Wie lange wirkt es?

Q: Wie lange wirkt es?

Xtandi wird in der Regel so lange eingenommen, bis der Prostatakrebs fortschreitet oder sich ausbreitet (metastasiert) oder bis der Patient die Therapie aufgrund der dadurch verursachten Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse nicht mehr verträgt. In klinischen Studien verzögerte Xtandi wirksam die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Bei Männern, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, verzögerte Xtandi außerdem wirksam die Notwendigkeit einer Behandlung mit einem zytotoxischen Chemotherapeutikum. In der AFFIRM-Studie verlängerte die Behandlung mit Xtandi das Leben von Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs um fast fünf Monate.

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Xtandi (Enzalutamid) ist eine Hormontherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs. Es wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt, der sich nicht ausgebreitet hat, aber nicht mehr auf Therapien zur Testosteronsenkung anspricht. Es wird auch zur Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs oder Prostatakrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, eingesetzt.

Die Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt bei Männern mit Prostatakrebs, der sich nicht oder nur ausgebreitet hat, bei nahezu 100 % lokal verbreiten. In Fällen, in denen sich Prostatakrebs jedoch auf entfernte Stellen im Körper ausgebreitet hat, beträgt die Fünf-Jahres-Überlebensrate 31 %.

Xtandi wird verwendet, um das Gesamtüberleben bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu verbessern und das Fortschreiten zu verzögern des Krebses.

Xtandi-Behandlungsdauer – wie lange können Sie es einnehmen?

Xtandi ist in Form einer Kapsel oder Tablette erhältlich, die einmal täglich zusammen mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon eingenommen wird (GnRH) analoge oder bilaterale Orchiektomie.

Xtandi wird typischerweise eingenommen, bis der Prostatakrebs fortschreitet oder sich ausbreitet (metastasiert) oder bis der Patient die Therapie aufgrund der dadurch verursachten Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse nicht mehr verträgt .

In der folgenden Tabelle finden Sie Einzelheiten aus verschiedenen klinischen Studien darüber, wie lange es dauerte, bis Patienten bei der Behandlung mit Xtandi Anzeichen einer Krankheitsprogression zeigten.

Wie lange ist Xtandi wirksam?

In klinischen Studien verzögerte Xtandi wirksam die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Bei Männern, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, verzögerte Xtandi auch wirksam die Notwendigkeit einer Behandlung mit einem zytotoxischen Chemotherapeutikum.

Während klinischer Studien wurden regelmäßig Röntgenaufnahmen durchgeführt, um das Fortschreiten der Krankheit festzustellen. Es wurden auch PSA-Werte (Prostata-spezifisches Antigen) gemessen.

Studienname	Ergebnisse
PROSPER-Studie – Xtandi vs. Placebo bei Männern mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRP)	Die Behandlung mit Xtandi führte dazu in einer mittleren metastasenfreien Überlebenszeit von 36,6 Monaten gegenüber 14,7 Monaten in der Placebogruppe (95 % KI 0,24–0,35; p<0,001). Männer, die mit Xtandi behandelt wurden, überlebten länger, bevor die Behandlung unwirksam wurde und Ihr Prostatakrebs begann sich auszubreiten. Männer, die mit Xtandi behandelt wurden, hatten ein um 71 % geringeres Risiko einer Metastasierung oder eines Todes als mit Placebo behandelte Patienten. Die Zeit bis zum ersten Einsatz einer nachfolgenden Chemotherapie betrug 39,6 Monate in der Xtandi-Gruppe im Vergleich zu 17,7 Monaten in der Placebo-Gruppe (p<0,001).
AFFRIM-Studie – Xtandi vs. Placebo bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) nach Chemotherapie	Die Behandlung mit Xtandi führte zu eine längere progressionsfreie Überlebenszeit als Placebo (8,3 Monate gegenüber 2,9 Monaten, p<0,001).
PREVAIL-Studie – Xtandi vs. Placebo bei Männern mit mCRPC, die keine Chemotherapie erhalten haben	Eine progressionsfreie Überlebensrate von 65 % wurde nach 12 Monaten bei mit Xtandi behandelten Patienten beobachtet, verglichen mit einer Rate von 14 % bei denen, die Placebo erhielten. Die Behandlung mit Xtandi trug auch dazu bei, die Notwendigkeit einer zytotoxischen Chemotherapie hinauszuzögern. Die mittlere Zeit bis zum Beginn der Chemotherapie betrug 28 Monate in der Xtandi-Gruppe, verglichen mit 10,8 Monaten in der Placebo-Gruppe (p<0,001).
TERRAIN-Studie – Xtandi vs. Casodex (Bicalutamid) bei Männern mit mCRPC	Die Behandlung mit Xtandi verbesserte im Vergleich dazu das mittlere radiologische progressionsfreie Überleben bei Behandlung mit Casodex (15,7 Monate vs. 5,8 Monate, p<0,0001).
ARCHES-Studie – Xtandi vs. Placebo bei metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC)	Die mittlere radiologische progressionsfreie Überlebenszeit wurde bei Männern, die mit Xtandi behandelt wurden, nicht erreicht, im Vergleich zu Männern, die Placebo erhielten, wo sie 19 Monate betrug. Die Behandlung mit Xtandi reduzierte das Risiko einer radiologischen Progression oder eines Todes im Vergleich zu Placebo deutlich (Hazard Ratio 0,39, KI 95 % 0,30 bis 0,50, p<0,001).

Wie lange verlängert Xtandi das Leben?

In der AFFIRM-Studie verlängerte die Behandlung mit Xtandi das Leben um fast 5 Monate. Die Behandlung mit Xtandi führte zu einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von 18,4 Monaten (95 %-KI 17,3 bis noch nicht erreicht), verglichen mit 13,6 Monaten (95 %-KI 11,3 bis 15,8) bei den Placebo-Empfängern (p < 0,001). Die Studie wurde an Männern mit mCRPC durchgeführt, die zuvor eine Chemotherapie erhalten hatten.

In der PREVAIL-Studie waren 72 % der Xtandi-Empfänger nach 12 Monaten am Leben, verglichen mit 63 % derjenigen, die mit Placebo begonnen hatten (KI 95 % 0,60). bis 8,84; p<0,001). Die Studie wurde an Männern mit mCRPC durchgeführt, die keine Chemotherapie erhalten hatten, und wurde nach 12 Monaten abgebrochen. Zu diesem Zeitpunkt erwies sich Xtandi als besser als Placebo.

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