Xtandi (enzalutamide) è una terapia ormonale utilizzata per il trattamento del cancro alla prostata avanzato. Viene utilizzato per trattare il cancro alla prostata che non si è diffuso, ma che non risponde più alle terapie progettate per abbassare il testosterone. Viene anche usato per trattare il cancro alla prostata metastatico o il cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo.
I tassi di sopravvivenza a cinque anni sono quasi del 100% per gli uomini con cancro alla prostata che non si è diffuso o si è solo diffuso. diffondersi localmente. Tuttavia, nei casi in cui il cancro alla prostata si è diffuso in siti distanti del corpo, il tasso di sopravvivenza a cinque anni è del 31%.
Xtandi è utilizzato per migliorare la sopravvivenza globale negli uomini con cancro alla prostata avanzato e ritardarne la progressione. del cancro.
Durata del trattamento con Xtandi: per quanto tempo puoi prenderlo?
Xtandi si presenta sotto forma di capsule o compresse, da assumere una volta al giorno insieme a un ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) analogo o orchiectomia bilaterale.
Xtandi viene generalmente assunto fino a quando il cancro alla prostata inizia a progredire o a diffondersi (metastatizzare) o fino a quando il paziente non può più tollerare la terapia a causa degli effetti collaterali o degli eventi avversi che provoca .
Consultare la tabella seguente per i dettagli di vari studi clinici sul periodo di tempo impiegato dai pazienti per mostrare segni di progressione della malattia quando trattati con Xtandi.
Per quanto tempo è efficace Xtandi?
Negli studi clinici, Xtandi si è rivelato efficace nel ritardare il tempo di progressione della malattia negli uomini con cancro alla prostata avanzato. Negli uomini che non avevano ricevuto in precedenza un trattamento chemioterapico, Xtandi si è rivelato efficace anche nel ritardare la necessità di un trattamento con un agente chemioterapico citotossico.
Durante gli studi clinici sono state eseguite regolarmente immagini radiografiche per rilevare la progressione della malattia. Sono stati misurati anche i livelli di PSA (antigene prostatico specifico).
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Nome dello studio
Risultati
Studio PROSPER - Xtandi vs placebo in uomini con cancro alla prostata non metastatico resistente alla castrazione (nmCRP)
Risultato il trattamento con Xtandi in un tempo mediano di sopravvivenza libera da metastasi di 36,6 mesi rispetto a 14,7 mesi nel gruppo placebo (95% CI 0,24-0,35; p<0,001).
Gli uomini trattati con Xtandi sono sopravvissuti più a lungo prima che il trattamento diventasse inefficace e il cancro alla prostata ha iniziato a diffondersi.
Gli uomini trattati con Xtandi avevano un rischio di metastasi o morte inferiore del 71% rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Il tempo necessario al primo utilizzo della successiva chemioterapia è stata di 39,6 mesi nel gruppo Xtandi rispetto a 17,7 mesi nel gruppo placebo (p<0,001).
Studio AFFRIM - Xtandi vs placebo in uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) dopo chemioterapia
Il trattamento con Xtandi ha dato risultati un tempo di sopravvivenza libera da progressione più lungo rispetto al placebo (8,3 mesi contro 2,9 mesi, p<0,001).
Studio PREVAIL - Xtandi vs placebo in uomini con mCRPC che non hanno ricevuto chemioterapia
Tasso di sopravvivenza libera da progressione del 65% è stato osservato a 12 mesi tra i pazienti trattati con Xtandi rispetto a un tasso del 14% tra quelli trattati con placebo.
Il trattamento con Xtandi ha inoltre contribuito a ritardare la necessità di chemioterapia citotossica. Il tempo mediano fino all'inizio della chemioterapia è stato di 28 mesi nel gruppo Xtandi rispetto a 10,8 mesi nel gruppo placebo (p<0,001).
Studio TERRAIN - Xtandi vs Casodex (bicalutamide) in uomini con mCRPC
Il trattamento con Xtandi ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione radiografica mediana rispetto con trattamento con Casodex (15,7 mesi vs 5,8 mesi, p<0,0001).
Studio ARCHES - Xtandi vs placebo nel cancro della prostata metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC)
Il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione radiografica non è stata raggiunta negli uomini trattati con Xtandi rispetto agli uomini trattati con placebo, nei quali è stata di 19 mesi. Il trattamento con Xtandi ha ridotto significativamente il rischio di progressione radiografica o di morte rispetto al placebo (hazard ratio, 0,39, CI 95% da 0,30 a 0,50, p<0,001).
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Quanto tempo Xtandi prolunga la vita?
Nello studio AFFIRM, il trattamento con Xtandi ha prolungato la vita di quasi 5 mesi. Il trattamento con Xtandi ha determinato un tempo di sopravvivenza globale mediano di 18,4 mesi (IC al 95% da 17,3 a non ancora raggiunto) rispetto a 13,6 mesi (IC al 95% da 11,3 a 15,8) nei soggetti trattati con placebo (p<0,001). Lo studio è stato condotto su uomini con mCRPC che avevano precedentemente ricevuto chemioterapia.
Nello studio PREVAIL, il 72% dei destinatari di Xtandi era vivo a 12 mesi rispetto al 63% di quelli che avevano iniziato il trattamento con placebo (IC 95% 0,60 a 8,84; p<0,001). Lo studio è stato condotto su uomini affetti da mCRPC che non avevano ricevuto chemioterapia ed è stato interrotto dopo 12 mesi, momento in cui Xtandi si è dimostrato migliore del placebo.
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