Скільки часу потрібно Verzenio для роботи?

Official answer

by Drugs.com

Хоча Verzenio швидко починає інгібувати ферменти CDK4/6, може пройти два-чотири місяці, перш ніж буде помічено будь-яку зміну результатів, наприклад виживання без прогресування. Було показано, що ці зміни зберігаються та поглиблюються щонайменше протягом наступних 4 років.

Верзеніо досягає постійного рівня в крові протягом п’яти днів після прийому двічі на день.

Верценіо є CDK4. /6 інгібітор, який працює шляхом переривання сигналів, що стимулюють ріст ракових клітин. У раку молочної залози з позитивним гормональним рецептором частіше спостерігаються порушення CDK4/6.

Побічні ефекти, наприклад діарея, зазвичай виникають протягом першого тижня або місяця лікування.

Верценіо (абемацикліб) — це цільове лікування, яке допомагає зменшити ріст і поширення ракових клітин в організмі. Його можна використовувати для лікування дорослих із HR+ HER2-позитивним раком молочної залози на ранній стадії з високим ризиком рецидиву у поєднанні з ендокринним лікуванням (тамоксифен або інгібітор ароматази). Його також можна використовувати для лікування поширеного або метастатичного HR+ HER2-раку молочної залози.

Verzenio належить до класу ліків, відомих як інгібітори CDK 4/6, які допомагають зменшити ріст і поширення ракових клітин у тіло.

Верценіо зазвичай приймають двічі на день. При регулярному прийомі постійний рівень у крові досягається протягом п’яти днів.

Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, зазвичай виникають у перший місяць лікування та можуть вражати до 81% пацієнтів. Середній час до початку діареї становив 6-8 днів. Діарея може бути серйозною та потребує моніторингу та належного лікування.

Клінічні випробування показали, що Verzenio покращує виживання без інвазивних захворювань у чоловіків і жінок із ранньою стадією раку молочної залози та клінічними та патологічними факторами високого ризику:

Верценіо плюс ендокринна терапія (ЕТ) знижує ризик рецидиву раку молочної залози на 35% порівняно з лише ЕТ. 4-річні дані дослідження monarchE показали, що 85,5% пацієнтів залишалися без рецидивів через 4 роки порівняно з 78,6% тих, хто отримував лише ЕТ (абсолютна різниця 6,9%).

Було статистично значуще покращення виживаності без інвазивних захворювань для попередньо визначеної підгрупи пацієнтів, які отримували Verzenio плюс ендокринну терапію (ЕТ) порівняно з тими, хто отримував лише ЕТ (HR=0,643, 95% ДІ: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Ризик рецидиву або смерті раку молочної залози зменшився на 37% порівняно зі стандартною терапією ЕТ (HR: 0,626 [95% ДІ: 0,49-0,80])

Абсолютна перевага в інвазивних Виживаність без захворювань (IDFS) становила 7,1% через три роки.

Попередні результати повідомляли, що кількість подій IDFS на момент публікації становила 104 з Verzenio плюс ET порівняно зі 158 лише з ET.

Для жінок, які приймали Verzenio плюс анастрозол або летрозол:

Виживаність без прогресування (тривалість часу без загострення раку молочної залози) була довшою з Verzenio : 28,2 місяця для жінок, які приймали комбінацію Verzenio, порівняно з 14,8 місяцями для жінок, які приймали комбінацію плацебо

55,4% жінок, які приймали комбінацію Verzenio, мали повну або часткову відповідь порівняно з лише 40,2% жінок, які приймали плацебо

Різниця між показниками виживаності без прогресування при комбінації Verzenio порівняно з комбінацією плацебо була помічена через два місяці, причому найбільш стійкі відмінності спостерігалися після 4 місяців

Для жінок, які приймали Verzenio у поєднанні з фулвестрантом:

менша кількість жінок відчула «подію», яка вплинула на їх виживання без прогресування: 49,8% жінок, які приймали Verzenio, відчули подію порівняно з 70,4% із них приймаючи комбінацію плацебо

Загальна виживаність становила 46,7 місяців у жінок, які приймали комбінацію Verzenio, порівняно з 37,3 місяцями у тих, хто приймав комбінацію плацебо

48,1% жінок відповіли на комбінацію Verzenio порівняно з 21% жінок, які приймали комбінацію плацебо.

Для жінок, які приймали Verzenio як монотерапію:

у 19,7% жінок їхні пухлини зменшилися на 30% або більше

Середня тривалість відповіді становила 8,6 місяців.

Як працює Verzenio?

Verzenio належить до класу ліків, відомих як CDK4/ 6 інгібіторів. Інгібітори CDK4/6, такі як Verzenio, націлені на певні ферменти, які називаються CDK4 і CDK6.

CDK означає циклін-залежну кіназу, і це фермент, важливий для поділу клітин. Інгібітори CDK4/6 переривають сигнали, які стимулюють ріст ракових клітин. Певні види раку, наприклад рак молочної залози з позитивним гормональним рецептором, частіше мають порушення CDK4/6, тому інгібітори CDK 4/6 можуть бути частиною протоколу лікування.

Найчастіше CDK4 Інгібітори /6 призначаються одночасно з гормональною терапією (наприклад, інгібітор ароматази або фулвестрант), хоча Verzenio можна використовувати окремо для лікування HER2-негативного метастатичного раку молочної залози з позитивним гормональним рецептором у пацієнтів, які вже отримували лікування.

Дослідження свідчать про те, що інгібітори CDK4/6 можуть збільшити час до того, як рак пошириться. Потрібні додаткові докази, щоб визначити їх вплив на загальне виживання.

Поширені побічні ефекти включають втому та шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, сильна діарея та блювання. Також може виникати пригнічення кісткового мозку, що призводить до нейтропенії та лейкопенії, хоча анемія та тромбоцитопенія зустрічаються рідше. Загалом побічні ефекти, пов’язані з терапією інгібіторами CDK4/6, менш серйозні, ніж ті, що спостерігаються під час хіміотерапії.