Xtandi (enzalutamida) es una terapia hormonal utilizada para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Se utiliza para tratar el cáncer de próstata que no se ha diseminado, pero que ya no responde a terapias diseñadas para reducir la testosterona. También se usa para tratar el cáncer de próstata metastásico o el cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Las tasas de supervivencia a cinco años son casi del 100 % para los hombres con cáncer de próstata que no se ha diseminado o solo se ha extendido. propagarse localmente. Sin embargo, en los casos en los que el cáncer de próstata se ha diseminado a zonas distantes del cuerpo, la tasa de supervivencia a cinco años es del 31 %.
Xtandi se utiliza para mejorar la supervivencia general en hombres con cáncer de próstata avanzado y retrasar la progresión. del cáncer.
Duración del tratamiento con Xtandi: ¿cuánto tiempo se puede tomar?
Xtandi viene en forma de cápsula o tableta, que se toma una vez al día junto con una hormona liberadora de gonadotropina. (GnRH) o orquiectomía bilateral.
Xtandi generalmente se toma hasta que el cáncer de próstata comienza a progresar o diseminarse (hacer metástasis), o hasta que el paciente ya no puede tolerar la terapia debido a los efectos secundarios o eventos adversos que causa. .
Consulte la siguiente tabla para obtener detalles de varios ensayos clínicos sobre el tiempo que tardaron los pacientes en mostrar signos de progresión de la enfermedad cuando fueron tratados con Xtandi.
¿Durante cuánto tiempo es eficaz Xtandi?
En ensayos clínicos, Xtandi fue eficaz para retrasar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en hombres con cáncer de próstata avanzado. En hombres que no habían recibido tratamiento previo con quimioterapia, Xtandi también fue eficaz para retrasar la necesidad de tratamiento con un agente quimioterapéutico citotóxico.
Durante los ensayos clínicos, se realizaron imágenes radiográficas con regularidad para detectar la progresión de la enfermedad. También se midieron los niveles de PSA (antígeno prostático específico).
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Nombre del estudio
Resultados
Ensayo PROSPER: Xtandi frente a placebo en hombres con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRP)
Resultó el tratamiento con Xtandi en una mediana de supervivencia libre de metástasis de 36,6 meses frente a 14,7 meses en el grupo de placebo (IC del 95%: 0,24-0,35; p<0,001).
Los hombres tratados con Xtandi sobrevivieron más tiempo antes de que el tratamiento se volviera ineficaz y su cáncer de próstata comenzó a extenderse.
Los hombres tratados con Xtandi tuvieron un riesgo 71% menor de metástasis o muerte que los pacientes tratados con placebo.
El tiempo hasta el primer uso de la quimioterapia posterior fue de 39,6 meses en el grupo de Xtandi en comparación con 17,7 meses en el grupo de placebo (p<0,001).
Ensayo AFFRIM: Xtandi versus placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) después de la quimioterapia
El tratamiento con Xtandi resultó en un tiempo de supervivencia libre de progresión más prolongado que el placebo (8,3 meses frente a 2,9 meses, p<0,001).
Ensayo PREVAIL: Xtandi frente a placebo en hombres con mCRPC que no han recibido quimioterapia
Una tasa de supervivencia libre de progresión del 65 % se observó a los 12 meses entre los pacientes tratados con Xtandi en comparación con una tasa del 14 % entre los que recibieron placebo.
El tratamiento con Xtandi también ayudó a retrasar la necesidad de quimioterapia citotóxica. La mediana de tiempo hasta el inicio de la quimioterapia fue de 28 meses en el grupo de Xtandi en comparación con 10,8 meses en el grupo de placebo (p<0,001).
Ensayo TERRAIN: Xtandi frente a Casodex (bicalutamida) en hombres con mCRPC
El tratamiento con Xtandi mejoró la mediana de supervivencia libre de progresión radiológica en comparación con tratamiento con Casodex (15,7 meses vs 5,8 meses, p<0,0001).
Ensayo ARCHES: Xtandi frente a placebo en el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC)
La mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión radiológica no se alcanzó en los hombres tratados con Xtandi en comparación con los hombres tratados con placebo, en los que fue de 19 meses. El tratamiento con Xtandi redujo significativamente el riesgo de progresión radiológica o muerte en comparación con el placebo (índice de riesgo, 0,39, IC 95 %: 0,30 a 0,50, p<0,001).
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¿Durante cuánto tiempo prolonga la vida Xtandi?
En el ensayo AFFIRM, el tratamiento con Xtandi prolongó la vida en casi 5 meses. El tratamiento con Xtandi dio lugar a una mediana de supervivencia general de 18,4 meses (IC del 95 %: 17,3 hasta aún no alcanzada) en comparación con 13,6 meses (IC del 95 %: 11,3 a 15,8) en los que recibieron placebo (p<0,001). El ensayo se realizó en hombres con mCRPC que habían recibido quimioterapia previamente.
En el ensayo PREVAIL, el 72 % de los receptores de Xtandi estaban vivos a los 12 meses en comparación con el 63 % de los que comenzaron con placebo (IC 95 % 0,60 a 8,84; p<0,001). El ensayo se llevó a cabo en hombres con mCRPC que no habían recibido quimioterapia y se suspendió a los 12 meses, momento en el que Xtandi demostró ser mejor que el placebo.
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