臨床試験では、Xtandi は進行性前立腺がんの男性の病気の進行を遅らせる効果がありました。化学療法による治療を事前に受けていない男性において、Xtandi は細胞毒性のある化学療法剤による治療の必要性を遅らせるのにも効果的でした。
<ボディ> | 研究名 | 結果 |
| PROSPER 試験 - 非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRP) の男性を対象とした Xtandi とプラセボの比較 | Xtandi による治療の結果無転移生存期間の中央値は36.6か月で、プラセボ群では14.7か月でした（95% CI 0.24-0.35; p<0.001）。 Xtandiで治療を受けた男性は、治療が無効になるまでより長く生存し、前立腺がんが広がり始めました。 エクスタンジで治療を受けた男性は、プラセボ治療を受けた患者よりも転移または死亡のリスクが 71% 低かった。 その後の化学療法の初回使用までの期間Xtandi グループでは 39.6 か月だったのに対し、プラセボ グループでは 17.7 か月でした (p<0.001)。 |
| AFFRIM 試験 - 化学療法後の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）男性を対象としたエクスタンディとプラセボの比較 | エクスタンディによる治療により、プラセボよりも長い無増悪生存期間（8.3 か月対 2.9 か月、p<0.001） |
| PREVAIL 試験 - 化学療法を受けていない mCRPC 患者を対象とした Xtandi とプラセボの比較 | 無増悪生存率は 65% Xtandi 治療を受けた患者では 12 か月で観察されたのに対し、プラセボを受けた患者では 14% でした。 Xtandi による治療は、細胞傷害性化学療法の必要性を遅らせることにも役立ちました。化学療法開始までの期間の中央値は、Xtandi 群では 28 か月であったのに対し、プラセボ群では 10.8 か月でした (p<0.001)。 |
| TERRAIN 試験 - mCRPC 患者を対象とした Xtandi と Casodex (ビカルタミド) の比較 | Xtandi による治療は、Xtandi による無増悪生存期間の中央値を改善しました。 Casodex による治療あり (15.7 か月 vs 5.8 か月、p<0.0001)。 |
| ARCHES 試験 - 転移性去勢感受性前立腺がん (mCSPC) における Xtandi とプラセボの比較 | X 線撮影による無増悪生存期間の中央値エクスタンディで治療を受けた男性では、プラセボで治療された男性に比べて19か月に達しませんでした。 Xtandi による治療は、プラセボと比較して X 線撮影による進行または死亡のリスクを有意に減少させました (ハザード比、0.39、CI 95% 0.30 ～ 0.50、p<0.001)。 |
Xtandi はどれくらい寿命を延ばしますか?
AFFIRM 試験では、Xtandi による治療により寿命がほぼ 5 か月延長されました。 Xtandiによる治療の全生存期間中央値は18.4ヶ月（95％CI 17.3～未到達）であったのに対し、プラセボ投与群では13.6ヶ月（95％CI 11.3～15.8）でした（p<0.001）。この試験は、以前に化学療法を受けたことのあるmCRPC患者の男性を対象に実施されました。
PREVAIL試験では、Xtandiレシピエントの72％が12カ月時点で生存していたのに対し、プラセボ投与を開始した患者では63％でした（CI 95% 0.60 8.84まで;p<0.001)。この試験は、化学療法を受けていないmCRPC患者の男性を対象に実施され、12か月で中止され、その時点までにエクスタンディがプラセボよりも優れていることが示されました。
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