Verzenio'nun çalışması ne kadar sürer?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio, CDK4/6 enzimlerini hızla engellemeye başlasa da, ilerlemesiz hayatta kalma gibi sonuçlarda herhangi bir değişikliğin fark edilmesi iki ila dört ay sürebilir. Bu değişikliklerin en az önümüzdeki 4 yıl boyunca devam ettiği ve derinleştiği gösterilmiştir.

Verzenio, günde iki kez alındıktan sonra beş gün içinde tutarlı kan düzeylerine ulaşır.

Verzenio bir CDK4'tür. /6 inhibitörü, kanserli hücrelerin büyümesini uyaran sinyalleri keserek çalışır. Hormon reseptörü pozitif meme kanserlerinin CDK4/6'da bozukluklara sahip olma olasılığı daha yüksektir.

İshal gibi yan etkiler genellikle tedavinin ilk haftası veya ayında ortaya çıkar.

Verzenio (abemaciclib), vücuttaki kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azaltmaya yardımcı olan hedefe yönelik bir tedavidir. Endokrin tedavisi (tamoksifen veya bir aromataz inhibitörü) ile kombinasyon halinde HR+ HER2-, düğüm pozitif, yüksek nüks riski taşıyan erken meme kanseri olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilir. Ayrıca ilerlemiş veya metastatik HR+ HER2-meme kanserini tedavi etmek için de kullanılabilir.

Verzenio, kanser hücrelerinin kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını azaltmaya yardımcı olan, CDK 4/6 inhibitörleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. vücut.

Verzenio genellikle günde iki kez alınır. Düzenli olarak alındığında beş gün içinde tutarlı kan seviyelerine ulaşılır.

İshal gibi gastrointestinal yan etkiler genellikle tedavinin ilk ayında ortaya çıkar ve hastaların %81'ini etkileyebilir. İshalin başlamasına kadar geçen ortalama süre 6 ila 8 gündü. İshal şiddetli olabilir ve izleme ve uygun yönetim gerektirir.

Klinik çalışmalar, Verzenio'nun erken meme kanseri ve yüksek riskli klinik ve patolojik faktörleri olan erkek ve kadınlarda invaziv hastalıksız sağkalımı iyileştirdiğini göstermiştir:

Verzenio artı endokrin tedavisi (ET), tek başına ET ile karşılaştırıldığında meme kanserinin tekrarlama riskini %35 azaltır. MonarchE çalışmasından elde edilen 4 yıllık veriler, hastaların %85,5'inin 4 yıl sonra nükssüz kaldığını, buna karşılık yalnızca ET atananlarda bu oranın %78,6 olduğunu gösterdi (%6,9'luk mutlak fark).

İstatistiksel olarak anlamlı bir fark vardı Tek başına ET alanlara kıyasla Verzenio artı endokrin tedavisi (ET) alan önceden belirlenmiş bir hasta alt grubunda invazif hastalıksız sağkalımda iyileşme (HR=0,643, %95 GA: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Yalnızca standart ET tedavisiyle karşılaştırıldığında meme kanserinin tekrarlama veya ölüm riskinde %37'lik bir azalma vardı (HR: 0,626 [%95 GA: 0,49-0,80])

İnvaziv cerrahide mutlak bir fayda Üç yılda hastalıksız hayatta kalma (IDFS) oranı %7,1 olarak rapor edilmiştir

İlk sonuçlar, yayın sırasında IDFS olaylarının sayısının Verzenio artı ET ile 104 iken, yalnızca ET ile 158 olduğunu bildirmiştir.

Verzenio ile birlikte anastrozol veya letrozol alan kadınlar için:

İlerlemesiz sağkalım (meme kanserinin kötüleşmediği süre) Verzenio ile daha uzundu : Verzenio kombinasyonunu alan kadınlarda 28,2 ay, plasebo kombinasyonunu alan kadınlarda ise 14,8 ay

Verzenio kombinasyonunu alan kadınların %55,4'ü ya tam yanıt ya da kısmi yanıt verirken, plasebo kombinasyonunu alan kadınlarda bu oran yalnızca %40,2'dir.

Verzenio kombinasyonu ile plasebo kombinasyonuna kıyasla ilerlemesiz hayatta kalma oranları arasında iki ayda bir fark kaydedildi ve en tutarlı farklar 4 aydan itibaren rapor edildi

Verzenio'yu fulvestrant ile kombinasyon halinde alan kadınlar için:

Daha az sayıda kadın, ilerlemesiz hayatta kalmalarını etkileyen bir "olay" yaşadı: Verzenio alan kadınların %49,8'i, bu oran %70,4'e kıyasla bir olay yaşadı plasebo kombinasyonu alan

Genel sağkalım Verzenio kombinasyonu alan kadınlarda 46,7 ay iken plasebo kombinasyonu alan kadınlarda 37,3 aydı

Kadınların %48,1'i Verzenio kombinasyonuna yanıt verdi Plasebo kombinasyonu alan kadınların %21'i.

Verzenio'yu monoterapi olarak alan kadınlar için:

Kadınların %19,7'si tümörlerinin %30 veya daha fazla küçüldüğünü gördü

Ortalama yanıt süresi 8,6 aydı.

Verzenio nasıl etki eder?

Verzenio, CDK4/ olarak bilinen ilaç sınıfına aittir. 6 inhibitör. Verzenio gibi CDK4/6 inhibitörleri, CDK4 ve CDK6 adı verilen belirli enzimleri hedef alır.

CDK, sikline bağımlı kinaz anlamına gelir ve hücre bölünmesi için önemli olan bir enzimdir. CDK4/6 inhibitörleri kanserli hücrelerin büyümesini uyaran sinyalleri keser. Hormon reseptörü pozitif meme kanseri gibi belirli kanserlerin CDK4/6 bozukluklarına sahip olma olasılığı daha yüksektir ve CDK 4/6 inhibitörleri tedavi protokolünün bir parçasını oluşturabilir.

Çoğunlukla CDK4. /6 inhibitörleri hormonal tedaviyle (bir aromataz inhibitörü veya fulvestrant gibi) aynı anda verilir; ancak Verzenio, önceden tedavi görmüş hastalarda hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif metastatik meme kanserini tedavi etmek için tek başına kullanılabilir.

Araştırma, CDK4/6 inhibitörlerinin insanların kanser yayılmadan önce geçirdiği süreyi artırabileceğini öne sürüyor. Genel sağkalım üzerindeki etkilerini belirlemek için daha fazla kanıta ihtiyaç vardır.

Yaygın yan etkiler arasında yorgunluk ve mide bulantısı, şiddetli ishal ve kusma gibi mide-bağırsak bozuklukları yer alır. Anemi ve trombositopeni daha az yaygın olmasına rağmen, nötropeni ve lökopeni ile sonuçlanan kemik iliği baskılanması da meydana gelebilir. Genel olarak CDK4/6 inhibitör tedavisiyle ilişkili yan etkiler, kemoterapide görülen yan etkilerden daha az şiddetlidir.