течение следующих 4 лет.

Верзенио достигает постоянного уровня в крови в течение пяти дней при приеме его два раза в день.

Верзенио представляет собой CDK4. /6 ингибитор, который работает, прерывая сигналы, стимулирующие рост раковых клеток. При раке молочной железы с положительным по рецепторам гормонов чаще наблюдаются нарушения CDK4/6.

Побочные эффекты, такие как диарея, обычно возникают в течение первой недели или месяца лечения.

Верзенио (абемациклиб) — это таргетное лечение, которое помогает уменьшить рост и распространение раковых клеток в организме. Его можно использовать для лечения взрослых с HR+ HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива в сочетании с эндокринным лечением (тамоксифен или ингибитор ароматазы). Его также можно использовать для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы HR+ HER2-.

Верзенио принадлежит к классу лекарств, известных как ингибиторы CDK 4/6, которые помогают уменьшить рост и распространение раковых клеток в организме. тело.

Верзенио обычно принимают два раза в день. При регулярном приеме постоянный уровень в крови достигается в течение пяти дней.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, обычно возникают в первый месяц лечения и могут поражать до 81% пациентов. Среднее время до начала диареи составляло от 6 до 8 дней. Диарея может быть тяжелой и требует мониторинга и надлежащего лечения.

Клинические испытания показали, что Верзенио улучшает инвазивную безрецидивную выживаемость у мужчин и женщин с ранним раком молочной железы и клиническими и патологическими факторами высокого риска:

Верзенио в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) снижает риск рецидива рака молочной железы на 35% по сравнению с применением только ЭТ. Данные 4-летнего исследования MonarchE показали, что у 85,5% пациентов рецидивы не наблюдались через 4 года по сравнению с 78,6% пациентов, которым была назначена только ЭТ (абсолютная разница 6,9%).

Было статистически значимое улучшение выживаемости без инвазивных заболеваний для предварительно определенной подгруппы пациентов, получающих Верзенио в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ), по сравнению с теми, кто получал только ЭТ (ОР = 0,643, 95% ДИ: 0,475, 0,872, p = 0,0042)

Риск рецидива или смерти рака молочной железы снизился на 37 % по сравнению со стандартной терапией ЭТ (ОР: 0,626 [95% ДИ: 0,49–0,80]).

Абсолютное преимущество инвазивной терапии Показатель безрецидивной выживаемости (IDFS) составил 7,1% за три года.

Предварительные результаты показали, что количество случаев IDFS на момент публикации составляло 104 при использовании Верзенио плюс ЭТ по сравнению со 158 при использовании только ЭТ.

Для женщин, принимающих Верзенио в сочетании с анастрозолом или летрозолом:

Выживаемость без прогрессирования (продолжительность времени без ухудшения течения рака молочной железы) была выше при приеме Верзенио : 28,2 месяца для женщин, принимавших комбинацию Верзенио, по сравнению с 14,8 месяца для женщин, принимавших комбинацию плацебо.

55,4% женщин, принимавших комбинацию Верзенио, имели либо полный, либо частичный ответ по сравнению с только 40,2%, принимавшими плацебо.

Разница между показателями выживаемости без прогрессирования при применении комбинации Верзенио по сравнению с комбинацией плацебо была отмечена через два месяца, при этом наиболее устойчивые различия наблюдались через 4 месяца.

Для женщин, принимавших Верзенио в сочетании с фулвестрантом:

У меньшего количества женщин наблюдалось «событие», которое повлияло на их выживаемость без прогрессирования: у 49,8% женщин, принимавших Верзенио, наблюдалось событие по сравнению с 70,4% тех, кто принимал Верзенио. принимавших комбинацию плацебо.

Общая выживаемость составила 46,7 месяцев у женщин, принимавших комбинацию Верзенио, по сравнению с 37,3 месяца у тех, кто принимал комбинацию плацебо.

48,1% женщин ответили на комбинацию Верзенио по сравнению с 21% женщин, принимавших комбинацию плацебо.

Для женщин, принимавших Верзенио в качестве монотерапии:

У 19,7% женщин наблюдалось уменьшение опухолей на 30 % и более.

Средняя продолжительность ответа составила 8,6 месяцев.

Как действует Верзенио?

Верзенио принадлежит к классу лекарств, известных как CDK4/ 6 ингибиторов. Ингибиторы CDK4/6, такие как Verzenio, нацелены на определенные ферменты, называемые CDK4 и CDK6.

CDK означает циклин-зависимую киназу, и это фермент, который важен для деления клеток. Ингибиторы CDK4/6 прерывают сигналы, стимулирующие рост раковых клеток. Некоторые виды рака, например, рак молочной железы с положительным гормональным рецептором, с большей вероятностью будут иметь нарушения CDK4/6, и ингибиторы CDK 4/6 могут составлять часть протокола лечения.

Чаще всего CDK4 Ингибиторы /6 назначаются одновременно с гормональной терапией (например, ингибитор ароматазы или фулвестрант), хотя Верзенио можно использовать отдельно для лечения гормонально-позитивного, HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов, ранее проходивших лечение.

Исследования показывают, что ингибиторы CDK4/6 могут увеличить время до распространения рака. Для определения их влияния на общую выживаемость необходимы дополнительные доказательства.

Общие побочные эффекты включают усталость и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, сильная диарея и рвота. Также может возникнуть подавление функции костного мозга, приводящее к нейтропении и лейкопении, хотя анемия и тромбоцитопения встречаются реже. В целом побочные эффекты, связанные с терапией ингибиторами CDK4/6, менее серьезны, чем побочные эффекты, возникающие при химиотерапии.