얼마나 오랫동안 작동하나요?

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엑스탄디(엔잘루타마이드)는 진행성 전립선암 치료에 사용되는 호르몬 요법입니다. 이는 전이되지 않았지만 테스토스테론을 낮추기 위해 고안된 치료법에 더 이상 반응하지 않는 전립선암을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 전이성 전립선암이나 신체의 다른 부위로 확산된 전립선암을 치료하는 데에도 사용됩니다.

전이되지 않았거나 전이된 전립선암 남성의 경우 5년 생존율이 거의 100%입니다. 지역적으로 확산됩니다. 그러나 전립선암이 신체 주변의 먼 부위로 퍼진 경우 5년 생존율은 31%에 달한다.

엑스탄디는 진행성 전립선암 남성의 전반적인 생존율을 향상시키고 진행을 지연시키는 데 사용된다. 암.

Xtandi 치료 기간 - 얼마나 오래 복용할 수 있나요?

Xtandi는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬과 함께 하루에 한 번 복용하는 캡슐 또는 정제 형태로 제공됩니다. (GnRH) 유사체 또는 양측 고환절제술.

엑스탄디는 일반적으로 전립선암이 진행 또는 확산(전이)되기 시작할 때까지 또는 부작용이나 부작용으로 인해 환자가 더 이상 치료를 견딜 수 없을 때까지 복용됩니다. .

엑스탄디로 치료했을 때 환자가 질병 진행의 징후를 보이는 데 걸린 시간에 대한 다양한 임상시험의 자세한 내용은 아래 표를 참조하세요.

Xtandi는 얼마나 오래 효과적입니까?

임상 시험에서 Xtandi는 진행성 전립선암 남성의 질병 진행 시간을 지연시키는 데 효과적이었습니다. 이전에 화학요법 치료를 받은 적이 없는 남성의 경우 Xtandi는 세포독성 화학요법제 치료의 필요성을 지연시키는 데에도 효과적이었습니다.

임상 시험 중에 질병 진행을 확인하기 위해 정기적으로 방사선 영상 촬영을 실시했습니다. PSA(전립선 특이 항원) 수치도 측정했습니다.

< 티바디>
연구 이름 결과
PROSPER 시험 - 비전이성 거세 저항성 전립선암(nmCRP) 남성을 대상으로 한 Xtandi 대 위약
  • Xtandi 치료 결과 무전이 생존 기간 중앙값은 36.6개월인데 비해 위약군은 14.7개월이었습니다(95% CI 0.24-0.35; p<0.001).
  • 엑스탄디로 치료받은 남성은 치료가 효과가 없게 되기 전까지 더 오래 생존했으며, 전립선암이 퍼지기 시작했습니다.
  • 엑스탄디로 치료받은 남성은 위약으로 치료받은 환자에 비해 전이 또는 사망 위험이 71% 낮았습니다.
  • 후속 화학요법을 처음 사용하기까지의 시간 엑스탄디 투여군은 39.6개월, 위약군은 17.7개월로 나타났다(p<0.001).
  • AFFRIM 시험 - 화학요법 후 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)이 있는 남성을 대상으로 Xtandi와 위약 비교
  • Xtandi로 치료한 결과 위약보다 무진행 생존 기간이 더 깁니다(8.3개월 대 2.9개월, p<0.001).
  • PREVAIL 시험 - 화학요법을 받지 않은 mCRPC 남성을 대상으로 한 Xtandi 대 위약
  • 65%의 무진행 생존율 위약을 투여한 환자에서는 14%인 반면, Xtandi를 투여한 환자에서는 12개월에 관찰되었습니다.
  • 또한 Xtandi를 사용한 치료는 세포독성 화학요법의 필요성을 지연시키는 데 도움이 되었습니다. 화학요법 시작까지의 평균 시간은 Xtandi군에서 28개월, 위약군에서는 10.8개월이었습니다(p<0.001).
  • TERRAIN 임상시험 - mCRPC 남성을 대상으로 한 Xtandi 대 Casodex(비칼루타마이드)
  • Xtandi 치료는 방사선학적 무진행 생존 기간 중앙값을 개선했습니다. Casodex 치료(15.7개월 대 5.8개월, p<0.0001).
  • ARCHES 시험 - 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC)에 대한 Xtandi 대 위약
  • 방사선 사진의 무진행 생존 기간 중앙값 19개월 동안 위약을 투여받은 남성에 비해 엑스탄디를 투여받은 남성에서는 도달하지 못했습니다. 엑스탄디 치료는 위약에 비해 방사선학적 진행 또는 사망 위험을 유의하게 감소시켰다(위험비, 0.39, CI 95% 0.30~0.50, p<0.001).
  • Xtandi는 얼마나 오래 수명을 연장합니까?

    AFFIRM 시험에서 Xtandi 치료는 수명을 거의 5개월 연장했습니다. 엑스탄디 치료의 중앙 전체 생존 기간은 18.4개월(95% CI 17.3~아직 도달하지 않음)로 나타났고, 위약군에서는 13.6개월(95% CI 11.3~15.8)이 나타났다(p<0.001). 이 시험은 이전에 화학요법을 받은 mCRPC 남성을 대상으로 실시되었습니다.

    PREVAIL 시험에서 Xtandi 투여자의 72%가 12개월까지 생존한 반면, 위약 투여를 시작한 환자의 63%가 생존했습니다(CI 95% 0.60). ~8.84, p<0.001). 이 시험은 화학요법을 받지 않은 mCRPC 남성을 대상으로 진행되었으며 12개월에 중단되었으며, 이 시점에서 Xtandi는 위약보다 더 나은 것으로 나타났습니다.

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